Dispositivo de Fechamento Vascular Versus Abordagem Transradial em Intervenção Coronária Percutânea Primária (ARISE-2)

Critério de inclusão:

• pacientes com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST durante as primeiras 12 horas do início dos sintomas;
• Intenção de realizar intervenção coronária percutânea primária;
• Consentimento informado assinado;
• Paciente elegível para intervenção coronária percutânea primária transradial e transfemoral, sendo pré-requisitos: (a) familiaridade do operador com as técnicas radial e femoral utilizando dispositivos de fechamento vascular, (b) concordância do operador em utilizar a via de acesso determinada pela randomização processo.

Critério de exclusão:

• Menores de 18 anos;
• Gravidez;
• Uso crônico de antagonistas da vitamina K ou inibidores diretos da trombina, ou antagonistas orais do fator Xa;
• Hipersensibilidade a drogas antiplaquetárias e/ou anticoagulantes;
• Sangramento ativo ou alto risco de sangramento (insuficiência hepática grave, úlcera péptica ativa, depuração de creatinina < 30 mL/min, contagem de plaquetas < 100.000 mm3);
• hipertensão sistêmica descontrolada;
• Choque cardiogênico;
• Cirurgia de revascularização miocárdica prévia com ≥ 1 enxerto de artéria mamária interna ou radial;
• Doença arterial periférica crônica documentada que impeça o uso da técnica femoral;
• Doença concomitante grave com esperança de vida inferior a 12 meses;
• Participação em ensaios clínicos investigativos de medicamentos ou dispositivos nos últimos 30 dias;
• Condições médicas, geográficas ou sociais que impeçam a participação no estudo ou incapacidade de compreender e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.