- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02831465
Hiperinsuflación dinámica durante la ventilación voluntaria máxima en sujetos sanos
La ventilación voluntaria máxima (MVV) se correlaciona bien con la capacidad de ejercicio máxima y se utiliza para evaluar la función ventilatoria durante el ejercicio en pacientes con EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica). La hiperinflación dinámica (DH) a menudo ocurre durante la MVV en la EPOC y se cree que se debe a la limitación del flujo espiratorio.
El presente estudio pretende evaluar si DH también puede ocurrir durante MVV en sujetos normales sin limitación de flujo espiratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación voluntaria máxima (MVV) se correlaciona bien con la capacidad de ejercicio máxima y se utiliza para evaluar la función ventilatoria durante el ejercicio en pacientes con EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica). La hiperinflación dinámica (DH) a menudo ocurre durante la MVV en la EPOC y se cree que se debe a la limitación del flujo espiratorio. El presente estudio pretende evaluar si DH también puede ocurrir durante MVV en sujetos normales sin limitación de flujo espiratorio.
Diseño del estudio: sujetos sanos con función pulmonar normal realizarán MVV a frecuencias respiratorias crecientes y volumen tidal máximo, de 10 a 100 ciclos por minuto. Se medirá la capacidad inspiratoria (IC) en reposo y después de cada 12 segundos de MVV para detectar DH. Desde el momento en que aparece DH a una frecuencia dada, solo se realizará una MVV adicional a una frecuencia de respiración más alta para confirmar DH.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Brussels Capital Region
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Brussels, Brussels Capital Region, Bélgica, 1000
- Reclutamiento
- Chu St. Pierre
-
Contacto:
- Audrey Herpeux
- Número de teléfono: +3225067323
- Correo electrónico: audrey_herpeux@stpierre-bru.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos
Criterio de exclusión:
- Historia de asma, síndrome obstructivo en la función pulmonar básica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: sujetos sanos
Sujetos con función pulmonar normal entre 40 y 70 años.
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Los sujetos con función pulmonar normal realizaron MVV a frecuencias respiratorias crecientes y volumen tidal máximo, de 10 a 100 ciclos por minuto.
La capacidad inspiratoria (IC) se midió en reposo y después de cada 12 segundos de MVV para detectar DH.
Desde el momento en que apareció DH a una frecuencia dada, solo se realizó una MVV adicional a una frecuencia respiratoria más alta para confirmar DH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia que induce hiperinflación dinámica
Periodo de tiempo: día uno
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Analizamos la Frecuencia de Ventilación Voluntaria Máxima (MVV) que induce una disminución significativa de la Capacidad Inspiratoria (IC) post MVV en comparación con la IC en reposo.
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día uno
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre la frecuencia que induce la Hiperinsuflación Dinámica (DH) y el Volumen Espiratorio Forzado en un segundo
Periodo de tiempo: día uno
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Analizamos si existe una buena correlación entre la frecuencia que induce una Hiperinsuflación Dinámica (DH) significativa y el Volumen Espiratorio Forzado en un segundo
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día uno
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Correlación entre la frecuencia que induce la Hiperinflación Dinámica (HD) y la Capacidad Vital Forzada
Periodo de tiempo: día uno
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Analizamos si existe una buena correlación entre la frecuencia que induce una Hiperinsuflación Dinámica (DH) significativa y la Capacidad Vital Forzada
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día uno
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Correlación entre la frecuencia que induce la Hiperinsuflación Dinámica (DH) y los Flujos Espiratorios Forzados al 25%, 50% y 75% de la Capacidad Vital Forzada
Periodo de tiempo: día uno
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Analizamos si existe una buena correlación entre la frecuencia que induce una Hiperinsuflación Dinámica (DH) significativa y los Flujos Espiratorios Forzados al 25%, 50% y 75% de la Capacidad Vital Forzada
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día uno
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Correlación entre la frecuencia que induce Hiperinflación Dinámica (DH) y la edad
Periodo de tiempo: día uno
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Analizamos si existe una buena correlación entre la frecuencia que induce una Hiperinflación Dinámica (DH) significativa y la edad
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día uno
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Correlación entre la frecuencia que induce Hiperinflación Dinámica (DH) y el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: día uno
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Analizamos si existe una buena correlación entre la frecuencia que induce una Hiperinsuflación Dinámica (DH) significativa y el índice de masa corporal
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día uno
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Correlación entre la frecuencia que induce la Hiperinsuflación Dinámica (DH) y la Capacidad Inspiratoria en reposo
Periodo de tiempo: día uno
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Analizamos si existe una buena correlación entre la frecuencia que induce una Hiperinsuflación Dinámica (DH) significativa y la capacidad Inspiratoria en reposo
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día uno
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Correlación entre la frecuencia que induce la Hiperinsuflación Dinámica (DH) y la relación IC/FVC (IC : Capacidad Inspiratoria en reposo ; FVC : Capacidad Vital Forzada)
Periodo de tiempo: día uno
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Analizamos si existe una buena correlación entre la frecuencia que induce una Hiperinsuflación Dinámica (DH) significativa y la relación IC/FVC (IC : Capacidad Inspiratoria en reposo ; FVC : Capacidad Vital Forzada)
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día uno
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Comparación Ventilación Voluntaria Máxima con Volumen Espiratorio Forzado en un segundo multiplicado por 35
Periodo de tiempo: día uno
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Comparamos la Ventilación Voluntaria Máxima a las diferentes frecuencias con el valor predictivo común de la ventilación máxima obtenido al multiplicar el Volumen Espiratorio Forzado en un segundo por 35
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día uno
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Ninane, MD, PhD, University Hospital Center Saint Pierre chest service
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B076201318918
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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