모바일 메시지는 양성 췌장 담도 질환 환자의 스텐트 제거 또는 교환 준수에 영향을 미칩니다
2016년 7월 10일 업데이트: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
휴대 전화 알림 메시지는 양성 췌장 담도 질환 환자의 스텐트 제거 또는 교환 순응도를 향상시킵니다.
바람직하지 않은 합병증이 발생할 경우 플라스틱 및 덮힌 금속 스텐트를 적절한 시간 내에 제거하거나 교체해야 합니다.
그러나 환자가 ERCP 이후 추가 스텐트 관리에 대한 권장 사항을 따르지 않는 것은 드문 일이 아닙니다.
우리는 매달 단문 메시지 서비스(SMS) 개입이 ERCP 후 양성 췌장담도 환자의 순응도를 향상시킬 수 있을 것으로 기대했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, 중국, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 본인 또는 동거하는 친척의 휴대전화로 SMS 통신 가능
제외 기준:
- 1차 또는 2차 경화성 담관염(PSC)
- 담도 또는 췌관의 악성 또는 의심되는 악성 협착
- ERCP 후 췌장염 예방을 위한 췌관(PD) 스텐트 삽입술
- 6개월 미만의 예상 생존 기간
- 6개월 이내 수술 계획
- 임산부 또는 수유부
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단문 메시지 서비스 그룹
이 팔의 환자들은 일반적인 지침과 짧은 메시지 알림을 받았습니다.
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스텐트 삽입 후 매달 연구자는 환자에게 정기적인 스텐트 제거/교환의 필요성과 관리 지연의 단점을 알리고 스텐트 관리를 위해 병원에 내원해야 할 적절한 날짜를 알리기 위해 SMS로 문자 메시지를 보냈습니다.
환자는 SMS로 응답하도록 요청받았고 스텐트 관리에 대한 질문이 있는 경우 조사관에게 연락하도록 권장되었습니다.
게다가, 환자들은 기존의 알림을 받았습니다. 스텐트 이식 후 모든 환자는 추가 관리에 대한 구두 및 서면 지침을 받았습니다.
하나 또는 여러 개의 플라스틱 스텐트가 삽입된 경우 환자는 스텐트 제거/교환을 위해 3개월 후에 병원에 다시 오도록 안내받았습니다. FCSEMS가 삽입된 경우 ERCP 후 6개월에 병원에 다시 오도록 안내받았다.
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활성 비교기: 재래식 그룹
이 팔의 환자들은 기존의 지시를 받았습니다.
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스텐트 이식 후 모든 환자는 추가 관리에 대한 구두 및 서면 지침을 받았습니다.
하나 또는 여러 개의 플라스틱 스텐트가 삽입된 경우 환자는 스텐트 제거/교환을 위해 3개월 후에 병원에 다시 오도록 안내받았습니다. FCSEMS가 삽입된 경우 ERCP 후 6개월에 병원에 다시 오도록 안내받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담관 스텐트 제거/교환 순응도
기간: 최대 1년
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적절한 시간 내에 스텐트 제거/교환에 대한 환자의 순응도 비율
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스텐트 관련 부작용
기간: 일년
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담관염, 스텐트 이동 및 복통을 포함한 스텐트 관련 부작용이 있는 환자의 비율
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yanglin Pan, MD, Xijing Hospital of Disgestive Diseases.The Fourth Military University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20160707-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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