Dispositivo di chiusura vascolare rispetto all'approccio transradiale nell'intervento coronarico percutaneo primario (ARISE-2)

Criterio di inclusione:

• Pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST durante le prime 12 ore dall'insorgenza dei sintomi;
• Intenzione di eseguire un intervento coronarico percutaneo primario;
• Consenso informato firmato;
• Paziente eleggibile per intervento coronarico percutaneo primario transradiale e transfemorale, essendo prerequisiti: (a) familiarità dell'operatore con le tecniche radiali e femorali che utilizzano dispositivi di chiusura vascolare, (b) consenso dell'operatore a utilizzare la via di accesso determinata dalla randomizzazione processi.

Criteri di esclusione:

• Meno di 18 anni di età;
• Gravidanza;
• Uso cronico di antagonisti della vitamina K o inibitori diretti della trombina o antagonisti orali del fattore Xa;
• Ipersensibilità ai farmaci antipiastrinici e/o anticoagulanti;
• Sanguinamento attivo o alto rischio di sanguinamento (grave insufficienza epatica, ulcera peptica attiva, clearance della creatinina < 30 ml/min, conta piastrinica < 100.000 mm3);
• Ipertensione sistemica incontrollata;
• Shock cardiogenico;
• Precedente intervento di rivascolarizzazione miocardica con ≥ 1 innesto interno di arteria mammaria o radiale;
• Arteriopatia periferica cronica documentata che impedisce l'uso della tecnica femorale;
• Grave malattia concomitante con aspettativa di vita inferiore a 12 mesi;
• Partecipazione a studi clinici investigativi su farmaci o dispositivi negli ultimi 30 giorni;
• Condizioni mediche, geografiche o sociali che compromettono la partecipazione allo studio o incapacità di comprendere e firmare il termine del consenso informato.