Mobile Nachrichten beeinflussen die Einhaltung der Stententfernung oder des Stentaustauschs bei Patienten mit gutartigen pankreatikobiliären Erkrankungen
10. Juli 2016 aktualisiert von: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Mobiltelefon-Erinnerungsnachrichten verbessern die Einhaltung der Stententfernung oder des Stentaustauschs bei Patienten mit gutartigen Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse und des Gallengangs
Kunststoff- und umhüllte Metallstents müssen bei unerwünschten Komplikationen innerhalb angemessener Zeit entfernt oder ausgetauscht werden.
Allerdings kommt es nicht selten vor, dass Patienten der Empfehlung zur weiteren Stentbehandlung nach ERCP nicht folgen.
Wir gingen davon aus, dass eine monatliche SMS-Intervention (Short Message Service) die Therapietreue bei Patienten mit gutartiger Pankreas- und Gallenerkrankung nach ERCP verbessern könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, China, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in der Lage sein, per SMS über Mobiltelefone mit sich selbst oder mit zusammenlebenden Verwandten zu kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- primäre oder sekundäre sklerosierende Cholangitis (PSC)
- bösartige oder vermutete bösartige Striktur der Gallen- oder Bauchspeicheldrüsengänge
- Implantation eines Pankreasgangstents (PD) zur Vorbeugung einer Post-ERCP-Pankreatitis
- erwartete Überlebenszeit weniger als 6 Monate
- Operationsplan innerhalb von 6 Monaten
- schwangere oder stillende Frauen
- Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben konnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kurznachrichtendienstgruppe
Patienten in diesem Arm erhielten herkömmliche Anweisungen sowie eine kurze Erinnerungsnachricht.
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Jeden Monat nach der Stentimplantation schickte der Prüfer eine Textnachricht per SMS, um die Patienten über die Notwendigkeit einer regelmäßigen Entfernung/Austausch des Stents und die Nachteile einer verzögerten Behandlung zu informieren und sie an den geeigneten Termin für die Rückkehr ins Krankenhaus zur Stentbehandlung zu erinnern.
Die Patienten wurden gebeten, per SMS zu antworten und wurden aufgefordert, sich bei Fragen zum Stentmanagement an den Prüfarzt zu wenden.
Darüber hinaus erhielten die Patienten eine herkömmliche Erinnerung: Nach der Stentimplantation erhielten alle Patienten mündliche und schriftliche Anweisungen zur weiteren Behandlung.
Wenn einzelne oder mehrere Kunststoffstents eingesetzt wurden, wurden die Patienten darüber informiert, dass sie nach 3 Monaten zur Entfernung/Austausch des Stents wieder ins Krankenhaus kommen sollten; Wenn FCSEMS eingesetzt wurde, wurden sie angewiesen, 6 Monate nach der ERCP wieder ins Krankenhaus zu kommen.
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Aktiver Komparator: konventionelle Gruppe
Patienten in diesem Arm erhielten lediglich konventionelle Anweisungen.
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Nach der Stentimplantation erhielten alle Patienten mündliche und schriftliche Anweisungen zum weiteren Vorgehen.
Wenn einzelne oder mehrere Kunststoffstents eingesetzt wurden, wurden die Patienten darüber informiert, dass sie nach 3 Monaten zur Entfernung/Austausch des Stents wieder ins Krankenhaus kommen sollten; Wenn FCSEMS eingesetzt wurde, wurden sie angewiesen, 6 Monate nach der ERCP wieder ins Krankenhaus zu kommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Adhärenzrate bei der Entfernung/Austausch des Gallenstents
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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Prozentsatz der Patienten, die sich innerhalb angemessener Zeit an die Entfernung/den Austausch des Stents halten
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bis zu 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stent-assoziiertes unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: 1 Jahr
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Prozentsatz der Patienten mit stentbedingten unerwünschten Ereignissen, einschließlich Cholangitis, Stentmigration und Bauchschmerzen
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yanglin Pan, MD, Xijing Hospital of Disgestive Diseases.The Fourth Military University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20160707-1
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