Mobilmeldinger påvirker overholdelse av stentfjerning eller -bytting hos pasienter med benigne bukspyttkjertel- og gallesykdommer
10. juli 2016 oppdatert av: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Mobiltelefonpåminnelsesmeldinger forbedrer overholdelse av stentfjerning eller -bytting hos pasienter med benigne bukspyttkjertel- og gallesykdommer
Plast- og dekkede metallstenter må fjernes eller byttes innen passende tid i tilfelle uønskede komplikasjoner.
Det er imidlertid ikke uvanlig at pasienter ikke følger anbefalingen for videre stentbehandling etter ERCP.
vi håpet at månedlig intervensjon med SMS (Short Message Service) kunne forbedre etterlevelsen hos pasienter med godartet pankreaticobiliær etter ERCP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kunne kommunisere via SMS med mobiltelefoner til seg selv eller pårørende som bor sammen
Ekskluderingskriterier:
- primær eller sekundær skleroserende kolangitt (PSC)
- ondartet eller mistenkt ondartet innsnevring av galle- eller bukspyttkjertelgangen
- implantasjon av pankreatisk duct (PD) stent for forebygging av post-ERCP pankreatitt
- forventet overlevelsestid mindre enn 6 måneder
- plan for operasjon innen 6 måneder
- gravide eller ammende kvinner
- pasienter som ikke kunne gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SMS-tjenestegruppe
Pasienter i denne armen mottok konvensjonelle instruksjoner pluss en kort meldingspåminnelse.
|
Hver måned etter stentimplantasjon sendte etterforskeren en tekstmelding på SMS for å informere pasientene om nødvendigheten av regelmessig stentfjerning/-bytte og ulempen med forsinket behandling, og for å minne dem på riktig dato for å komme tilbake til sykehuset for stentbehandling.
Pasientene ble bedt om å svare på SMS og ble oppfordret til å kontakte utrederen dersom de hadde spørsmål om stentbehandling.
Dessuten fikk pasientene konvensjonell påminnelse: Etter stentimplantasjon fikk alle pasienter muntlige og skriftlige instruksjoner om videre behandling.
Hvis det ble satt inn enkle eller flere plaststenter, ble pasientene informert om å komme tilbake til sykehuset etter 3 måneder for fjerning/bytte av stent; hvis FCSEMS ble satt inn, ble de informert om å komme tilbake til sykehuset 6 måneder etter ERCP.
|
|
Aktiv komparator: konvensjonell gruppe
Pasienter i denne armen har nettopp fått konvensjonelle instruksjoner.
|
Etter stentimplantasjon fikk alle pasienter muntlige og skriftlige instruksjoner om videre behandling.
Hvis det ble satt inn enkle eller flere plaststenter, ble pasientene informert om å komme tilbake til sykehuset etter 3 måneder for fjerning/bytte av stent; hvis FCSEMS ble satt inn, ble de informert om å komme tilbake til sykehuset 6 måneder etter ERCP.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adherensrate ved fjerning/bytting av gallestent
Tidsramme: opptil 1 år
|
Prosentandel av pasienter som følger stentfjerning/-bytte innen passende tid
|
opptil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stent-relatert uønsket hendelse
Tidsramme: 1 år
|
Andel av pasienter med stentrelaterte bivirkninger, inkludert kolangitt, stentmigrasjon og magesmerter
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yanglin Pan, MD, Xijing Hospital of Disgestive Diseases.The Fourth Military University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20160707-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .