Mensagens móveis afetam a adesão à remoção ou troca de stent em pacientes com doenças pancreatobiliares benignas
10 de julho de 2016 atualizado por: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Mensagens de lembrete de celular melhoram a adesão à remoção ou troca de stent em pacientes com doenças pancreatobiliares benignas
Os stents plásticos e metálicos recobertos precisam ser removidos ou trocados dentro do prazo adequado em caso de complicações indesejáveis.
No entanto, não é incomum que os pacientes não sigam a recomendação para gerenciamento adicional de stent após a CPRE.
nossa hipótese é que a intervenção mensal do serviço de mensagens curtas (SMS) poderia melhorar a adesão em pacientes com pancreatobiliar benigna após CPRE.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, China, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser capaz de se comunicar via SMS por telefones celulares de si ou de parentes que moram juntos
Critério de exclusão:
- colangite esclerosante primária ou secundária (PSC)
- estenose maligna ou suspeita de malignidade do ducto biliar ou pancreático
- Implante de stent de ducto pancreático (DP) para prevenção de pancreatite pós-CPRE
- tempo de sobrevida esperado inferior a 6 meses
- plano de cirurgia dentro de 6 meses
- mulheres grávidas ou lactantes
- pacientes que não puderam dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de serviço de mensagens curtas
Os pacientes neste braço receberam instruções convencionais mais lembretes de mensagens curtas.
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A cada mês após o implante do stent, o investigador enviava uma mensagem de texto por SMS para informar aos pacientes a necessidade de remoção/troca regular do stent e a desvantagem do gerenciamento tardio, e para lembrá-los da data apropriada para retornar ao hospital para gerenciamento do stent.
Os pacientes foram solicitados a responder por SMS e foram encorajados a entrar em contato com o investigador se tivessem alguma dúvida sobre o gerenciamento do stent.
Além disso, os pacientes receberam lembretes convencionais: Após o implante do stent, todos os pacientes receberam instruções orais e escritas sobre o manejo posterior.
Se stents plásticos únicos ou múltiplos fossem inseridos, os pacientes eram informados a retornar ao hospital em 3 meses para remoção/troca do stent; se FCSEMS foi inserido, eles foram informados para voltar ao hospital 6 meses após a CPRE.
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Comparador Ativo: grupo convencional
Os pacientes neste braço receberam apenas instruções convencionais.
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Após a implantação do stent, todos os pacientes receberam instruções orais e escritas sobre o manejo posterior.
Se stents plásticos únicos ou múltiplos fossem inseridos, os pacientes eram informados a retornar ao hospital em 3 meses para remoção/troca do stent; se FCSEMS foi inserido, eles foram informados para voltar ao hospital 6 meses após a CPRE.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de adesão da remoção/troca do stent biliar
Prazo: até 1 ano
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Porcentagem de adesão dos pacientes à retirada/troca do stent em tempo adequado
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até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evento adverso associado ao stent
Prazo: 1 ano
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Porcentagem de pacientes com eventos adversos relacionados ao stent, incluindo colangite, migração do stent e dor abdominal
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yanglin Pan, MD, Xijing Hospital of Disgestive Diseases.The Fourth Military University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20160707-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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