Wiadomości mobilne wpływają na przestrzeganie zasad usuwania lub wymiany stentu u pacjentów z łagodnymi chorobami trzustki i dróg żółciowych
10 lipca 2016 zaktualizowane przez: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Komunikaty przypominające o telefonie komórkowym poprawiają przyczepność podczas usuwania lub wymiany stentu u pacjentów z łagodnymi chorobami trzustki i dróg żółciowych
Plastikowe i powlekane stenty metalowe należy usunąć lub wymienić w odpowiednim czasie w przypadku wystąpienia niepożądanych powikłań.
Jednak nierzadko zdarza się, że pacjenci nie stosują się do zaleceń dotyczących dalszego postępowania stentowego po ERCP.
mieliśmy nadzieję, że comiesięczna interwencja usługi SMS może poprawić przestrzeganie zaleceń u pacjentów z łagodnym zapaleniem trzustki i dróg żółciowych po ERCP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Chiny, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być w stanie komunikować się za pomocą SMS-ów za pomocą telefonów komórkowych swoich lub krewnych mieszkających razem
Kryteria wyłączenia:
- pierwotne lub wtórne stwardniające zapalenie dróg żółciowych (PSC)
- złośliwe lub podejrzane zwężenie dróg żółciowych lub trzustkowych
- implantacja stentu do przewodu trzustkowego (PD) w celu zapobiegania zapaleniu trzustki po ERCP
- przewidywany czas przeżycia krótszy niż 6 miesięcy
- plan operacji w ciągu 6 miesięcy
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- pacjentów, którzy nie mogli wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa obsługi krótkich wiadomości
Pacjenci w tej grupie otrzymywali konwencjonalne instrukcje oraz krótką wiadomość przypominającą.
|
Co miesiąc po wszczepieniu stentu badacz wysyłał SMS-em wiadomość tekstową informującą pacjentów o konieczności regularnego usuwania/wymiany stentu i niekorzystności opóźnionego postępowania oraz przypominającą o właściwym terminie powrotu do szpitala w celu leczenia stentu.
Pacjentów poproszono o odpowiedź za pomocą wiadomości SMS i zachęcono ich do skontaktowania się z badaczem, jeśli mieli jakiekolwiek pytania dotyczące postępowania ze stentami.
Poza tym pacjenci otrzymywali konwencjonalne przypomnienie: Po wszczepieniu stentu wszyscy pacjenci otrzymali ustne i pisemne instrukcje dotyczące dalszego postępowania.
Jeśli wszczepiono pojedynczy lub wiele plastikowych stentów, pacjentów poinformowano, aby po 3 miesiącach wrócili do szpitala w celu usunięcia/wymiany stentu; jeśli wszczepiono FCSEMS, poinformowano ich, aby wrócili do szpitala po 6 miesiącach od ERCP.
|
|
Aktywny komparator: grupa konwencjonalna
Pacjenci w tym ramieniu właśnie otrzymali konwencjonalne instrukcje.
|
Po implantacji stentu wszyscy pacjenci otrzymali ustne i pisemne instrukcje dotyczące dalszego postępowania.
Jeśli wszczepiono pojedynczy lub wiele plastikowych stentów, pacjentów poinformowano, aby po 3 miesiącach wrócili do szpitala w celu usunięcia/wymiany stentu; jeśli wszczepiono FCSEMS, poinformowano ich, aby wrócili do szpitala po 6 miesiącach od ERCP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przyczepności usunięcia/wymiany stentu żółciowego
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Odsetek pacjentów przestrzegających zaleceń dotyczących usunięcia/wymiany stentu w odpowiednim czasie
|
do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenie niepożądane związane ze stentem
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi ze stentem, w tym zapaleniem dróg żółciowych, migracją stentu i bólem brzucha
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yanglin Pan, MD, Xijing Hospital of Disgestive Diseases.The Fourth Military University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20160707-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .