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Hiperinsuflación dinámica durante la ventilación voluntaria máxima en sujetos sanos

1 de febrero de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

La ventilación voluntaria máxima (MVV) se correlaciona bien con la capacidad de ejercicio máxima y se utiliza para evaluar la función ventilatoria durante el ejercicio en pacientes con EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica). La hiperinflación dinámica (DH) a menudo ocurre durante la MVV en la EPOC y se cree que se debe a la limitación del flujo espiratorio.

El presente estudio pretende evaluar si DH también puede ocurrir durante MVV en sujetos normales sin limitación de flujo espiratorio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ventilación voluntaria máxima (MVV) se correlaciona bien con la capacidad de ejercicio máxima y se utiliza para evaluar la función ventilatoria durante el ejercicio en pacientes con EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica). La hiperinflación dinámica (DH) a menudo ocurre durante la MVV en la EPOC y se cree que se debe a la limitación del flujo espiratorio. El presente estudio pretende evaluar si DH también puede ocurrir durante MVV en sujetos normales sin limitación de flujo espiratorio.

Diseño del estudio: sujetos sanos con función pulmonar normal realizarán MVV a frecuencias respiratorias crecientes y volumen tidal máximo, de 10 a 100 ciclos por minuto. Se medirá la capacidad inspiratoria (IC) en reposo y después de cada 12 segundos de MVV para detectar DH. Desde el momento en que aparece DH a una frecuencia dada, solo se realizará una MVV adicional a una frecuencia de respiración más alta para confirmar DH.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Brussels Capital Region
      • Brussels, Brussels Capital Region, Bélgica, 1000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

36 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos sanos

Criterio de exclusión:

  • Historia de asma, síndrome obstructivo en la función pulmonar básica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: sujetos sanos
Sujetos con función pulmonar normal entre 40 y 70 años.
Los sujetos con función pulmonar normal realizaron MVV a frecuencias respiratorias crecientes y volumen tidal máximo, de 10 a 100 ciclos por minuto. La capacidad inspiratoria (IC) se midió en reposo y después de cada 12 segundos de MVV para detectar DH. Desde el momento en que apareció DH a una frecuencia dada, solo se realizó una MVV adicional a una frecuencia respiratoria más alta para confirmar DH.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia que induce hiperinflación dinámica
Periodo de tiempo: día uno
Analizamos la Frecuencia de Ventilación Voluntaria Máxima (MVV) que induce una disminución significativa de la Capacidad Inspiratoria (IC) post MVV en comparación con la IC en reposo.
día uno

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la frecuencia que induce la Hiperinsuflación Dinámica (DH) y el Volumen Espiratorio Forzado en un segundo
Periodo de tiempo: día uno
Analizamos si existe una buena correlación entre la frecuencia que induce una Hiperinsuflación Dinámica (DH) significativa y el Volumen Espiratorio Forzado en un segundo
día uno
Correlación entre la frecuencia que induce la Hiperinflación Dinámica (HD) y la Capacidad Vital Forzada
Periodo de tiempo: día uno
Analizamos si existe una buena correlación entre la frecuencia que induce una Hiperinsuflación Dinámica (DH) significativa y la Capacidad Vital Forzada
día uno
Correlación entre la frecuencia que induce la Hiperinsuflación Dinámica (DH) y los Flujos Espiratorios Forzados al 25%, 50% y 75% de la Capacidad Vital Forzada
Periodo de tiempo: día uno
Analizamos si existe una buena correlación entre la frecuencia que induce una Hiperinsuflación Dinámica (DH) significativa y los Flujos Espiratorios Forzados al 25%, 50% y 75% de la Capacidad Vital Forzada
día uno
Correlación entre la frecuencia que induce Hiperinflación Dinámica (DH) y la edad
Periodo de tiempo: día uno
Analizamos si existe una buena correlación entre la frecuencia que induce una Hiperinflación Dinámica (DH) significativa y la edad
día uno
Correlación entre la frecuencia que induce Hiperinflación Dinámica (DH) y el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: día uno
Analizamos si existe una buena correlación entre la frecuencia que induce una Hiperinsuflación Dinámica (DH) significativa y el índice de masa corporal
día uno
Correlación entre la frecuencia que induce la Hiperinsuflación Dinámica (DH) y la Capacidad Inspiratoria en reposo
Periodo de tiempo: día uno
Analizamos si existe una buena correlación entre la frecuencia que induce una Hiperinsuflación Dinámica (DH) significativa y la capacidad Inspiratoria en reposo
día uno
Correlación entre la frecuencia que induce la Hiperinsuflación Dinámica (DH) y la relación IC/FVC (IC : Capacidad Inspiratoria en reposo ; FVC : Capacidad Vital Forzada)
Periodo de tiempo: día uno
Analizamos si existe una buena correlación entre la frecuencia que induce una Hiperinsuflación Dinámica (DH) significativa y la relación IC/FVC (IC : Capacidad Inspiratoria en reposo ; FVC : Capacidad Vital Forzada)
día uno
Comparación Ventilación Voluntaria Máxima con Volumen Espiratorio Forzado en un segundo multiplicado por 35
Periodo de tiempo: día uno
Comparamos la Ventilación Voluntaria Máxima a las diferentes frecuencias con el valor predictivo común de la ventilación máxima obtenido al multiplicar el Volumen Espiratorio Forzado en un segundo por 35
día uno

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent Ninane, MD, PhD, University Hospital Center Saint Pierre chest service

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2017

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B076201318918

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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