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健常者における最大自発換気中の動的過膨張

最大自発換気量 (MVV) は、最大運動能力とよく相関し、COPD (慢性閉塞性肺疾患) 患者の運動中の換気機能を評価するために使用されます。 動的過膨張 (DH) は、COPD の MVV 中に発生することが多く、呼気の流れの制限が原因であると考えられています。

本研究は、DH が呼気流制限のない正常な被験者の MVV 中にも発生する可能性があるかどうかを評価することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

最大自発換気量 (MVV) は、最大運動能力とよく相関し、COPD (慢性閉塞性肺疾患) 患者の運動中の換気機能を評価するために使用されます。 動的過膨張 (DH) は、COPD の MVV 中に発生することが多く、呼気の流れの制限が原因であると考えられています。 本研究は、DH が呼気流制限のない正常な被験者の MVV 中にも発生する可能性があるかどうかを評価することを目的としています。

研究デザイン: 正常な肺機能を持つ健康な被験者は、呼吸数と最大一回換気量を毎分 10 から 100 サイクルに上げて MVV を実行します。 DHを検出するために、吸気容量(IC)を安静時およびMVVの12秒ごとに測定する。 DH が特定の周波数で出現した瞬間から、DH を確認するために、より高い呼吸周波数で追加の MVV が 1 回だけ実行されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Brussels Capital Region
      • Brussels、Brussels Capital Region、ベルギー、1000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

36年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健常者

除外基準:

  • 喘息の病歴、基本的な肺機能の閉塞性症候群

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健常者
40歳から70歳までの正常な肺機能を持つ被験者。
肺機能が正常な被験者は、呼吸数と最大一回換気量を毎分 10 から 100 サイクルに増やして MVV を実行しました。 DHを検出するために、安静時および12秒のMVV毎に吸気容量(IC)を測定した。 DH が所定の頻度で出現した瞬間から、DH を確認するために、より高い呼吸頻度で 1 つの追加の MVV のみが実施されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動的ハイパーインフレを誘発する頻度
時間枠:初日
安静時の IC と比較して、MVV 後の吸気容量 (IC) の有意な減少を誘発する最大自発的換気 (MVV) の頻度を分析します。
初日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動的過膨張(DH)を誘発する頻度と 1 秒間の強制呼気量の相関
時間枠:初日
有意な動的過膨張 (DH) を誘発する頻度と 1 秒間の強制呼気量の間に良好な相関関係があるかどうかを分析します。
初日
動的ハイパーインフレ(DH)を誘発する頻度と強制肺活量の相関
時間枠:初日
有意な動的ハイパーインフレ(DH)を誘発する頻度と強制肺活量との間に良好な相関関係があるかどうかを分析します
初日
強制肺活量の 25%、50%、および 75% での動的過膨張 (DH) と強制呼気フローを誘発する頻度との相関関係
時間枠:初日
重要な動的ハイパーインフレ(DH)を誘発する頻度と、強制肺活量の 25%、50%、75% での強制呼気フローとの間に良好な相関関係があるかどうかを分析します。
初日
動的ハイパーインフレ(DH)を引き起こす頻度と年齢の相関
時間枠:初日
有意な動的ハイパーインフレ(DH)を誘発する頻度と年齢との間に良好な相関関係があるかどうかを分析します
初日
動的ハイパーインフレ(DH)を誘発する頻度とBMIの相関
時間枠:初日
有意な動的ハイパーインフレ (DH) を誘発する頻度と肥満度指数との間に良好な相関関係があるかどうかを分析します。
初日
動的過膨張(DH)を誘発する頻度と安静時吸気容量の相関
時間枠:初日
重要な動的過膨張(DH)を誘発する頻度と安静時の吸気容量の間に良好な相関関係があるかどうかを分析しました
初日
動的過膨張(DH)を誘発する頻度とIC/FVC比(IC:安静時の吸気量、FVC:強制肺活量)の相関関係
時間枠:初日
重要な動的ハイパーインフレ (DH) を誘発する周波数と IC/FVC 比 (IC : 安静時の吸気能力; FVC : 強制肺活量) との間に良好な相関関係があるかどうかを分析します。
初日
35 を掛けた 1 秒間の強制呼気量を使用した最大自発的換気量の比較
時間枠:初日
さまざまな周波数での最大自発的換気量を、1 秒間の強制呼気量に 35 を掛けて得られる最大換気量の一般的な予測値と比較します。
初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Vincent Ninane, MD, PhD、University Hospital Center Saint Pierre chest service

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (予想される)

2017年5月1日

研究の完了 (予想される)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月12日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月1日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B076201318918

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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