一次経皮的冠動脈インターベンションにおける血管閉鎖デバイスと経橈骨アプローチ (ARISE-2)

包含基準:

• 症状発症から最初の12時間までのST上昇急性心筋梗塞患者。
• 一次経皮的冠動脈インターベンションを実施する意図。
• インフォームドコンセントへの署名;
• 経橈骨および経大腿の一次経皮的冠動脈インターベンションの対象となる患者の前提条件: (a) 血管閉鎖デバイスを使用する橈骨および大腿骨技術に術者が精通していること、(b) ランダム化によって決定されたアクセス ルートを使用することに術者が同意していることプロセス。

除外基準:

• 18 歳未満。
• 妊娠;
• ビタミンKアンタゴニスト、直接トロンビン阻害剤、または経口Xa因子アンタゴニストの慢性使用。
• 抗血小板薬および/または抗凝固薬に対する過敏症;
• 活動性出血または高い出血リスク（重度の肝不全、活動性消化性潰瘍、クレアチニンクリアランス<30mL/分、血小板数<100,000mm3）。
• 制御されていない全身性高血圧。
• 心原性ショック;
• -1つ以上の内胸動脈移植片または橈骨動脈移植片を伴う心筋血行再建術の以前の手術。
• 慢性末梢動脈疾患により大腿骨手術の使用が妨げられていることが記録されています。
• 重篤な併発疾患を有し、余命が12か月未満である。
• 過去 30 日間の医薬品または機器の調査臨床試験への参加。
• 医学的、地理的、社会的条件により研究への参加が妨げられている、またはインフォームドコンセント条項を理解して署名できない。