Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczna hiperinflacja podczas maksymalnej dobrowolnej wentylacji u zdrowych osób

1 lutego 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Maksymalna dowolna wentylacja (MVV) dobrze koreluje z maksymalną wydolnością wysiłkową i służy do oceny funkcji wentylacji podczas ćwiczeń u pacjentów z POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc). Dynamiczna hiperinflacja (DH) często występuje podczas MVV w POChP i uważa się, że jest spowodowana ograniczeniem przepływu wydechowego.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy DH może również wystąpić podczas MVV u zdrowych osób bez ograniczenia przepływu wydechowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Maksymalna swobodna wentylacja (MVV) dobrze koreluje z maksymalną wydolnością wysiłkową i służy do oceny funkcji wentylacji podczas wysiłku u pacjentów z POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc). Dynamiczna hiperinflacja (DH) często występuje podczas MVV w POChP i uważa się, że jest spowodowana ograniczeniem przepływu wydechowego. Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy DH może również wystąpić podczas MVV u zdrowych osób bez ograniczenia przepływu wydechowego.

Projekt badania: zdrowi ochotnicy z prawidłową czynnością płuc wykonają MVV przy wzrastającej częstotliwości oddychania i maksymalnej objętości oddechowej, od 10 do 100 cykli na minutę. Pojemność wdechowa (IC) będzie mierzona w spoczynku i po każdych 12 sekundach MVV w celu wykrycia DH. Od momentu pojawienia się DH przy danej częstotliwości, zostanie przeprowadzony tylko jeden dodatkowy MVV przy wyższej częstotliwości oddychania w celu potwierdzenia DH.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Brussels Capital Region
      • Brussels, Brussels Capital Region, Belgia, 1000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

38 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe przedmioty

Kryteria wyłączenia:

  • Historia astmy, zespół obturacyjny na podstawową czynność płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zdrowe przedmioty
Pacjenci z prawidłową czynnością płuc w wieku od 40 do 70 lat.
Behawioralne: Zdrowe przedmioty
Osoby z prawidłową czynnością płuc wykonywały MVV przy wzrastających częstotliwościach oddychania i maksymalnej objętości oddechowej, od 10 do 100 cykli na minutę. Pojemność wdechową (IC) mierzono w spoczynku i po każdych 12 sekundach MVV w celu wykrycia DH. Od momentu pojawienia się DH przy danej częstotliwości przeprowadzono tylko jeden dodatkowy MVV przy wyższej częstotliwości oddychania w celu potwierdzenia DH.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość wywołująca dynamiczną hiperinflację
Ramy czasowe: dzień pierwszy
Analizujemy Częstotliwość Maksymalnej Dowolnej Wentylacji (MVV), która indukuje znaczny spadek pojemności wdechowej (IC) po MVV w porównaniu z IC w spoczynku.
dzień pierwszy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między częstotliwością indukującą dynamiczną hiperinflację (DH) a natężoną objętością wydechową w ciągu jednej sekundy
Ramy czasowe: dzień pierwszy
Analizujemy, czy istnieje dobra korelacja między częstotliwością, która indukuje znaczącą dynamiczną hiperinflację (DH) a natężoną objętością wydechową w ciągu jednej sekundy
dzień pierwszy
Korelacja między częstotliwością indukującą dynamiczną hiperinflację (DH) a natężoną pojemnością życiową
Ramy czasowe: dzień pierwszy
Analizujemy, czy istnieje dobra korelacja między częstotliwością, która indukuje znaczną dynamiczną hiperinflację (DH) a natężoną pojemnością życiową
dzień pierwszy
Korelacja między częstotliwością indukującą dynamiczną hiperinflację (DH) a wymuszonymi przepływami wydechowymi przy 25%, 50% i 75% natężonej pojemności życiowej
Ramy czasowe: dzień pierwszy
Analizujemy, czy istnieje dobra korelacja między częstotliwością, która indukuje znaczną dynamiczną hiperinflację (DH) a wymuszonymi przepływami wydechowymi przy 25%, 50% i 75% natężonej pojemności życiowej
dzień pierwszy
Korelacja między częstotliwością wywołującą dynamiczną hiperinflację (DH) a wiekiem
Ramy czasowe: dzień pierwszy
Analizujemy, czy istnieje dobra korelacja między częstotliwością, która indukuje znaczną dynamiczną hiperinflację (DH) a wiekiem
dzień pierwszy
Korelacja między częstotliwością wywołującą dynamiczną hiperinflację (DH) a wskaźnikiem masy ciała
Ramy czasowe: dzień pierwszy
Analizujemy, czy istnieje dobra korelacja między częstotliwością, która indukuje znaczną dynamiczną hiperinflację (DH) a wskaźnikiem masy ciała
dzień pierwszy
Korelacja między częstotliwością, która indukuje dynamiczną hiperinflację (DH) a pojemnością wdechową w spoczynku
Ramy czasowe: dzień pierwszy
Przeanalizowaliśmy, czy istnieje dobra korelacja między częstotliwością, która indukuje znaczną dynamiczną hiperinflację (DH) a pojemnością wdechową w spoczynku
dzień pierwszy
Korelacja między częstotliwością wywołującą dynamiczną hiperinflację (DH) a stosunkiem IC/FVC (IC: pojemność wdechowa w spoczynku; FVC: wymuszona pojemność życiowa)
Ramy czasowe: dzień pierwszy
Analizujemy, czy istnieje dobra korelacja między częstotliwością, która indukuje znaczną dynamiczną hiperinflację (DH) a stosunkiem IC/FVC (IC: pojemność wdechowa w spoczynku; FVC: wymuszona pojemność życiowa)
dzień pierwszy
Porównanie maksymalnej dobrowolnej wentylacji z natężoną objętością wydechową w ciągu jednej sekundy pomnożoną przez 35
Ramy czasowe: dzień pierwszy
Porównujemy maksymalną dowolną wentylację przy różnych częstotliwościach ze wspólną wartością predykcyjną maksymalnej wentylacji uzyskaną przez pomnożenie natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy przez 35
dzień pierwszy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincent Ninane, MD, PhD, University Hospital Center Saint Pierre chest service

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B076201318918

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowe przedmioty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj