Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dynamische hyperinflatie tijdens maximale vrijwillige ventilatie bij gezonde proefpersonen

1 februari 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Maximale vrijwillige ventilatie (MVV) correleert goed met maximale inspanningscapaciteit en wordt gebruikt om de ventilatiefunctie tijdens inspanning te beoordelen bij COPD-patiënten (Chronic Obstructive Pulmonary Disease). Dynamische hyperinflatie (DH) komt vaak voor tijdens MVV bij COPD en wordt verondersteld het gevolg te zijn van expiratoire stroombeperking.

De huidige studie is bedoeld om te beoordelen of DH ook kan optreden tijdens MVV bij normale proefpersonen zonder beperking van de expiratoire stroom.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Maximale vrijwillige ventilatie (MVV) correleert goed met maximale inspanningscapaciteit en wordt gebruikt om de ventilatiefunctie tijdens inspanning te beoordelen bij COPD-patiënten (Chronic Obstructive Pulmonary Disease). Dynamische hyperinflatie (DH) komt vaak voor tijdens MVV bij COPD en wordt verondersteld het gevolg te zijn van expiratoire stroombeperking. De huidige studie is bedoeld om te beoordelen of DH ook kan optreden tijdens MVV bij normale proefpersonen zonder beperking van de expiratoire stroom.

Onderzoeksopzet: gezonde proefpersonen met een normale longfunctie zullen MVV uitvoeren bij toenemende ademhalingsfrequenties en maximaal teugvolume, van 10 tot 100 cycli per minuut. De inspiratoire capaciteit (IC) wordt gemeten in rust en na elke 12 seconden van MVV om DH te detecteren. Vanaf het moment dat DH met een bepaalde frequentie verschijnt, wordt slechts één extra MVV met een hogere ademhalingsfrequentie uitgevoerd om DH te bevestigen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Brussels Capital Region
      • Brussels, Brussels Capital Region, België, 1000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde onderwerpen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van astma, obstructief syndroom op basislongfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gezonde onderwerpen
Proefpersonen met een normale longfunctie tussen de 40 en 70 jaar oud.
Gedragsmatig: Gezonde onderwerpen
Proefpersonen met een normale longfunctie voerden MVV uit met toenemende ademhalingsfrequenties en maximaal teugvolume, van 10 tot 100 cycli per minuut. De inspiratoire capaciteit (IC) werd gemeten in rust en na elke 12 seconden MVV om DH te detecteren. Vanaf het moment dat DH met een bepaalde frequentie verscheen, werd slechts één extra MVV met een hogere ademhalingsfrequentie uitgevoerd om DH te bevestigen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie die dynamische hyperinflatie induceert
Tijdsspanne: dag een
We analyseren de frequentie van maximale vrijwillige ventilatie (MVV) die een significante afname van de inspiratoire capaciteit (IC) na MVV induceert in vergelijking met de IC in rust.
dag een

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen de frequentie die dynamische hyperinflatie (DH) induceert en geforceerd expiratoir volume in één seconde
Tijdsspanne: dag een
We analyseren of er een goede correlatie is tussen de frequentie die een significante dynamische hyperinflatie (DH) induceert en het geforceerde expiratoire volume in één seconde
dag een
Correlatie tussen de frequentie die dynamische hyperinflatie (DH) induceert en geforceerde vitale capaciteit
Tijdsspanne: dag een
We analyseren of er een goede correlatie bestaat tussen de frequentie die een significante dynamische hyperinflatie (DH) veroorzaakt en geforceerde vitale capaciteit
dag een
Correlatie tussen de frequentie die dynamische hyperinflatie (DH) induceert en geforceerde uitademingsflows bij 25%, 50% en 75% van de geforceerde vitale capaciteit
Tijdsspanne: dag een
We analyseren of er een goede correlatie bestaat tussen de frequentie die een significante dynamische hyperinflatie (DH) induceert en geforceerde uitademingsflows bij 25%, 50% en 75% van de geforceerde vitale capaciteit
dag een
Correlatie tussen de frequentie die dynamische hyperinflatie (DH) induceert en leeftijd
Tijdsspanne: dag een
We analyseren of er een goede correlatie bestaat tussen de frequentie die een significante dynamische hyperinflatie (DH) veroorzaakt en leeftijd
dag een
Correlatie tussen de frequentie die dynamische hyperinflatie (DH) induceert en de body mass index
Tijdsspanne: dag een
We analyseren of er een goede correlatie bestaat tussen de frequentie die een significante dynamische hyperinflatie (DH) veroorzaakt en de body mass index
dag een
Correlatie tussen de frequentie die dynamische hyperinflatie (DH) induceert en de inademingscapaciteit in rust
Tijdsspanne: dag een
We hebben geanalyseerd of er een goede correlatie bestaat tussen de frequentie die een significante dynamische hyperinflatie (DH) induceert en de inademingscapaciteit in rust
dag een
Correlatie tussen de frequentie die dynamische hyperinflatie (DH) induceert en de IC/FVC-ratio (IC: inspiratoire capaciteit in rust; FVC: geforceerde vitale capaciteit)
Tijdsspanne: dag een
We analyseren of er een goede correlatie bestaat tussen de frequentie die een significante dynamische hyperinflatie (DH) induceert en de IC/FVC-ratio (IC: inspiratoire capaciteit in rust; FVC: geforceerde vitale capaciteit).
dag een
Vergelijking maximale vrijwillige beademing met geforceerd uitademingsvolume in één seconde vermenigvuldigd met 35
Tijdsspanne: dag een
We vergelijken maximale vrijwillige ventilatie bij de verschillende frequenties met de algemene voorspellende waarde van maximale ventilatie die wordt verkregen door het geforceerde expiratoire volume in één seconde te vermenigvuldigen met 35
dag een

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vincent Ninane, MD, PhD, University Hospital Center Saint Pierre chest service

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • B076201318918

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren