Mobiiliviestit vaikuttavat stentin poiston tai vaihdon kiinnittymiseen potilailla, joilla on hyvänlaatuisia haima-sappisairauksia
sunnuntai 10. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Matkapuhelimen muistutusviestit parantavat stentin poiston tai vaihdon kiinnittymistä potilailla, joilla on hyvänlaatuisia haima-sappisairauksia
Muoviset ja peitetyt metallistentit on poistettava tai vaihdettava sopivan ajan kuluessa ei-toivottujen komplikaatioiden varalta.
Ei ole kuitenkaan harvinaista, että potilaat eivät noudata suositusta stentin jatkohoidosta ERCP:n jälkeen.
Toivoimme, että kuukausittain annettava lyhytsanomapalvelu (SMS) voisi parantaa hoitoon sitoutumista potilailla, joilla on hyvänlaatuinen haima-sappi ERCP:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kiina, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pystyä kommunikoimaan tekstiviestillä itsensä tai yhdessä asuvien sukulaistensa matkapuhelimiin
Poissulkemiskriteerit:
- primaarinen tai sekundaarinen sklerosoiva kolangiitti (PSC)
- pahanlaatuinen tai epäilty pahanlaatuinen sappitiehyen tai haimatiehyen ahtauma
- haimatiehyen (PD) stentin implantointi ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen ehkäisyyn
- odotettu eloonjäämisaika alle 6 kuukautta
- leikkaussuunnitelma 6 kuukauden sisällä
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- potilaita, jotka eivät voineet antaa tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tekstiviestipalveluryhmä
Tämän käsivarren potilaat saivat tavanomaisia ohjeita sekä lyhytsanomamuistutuksen.
|
Joka kuukausi stentin istutuksen jälkeen tutkija lähetti tekstiviestin tekstiviestillä kertoakseen potilaille säännöllisen stentin poiston/vaihdon tarpeellisuudesta ja viivästyneen hoidon haitoista sekä muistuttamaan heitä sopivasta päivämäärästä palata sairaalaan stentin hoitoon.
Potilaita pyydettiin vastaamaan tekstiviestillä, ja heitä kehotettiin ottamaan yhteyttä tutkijaan, jos heillä oli kysyttävää stentin hoidosta.
Lisäksi potilaat saivat tavanomaisen muistutuksen: Stentin istutuksen jälkeen kaikki potilaat saivat suulliset ja kirjalliset ohjeet jatkohoidosta.
Jos yksi tai useampi muovistentti asetettiin, potilaita kehotettiin palaamaan sairaalaan 3 kuukauden kuluttua stentin poistoa/vaihtoa varten; Jos FCSEMS asetettiin, heitä kehotettiin palaamaan sairaalaan 6 kuukauden kuluttua ERCP:stä.
|
|
Active Comparator: perinteinen ryhmä
Tämän käsivarren potilaat saivat juuri tavanomaisia ohjeita.
|
Stentin istutuksen jälkeen kaikki potilaat saivat suulliset ja kirjalliset ohjeet jatkohoidosta.
Jos yksi tai useampi muovistentti asetettiin, potilaita kehotettiin palaamaan sairaalaan 3 kuukauden kuluttua stentin poistoa/vaihtoa varten; Jos FCSEMS asetettiin, heitä kehotettiin palaamaan sairaalaan 6 kuukauden kuluttua ERCP:stä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sappistentin poiston/vaihdon kiinnittymisnopeus
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka sitoutuivat stentin poistoon/vaihtoon sopivassa ajassa
|
jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stenttiin liittyvä haittatapahtuma
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on stenttiin liittyviä haittavaikutuksia, mukaan lukien kolangiitti, stentin migraatio ja vatsakipu
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yanglin Pan, MD, Xijing Hospital of Disgestive Diseases.The Fourth Military University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20160707-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .