Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele berichten beïnvloeden therapietrouw bij verwijderen of vervangen van stent bij patiënten met goedaardige alvleesklier- en galaandoeningen

10 juli 2016 bijgewerkt door: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Herinneringsberichten op mobiele telefoons verbeteren de therapietrouw bij het verwijderen of vervangen van stents bij patiënten met goedaardige pancreas- en galaandoeningen

Plastic en bedekte metalen stents moeten binnen de gepaste tijd worden verwijderd of vervangen in geval van ongewenste complicaties. Het is echter niet ongebruikelijk dat patiënten de aanbeveling voor verder stentbeheer na ERCP niet opvolgen. we hoopten dat de maandelijkse interventie van de korte berichtenservice (SMS) de therapietrouw zou kunnen verbeteren bij patiënten met goedaardige pancreaticobiliaire na ERCP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kunnen communiceren via sms via mobiele telefoons van zichzelf of van samenwonende familieleden

Uitsluitingscriteria:

  • primaire of secundaire scleroserende cholangitis (PSC)
  • kwaadaardige of vermoedelijke kwaadaardige vernauwing van gal- of pancreaskanaal
  • implantatie van pancreaskanaal (PD) stent ter preventie van post-ERCP pancreatitis
  • verwachte overlevingstijd minder dan 6 maanden
  • operatieplan binnen 6 maanden
  • zwangere of zogende vrouwen
  • patiënten die geen geïnformeerde toestemming konden geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: servicegroep voor korte berichten
Patiënten in deze arm kregen conventionele instructies plus een herinnering met een kort bericht.
Ander: servicegroep voor korte berichten
Elke maand na de implantatie van de stent stuurde de onderzoeker een sms-bericht om de patiënten te informeren over de noodzaak van regelmatige verwijdering/vervanging van de stent en het nadeel van uitgestelde behandeling, en om hen eraan te herinneren op welke datum ze terug moesten komen naar het ziekenhuis voor stentbehandeling. Patiënten werden verzocht om per sms te reageren en werden aangemoedigd om contact op te nemen met de onderzoeker als ze vragen hadden over stentbeheer. Bovendien ontvingen patiënten een conventionele herinnering: Na stentimplantatie kregen alle patiënten mondelinge en schriftelijke instructies over het verdere beheer. Als er enkele of meerdere plastic stents waren geplaatst, werden patiënten geïnformeerd om na 3 maanden terug te komen naar het ziekenhuis voor het verwijderen/vervangen van de stent; als FCSEMS was ingebracht, werden ze geïnformeerd om 6 maanden na ERCP terug te komen naar het ziekenhuis.
Actieve vergelijker: conventionele groep
Patiënten in deze arm hebben zojuist conventionele instructies gekregen.
Ander: conventionele groep
Na stentimplantatie kregen alle patiënten mondelinge en schriftelijke instructies over het verdere beheer. Als er enkele of meerdere plastic stents waren geplaatst, werden patiënten geïnformeerd om na 3 maanden terug te komen naar het ziekenhuis voor het verwijderen/vervangen van de stent; als FCSEMS was ingebracht, werden ze geïnformeerd om 6 maanden na ERCP terug te komen naar het ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hechtingspercentage bij het verwijderen/verwisselen van een galstent
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Percentage patiënten dat zich houdt aan het verwijderen/vervangen van een stent binnen de juiste tijd
tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stent-geassocieerde bijwerking
Tijdsspanne: 1 jaar
Percentage patiënten met stentgerelateerde bijwerkingen, waaronder cholangitis, stentmigratie en buikpijn
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yanglin Pan, MD, Xijing Hospital of Disgestive Diseases.The Fourth Military University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20160707-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren