- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02831465
Dynamisk hyperinflation under maksimal frivillig ventilation hos raske forsøgspersoner
Maksimal frivillig ventilation (MVV) korrelerer godt med maksimal træningskapacitet og bruges til at vurdere den ventilatoriske funktion under træning hos patienter med KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom). Dynamisk hyperinflation (DH) forekommer ofte under MVV ved KOL og menes at skyldes eksspiratorisk flowbegrænsning.
Nærværende undersøgelse har til formål at vurdere, om DH også kan forekomme under MVV hos normale forsøgspersoner uden ekspiratorisk flowbegrænsning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Maksimal frivillig ventilation (MVV) korrelerer godt med maksimal træningskapacitet og bruges til at vurdere den ventilatoriske funktion under træning hos KOL-patienter (kronisk obstruktiv lungesygdom). Dynamisk hyperinflation (DH) forekommer ofte under MVV ved KOL og menes at skyldes eksspiratorisk flowbegrænsning. Nærværende undersøgelse har til formål at vurdere, om DH også kan forekomme under MVV hos normale forsøgspersoner uden ekspiratorisk flowbegrænsning.
Undersøgelsesdesign: raske forsøgspersoner med normal lungefunktion vil udføre MVV ved stigende vejrtrækningsfrekvenser og maksimalt tidalvolumen, fra 10 til 100 cyklusser i minuttet. Inspiratorisk kapacitet (IC) vil blive målt i hvile og efter hver 12 sekunder af MVV for at detektere DH. Fra det øjeblik DH vises ved en given frekvens, vil der kun blive udført én ekstra MVV ved en højere vejrtrækningsfrekvens for at bekræfte DH.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Brussels Capital Region
-
Brussels, Brussels Capital Region, Belgien, 1000
- Rekruttering
- Chu St. Pierre
-
Kontakt:
- Audrey Herpeux
- Telefonnummer: +3225067323
- E-mail: audrey_herpeux@stpierre-bru.be
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde emner
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med astma, obstruktivt syndrom på grundlæggende lungefunktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sunde forsøgspersoner
Personer med normal lungefunktion mellem 40 og 70 år.
|
Forsøgspersoner med normal lungefunktion udførte MVV ved stigende vejrtrækningsfrekvenser og maksimalt tidalvolumen, fra 10 til 100 cyklusser pr. minut.
Inspiratorisk kapacitet (IC) blev målt i hvile og efter hver 12 sekunders MVV for at detektere DH.
Fra det øjeblik, DH dukkede op ved en given frekvens, blev der kun udført en yderligere MVV ved en højere vejrtrækningsfrekvens for at bekræfte DH.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens, der fremkalder dynamisk hyperinflation
Tidsramme: dag et
|
Vi analyserer Frequency of Maximal Voluntary Ventilation (MVV), som inducerer et signifikant fald i Inspiratory Capacity (IC) efter MVV sammenlignet med IC i hvile.
|
dag et
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem frekvensen, der inducerer dynamisk hyperinflation (DH) og forceret udåndingsvolumen på et sekund
Tidsramme: dag et
|
Vi analyserer, om der er en god sammenhæng mellem frekvensen, der inducerer en signifikant dynamisk hyperinflation (DH) og forceret udåndingsvolumen på et sekund
|
dag et
|
|
Korrelation mellem frekvensen, der inducerer dynamisk hyperinflation (DH) og forceret vitalkapacitet
Tidsramme: dag et
|
Vi analyserer, om der er en god sammenhæng mellem frekvensen, der inducerer en signifikant dynamisk hyperinflation (DH) og forceret vitalkapacitet
|
dag et
|
|
Korrelation mellem frekvensen, der inducerer dynamisk hyperinflation (DH) og forcerede udåndingsstrømme ved 25 %, 50 % og 75 % af forceret vitalkapacitet
Tidsramme: dag et
|
Vi analyserer, om der er en god sammenhæng mellem frekvensen, der inducerer en signifikant dynamisk hyperinflation (DH) og forcerede udåndingsstrømme ved 25 %, 50 % og 75 % af forceret vitalkapacitet
|
dag et
|
|
Korrelation mellem frekvensen, der inducerer dynamisk hyperinflation (DH) og alder
Tidsramme: dag et
|
Vi analyserer, om der er en god sammenhæng mellem frekvensen, der inducerer en signifikant dynamisk hyperinflation (DH) og alder
|
dag et
|
|
Korrelation mellem frekvensen, der inducerer dynamisk hyperinflation (DH) og body mass index
Tidsramme: dag et
|
Vi analyserer, om der er en god sammenhæng mellem frekvensen, der inducerer en signifikant dynamisk hyperinflation (DH) og body mass index
|
dag et
|
|
Korrelation mellem frekvensen, der inducerer dynamisk hyperinflation (DH) og inspiratorisk kapacitet i hvile
Tidsramme: dag et
|
Vi analyserede, om der er en god sammenhæng mellem frekvensen, der inducerer en signifikant dynamisk hyperinflation (DH) og inspiratorisk kapacitet i hvile
|
dag et
|
|
Korrelation mellem frekvensen, der inducerer dynamisk hyperinflation (DH) og IC/FVC-forhold (IC: Inspiratory Capacity i hvile; FVC: Forced Vital Capacity)
Tidsramme: dag et
|
Vi analyserer, om der er en god sammenhæng mellem frekvensen, der inducerer en signifikant dynamisk hyperinflation (DH) og IC/FVC-forhold (IC: Inspiratory Capacity i hvile; FVC: Forced Vital Capacity)
|
dag et
|
|
Sammenligning af maksimal frivillig ventilation med forceret udåndingsvolumen på et sekund ganget med 35
Tidsramme: dag et
|
Vi sammenligner maksimal frivillig ventilation ved de forskellige frekvenser med den almindelige forudsigende værdi for maksimal ventilation opnået ved at gange forceret udåndingsvolumen på et sekund med 35
|
dag et
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vincent Ninane, MD, PhD, University Hospital Center Saint Pierre chest service
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- B076201318918
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .