I messaggi mobili influiscono sull'aderenza alla rimozione o allo scambio di stent nei pazienti con malattie pancreaticobiliari benigne
10 luglio 2016 aggiornato da: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
I messaggi di promemoria del telefono cellulare migliorano l'aderenza alla rimozione o alla sostituzione dello stent nei pazienti con malattie pancreaticobiliari benigne
Gli stent in plastica e metallo rivestito devono essere rimossi o sostituiti entro un tempo adeguato in caso di complicazioni indesiderate.
Tuttavia, non è raro che i pazienti non seguano la raccomandazione per un'ulteriore gestione dello stent dopo l'ERCP.
abbiamo ipotizzato che l'intervento mensile di un servizio di messaggistica breve (SMS) potesse migliorare l'aderenza nei pazienti con pancreaticobiliare benigno dopo ERCP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Cina, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere in grado di comunicare via SMS con i cellulari propri o dei parenti conviventi
Criteri di esclusione:
- colangite sclerosante primaria o secondaria (PSC)
- stenosi maligna o sospetta del dotto biliare o pancreatico
- impianto di stent del dotto pancreatico (PD) per la prevenzione della pancreatite post-ERCP
- tempo di sopravvivenza atteso inferiore a 6 mesi
- piano di intervento chirurgico entro 6 mesi
- donne in gravidanza o in allattamento
- pazienti che non hanno potuto dare il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di servizi di messaggi brevi
I pazienti in questo braccio hanno ricevuto istruzioni convenzionali più un breve messaggio di promemoria.
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Ogni mese dopo l'impianto dello stent, il ricercatore ha inviato un messaggio di testo tramite SMS per informare i pazienti della necessità di rimozione/sostituzione regolare dello stent e dello svantaggio di una gestione ritardata e per ricordare loro la data appropriata per tornare in ospedale per la gestione dello stent.
Ai pazienti è stato chiesto di rispondere tramite SMS e sono stati incoraggiati a contattare lo sperimentatore in caso di domande sulla gestione dello stent.
Inoltre, i pazienti hanno ricevuto un promemoria convenzionale: dopo l'impianto di stent, tutti i pazienti hanno ricevuto istruzioni orali e scritte sull'ulteriore gestione.
Se sono stati inseriti stent di plastica singoli o multipli, i pazienti sono stati informati di tornare in ospedale dopo 3 mesi per la rimozione/sostituzione dello stent; se è stato inserito FCSEMS, sono stati informati di tornare in ospedale a 6 mesi dopo ERCP.
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Comparatore attivo: gruppo convenzionale
I pazienti in questo braccio hanno appena ricevuto istruzioni convenzionali.
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Dopo l'impianto dello stent, tutti i pazienti hanno ricevuto istruzioni orali e scritte sull'ulteriore gestione.
Se sono stati inseriti stent di plastica singoli o multipli, i pazienti sono stati informati di tornare in ospedale dopo 3 mesi per la rimozione/sostituzione dello stent; se è stato inserito FCSEMS, sono stati informati di tornare in ospedale a 6 mesi dopo ERCP.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di aderenza alla rimozione/sostituzione dello stent biliare
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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Percentuale di adesione dei pazienti alla rimozione/sostituzione dello stent entro un tempo adeguato
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fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evento avverso associato allo stent
Lasso di tempo: 1 anno
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Percentuale di pazienti con eventi avversi correlati allo stent, tra cui colangite, migrazione dello stent e dolore addominale
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yanglin Pan, MD, Xijing Hospital of Disgestive Diseases.The Fourth Military University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
13 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20160707-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
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