- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02831465
Hiperinsuflação Dinâmica Durante Ventilação Voluntária Máxima em Indivíduos Saudáveis
A Ventilação Voluntária Máxima (MVV) correlaciona-se bem com a capacidade máxima de exercício e é usada para avaliar a função ventilatória durante o exercício em pacientes com DPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica). A hiperinsuflação dinâmica (DH) frequentemente ocorre durante a VVM na DPOC e acredita-se que seja decorrente da limitação do fluxo expiratório.
O presente estudo pretende avaliar se a HD também pode ocorrer durante a VVM em indivíduos normais sem limitação do fluxo expiratório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ventilação voluntária máxima (MVV) correlaciona-se bem com a capacidade máxima de exercício e é usada para avaliar a função ventilatória durante o exercício em pacientes com DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica). A hiperinsuflação dinâmica (DH) frequentemente ocorre durante a VVM na DPOC e acredita-se que seja decorrente da limitação do fluxo expiratório. O presente estudo pretende avaliar se a HD também pode ocorrer durante a VVM em indivíduos normais sem limitação do fluxo expiratório.
Desenho do estudo: indivíduos saudáveis com função pulmonar normal realizarão VMV em frequências respiratórias crescentes e volume corrente máximo, de 10 a 100 ciclos por minuto. A capacidade inspiratória (CI) será medida em repouso e a cada 12 segundos de VMV para detectar HD. A partir do momento em que a HD aparecer em uma determinada frequência, será realizada apenas uma VVM adicional em uma frequência respiratória mais alta para confirmar a HD.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels Capital Region
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Brussels, Brussels Capital Region, Bélgica, 1000
- Recrutamento
- Chu St. Pierre
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Contato:
- Audrey Herpeux
- Número de telefone: +3225067323
- E-mail: audrey_herpeux@stpierre-bru.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos saudáveis
Critério de exclusão:
- História de asma, síndrome obstrutiva na função pulmonar básica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: indivíduos saudáveis
Indivíduos com função pulmonar normal entre 40 e 70 anos.
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Indivíduos com função pulmonar normal realizaram VMV em frequências respiratórias crescentes e volume corrente máximo, de 10 a 100 ciclos por minuto.
A capacidade inspiratória (CI) foi medida em repouso e a cada 12 segundos de VVM para detectar HD.
A partir do momento em que a HD apareceu em uma determinada frequência, apenas uma VVM adicional em uma frequência respiratória maior foi realizada para confirmar a HD.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência que induz a Hiperinsuflação Dinâmica
Prazo: dia um
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Analisamos a Frequência da Ventilação Voluntária Máxima (VMV) que induz uma diminuição significativa da Capacidade Inspiratória (CI) pós VMV em comparação com a CI em repouso.
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dia um
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre a frequência que induz a Hiperinsuflação Dinâmica (HD) e o Volume Expiratório Forçado no primeiro segundo
Prazo: dia um
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Analisamos se existe uma boa correlação entre a frequência que induz uma Hiperinsuflação Dinâmica (HD) significativa e o Volume Expiratório Forçado no primeiro segundo
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dia um
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Correlação entre a frequência que induz a Hiperinsuflação Dinâmica (HD) e a Capacidade Vital Forçada
Prazo: dia um
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Analisamos se existe uma boa correlação entre a frequência que induz uma Hiperinsuflação Dinâmica (HD) significativa e a Capacidade Vital Forçada
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dia um
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Correlação entre a frequência que induz a Hiperinsuflação Dinâmica (HD) e os Fluxos Expiratórios Forçados a 25%, 50% e 75% da Capacidade Vital Forçada
Prazo: dia um
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Analisamos se existe uma boa correlação entre a frequência que induz uma Hiperinsuflação Dinâmica (HD) significativa e os Fluxos Expiratórios Forçados a 25%, 50% e 75% da Capacidade Vital Forçada
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dia um
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Correlação entre a frequência que induz a Hiperinsuflação Dinâmica (HD) e a idade
Prazo: dia um
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Analisamos se existe uma boa correlação entre a frequência que induz uma Hiperinsuflação Dinâmica (HD) significativa e a idade
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dia um
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Correlação entre a frequência que induz a Hiperinsuflação Dinâmica (HD) e o índice de massa corporal
Prazo: dia um
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Analisamos se existe uma boa correlação entre a frequência que induz uma Hiperinsuflação Dinâmica (HD) significativa e o índice de massa corporal
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dia um
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Correlação entre a frequência que induz a Hiperinsuflação Dinâmica (HD) e a Capacidade Inspiratória em Repouso
Prazo: dia um
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Analisamos se existe uma boa correlação entre a frequência que induz uma Hiperinsuflação Dinâmica (HD) significativa e a capacidade inspiratória em repouso
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dia um
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Correlação entre a frequência que induz a Hiperinsuflação Dinâmica (HD) e a relação IC/CVF (CI : Capacidade Inspiratória em Repouso; CVF : Capacidade Vital Forçada)
Prazo: dia um
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Analisamos se existe uma boa correlação entre a frequência que induz uma Hiperinsuflação Dinâmica (HD) significativa e a relação CI/CVF (CI : Capacidade Inspiratória em Repouso; CVF : Capacidade Vital Forçada)
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dia um
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Comparação Ventilação Voluntária Máxima com Volume Expiratório Forçado em um segundo multiplicado por 35
Prazo: dia um
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Comparamos a Ventilação Voluntária Máxima nas diferentes frequências com o valor preditivo comum da ventilação máxima obtido pela multiplicação do Volume Expiratório Forçado em um segundo por 35
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dia um
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Ninane, MD, PhD, University Hospital Center Saint Pierre chest service
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B076201318918
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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