Мобильные сообщения влияют на соблюдение режима удаления или замены стента у пациентов с доброкачественными панкреатобилиарными заболеваниями
10 июля 2016 г. обновлено: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Сообщения-напоминания на мобильный телефон улучшают соблюдение режима удаления или замены стента у пациентов с доброкачественными панкреатобилиарными заболеваниями
Пластиковые и покрытые металлические стенты необходимо удалить или заменить в течение соответствующего времени в случае нежелательных осложнений.
Однако нередко пациенты не следуют рекомендациям по дальнейшему стентированию после ЭРХПГ.
мы предположили, что ежемесячное вмешательство службы коротких сообщений (SMS) может улучшить приверженность пациентов с доброкачественной панкреатобилиарной системой после ЭРХПГ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Китай, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- уметь общаться через СМС по мобильным телефонам себя или совместно проживающих родственников
Критерий исключения:
- первичный или вторичный склерозирующий холангит (ПСХ)
- злокачественная или подозреваемая злокачественная стриктура желчного протока или протока поджелудочной железы
- имплантация стента панкреатического протока (ПД) для профилактики панкреатита после ЭРХПГ
- ожидаемое время выживания менее 6 месяцев
- план операции в течение 6 месяцев
- беременные или кормящие женщины
- пациентов, которые не смогли дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа службы коротких сообщений
Пациенты в этой группе получали стандартные инструкции плюс короткое сообщение-напоминание.
|
Каждый месяц после имплантации стента исследователь отправлял СМС-сообщение, чтобы информировать пациентов о необходимости регулярного удаления/замены стента и о недостатках отсроченного лечения, а также напоминать им о подходящей дате возвращения в больницу для лечения стентом.
Пациентов просили ответить по СМС, и им было предложено связаться с исследователем, если у них возникнут какие-либо вопросы об управлении стентом.
Кроме того, пациенты получили условное напоминание: После имплантации стента все пациенты получили устные и письменные инструкции по дальнейшему ведению.
Если были установлены один или несколько пластиковых стентов, пациентов информировали о необходимости вернуться в больницу через 3 месяца для удаления/замены стента; если была введена FCSEMS, им сообщалось, что они должны вернуться в больницу через 6 месяцев после ERCP.
|
|
Активный компаратор: обычная группа
Пациенты в этой группе только что получили обычные инструкции.
|
После имплантации стента все пациенты получили устные и письменные инструкции по дальнейшему ведению.
Если были установлены один или несколько пластиковых стентов, пациентов информировали о необходимости вернуться в больницу через 3 месяца для удаления/замены стента; если была введена FCSEMS, им сообщалось, что они должны вернуться в больницу через 6 месяцев после ERCP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота приверженности удалению/замене билиарного стента
Временное ограничение: до 1 года
|
Процент пациентов, придерживающихся удаления/замены стента в течение соответствующего времени
|
до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стент-ассоциированное нежелательное явление
Временное ограничение: 1 год
|
Процент пациентов с нежелательными явлениями, связанными со стентированием, включая холангит, миграцию стента и боль в животе
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yanglin Pan, MD, Xijing Hospital of Disgestive Diseases.The Fourth Military University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20160707-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .