Mobilní zprávy ovlivňují adherenci odstranění nebo výměny stentu u pacientů s benigním pankreatobiliárním onemocněním
10. července 2016 aktualizováno: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Připomínkové zprávy mobilního telefonu zlepšují přilnavost odstranění nebo výměny stentu u pacientů s benigními pankreatobiliárními chorobami
Plastové a kryté kovové stenty je třeba v případě nežádoucích komplikací ve vhodném čase odstranit nebo vyměnit.
Není však neobvyklé, že pacienti nedodržují doporučení pro další vedení stentu po ERCP.
doufali jsme, že intervence služby krátkých textových zpráv (SMS) měsíčně by mohla zlepšit adherenci u pacientů s benigním pankreatobiliárním onemocněním po ERCP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Čína, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být schopni komunikovat prostřednictvím SMS prostřednictvím mobilních telefonů sebe nebo příbuzných žijících společně
Kritéria vyloučení:
- primární nebo sekundární sklerotizující cholangitida (PSC)
- maligní nebo suspektní maligní striktura žlučovodu nebo pankreatického vývodu
- implantace pankreatického vývodu (PD) stentu pro prevenci post-ERCP pankreatitidy
- očekávaná doba přežití kratší než 6 měsíců
- plán operace do 6 měsíců
- těhotné nebo kojící ženy
- pacientů, kteří nemohli dát informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina služeb krátkých zpráv
Pacienti v tomto rameni obdrželi konvenční instrukce plus připomenutí krátké zprávy.
|
Každý měsíc po implantaci stentu poslal zkoušející SMS zprávu, aby pacienty informoval o nutnosti pravidelného odstraňování/výměny stentu a nevýhodě opožděné léčby a připomněl jim vhodný termín návratu do nemocnice za účelem vedení stentu.
Pacienti byli požádáni, aby odpověděli prostřednictvím SMS, a byli vyzváni, aby kontaktovali zkoušejícího, pokud mají nějaké dotazy ohledně správy stentu.
Kromě toho pacienti obdrželi konvenční připomínku: Po implantaci stentu dostali všichni pacienti ústní a písemné pokyny o dalším postupu.
Pokud byl zaveden jeden nebo více plastových stentů, pacienti byli informováni, aby se po 3 měsících vrátili do nemocnice za účelem odstranění/výměny stentu; pokud byl zaveden FCSEMS, byli informováni, aby se vrátili do nemocnice 6 měsíců po ERCP.
|
|
Aktivní komparátor: konvenční skupina
Pacienti v tomto rameni právě dostali konvenční instrukce.
|
Po implantaci stentu dostali všichni pacienti ústní a písemné instrukce o dalším postupu.
Pokud byl zaveden jeden nebo více plastových stentů, pacienti byli informováni, aby se po 3 měsících vrátili do nemocnice za účelem odstranění/výměny stentu; pokud byl zaveden FCSEMS, byli informováni, aby se vrátili do nemocnice 6 měsíců po ERCP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra adherence odstranění/výměny biliárního stentu
Časové okno: do 1 roku
|
Procento adherence pacientů k odstranění/výměně stentu ve vhodném čase
|
do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí příhoda spojená se stentem
Časové okno: 1 rok
|
Procento pacientů s nežádoucími účinky souvisejícími se stentem, včetně cholangitidy, migrace stentu a bolesti břicha
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yanglin Pan, MD, Xijing Hospital of Disgestive Diseases.The Fourth Military University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20160707-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .