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Hiperinsuflação Dinâmica Durante Ventilação Voluntária Máxima em Indivíduos Saudáveis

1 de fevereiro de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

A Ventilação Voluntária Máxima (MVV) correlaciona-se bem com a capacidade máxima de exercício e é usada para avaliar a função ventilatória durante o exercício em pacientes com DPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica). A hiperinsuflação dinâmica (DH) frequentemente ocorre durante a VVM na DPOC e acredita-se que seja decorrente da limitação do fluxo expiratório.

O presente estudo pretende avaliar se a HD também pode ocorrer durante a VVM em indivíduos normais sem limitação do fluxo expiratório.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ventilação voluntária máxima (MVV) correlaciona-se bem com a capacidade máxima de exercício e é usada para avaliar a função ventilatória durante o exercício em pacientes com DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica). A hiperinsuflação dinâmica (DH) frequentemente ocorre durante a VVM na DPOC e acredita-se que seja decorrente da limitação do fluxo expiratório. O presente estudo pretende avaliar se a HD também pode ocorrer durante a VVM em indivíduos normais sem limitação do fluxo expiratório.

Desenho do estudo: indivíduos saudáveis ​​com função pulmonar normal realizarão VMV em frequências respiratórias crescentes e volume corrente máximo, de 10 a 100 ciclos por minuto. A capacidade inspiratória (CI) será medida em repouso e a cada 12 segundos de VMV para detectar HD. A partir do momento em que a HD aparecer em uma determinada frequência, será realizada apenas uma VVM adicional em uma frequência respiratória mais alta para confirmar a HD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Brussels Capital Region
      • Brussels, Brussels Capital Region, Bélgica, 1000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos saudáveis

Critério de exclusão:

  • História de asma, síndrome obstrutiva na função pulmonar básica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: indivíduos saudáveis
Indivíduos com função pulmonar normal entre 40 e 70 anos.
Indivíduos com função pulmonar normal realizaram VMV em frequências respiratórias crescentes e volume corrente máximo, de 10 a 100 ciclos por minuto. A capacidade inspiratória (CI) foi medida em repouso e a cada 12 segundos de VVM para detectar HD. A partir do momento em que a HD apareceu em uma determinada frequência, apenas uma VVM adicional em uma frequência respiratória maior foi realizada para confirmar a HD.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência que induz a Hiperinsuflação Dinâmica
Prazo: dia um
Analisamos a Frequência da Ventilação Voluntária Máxima (VMV) que induz uma diminuição significativa da Capacidade Inspiratória (CI) pós VMV em comparação com a CI em repouso.
dia um

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre a frequência que induz a Hiperinsuflação Dinâmica (HD) e o Volume Expiratório Forçado no primeiro segundo
Prazo: dia um
Analisamos se existe uma boa correlação entre a frequência que induz uma Hiperinsuflação Dinâmica (HD) significativa e o Volume Expiratório Forçado no primeiro segundo
dia um
Correlação entre a frequência que induz a Hiperinsuflação Dinâmica (HD) e a Capacidade Vital Forçada
Prazo: dia um
Analisamos se existe uma boa correlação entre a frequência que induz uma Hiperinsuflação Dinâmica (HD) significativa e a Capacidade Vital Forçada
dia um
Correlação entre a frequência que induz a Hiperinsuflação Dinâmica (HD) e os Fluxos Expiratórios Forçados a 25%, 50% e 75% da Capacidade Vital Forçada
Prazo: dia um
Analisamos se existe uma boa correlação entre a frequência que induz uma Hiperinsuflação Dinâmica (HD) significativa e os Fluxos Expiratórios Forçados a 25%, 50% e 75% da Capacidade Vital Forçada
dia um
Correlação entre a frequência que induz a Hiperinsuflação Dinâmica (HD) e a idade
Prazo: dia um
Analisamos se existe uma boa correlação entre a frequência que induz uma Hiperinsuflação Dinâmica (HD) significativa e a idade
dia um
Correlação entre a frequência que induz a Hiperinsuflação Dinâmica (HD) e o índice de massa corporal
Prazo: dia um
Analisamos se existe uma boa correlação entre a frequência que induz uma Hiperinsuflação Dinâmica (HD) significativa e o índice de massa corporal
dia um
Correlação entre a frequência que induz a Hiperinsuflação Dinâmica (HD) e a Capacidade Inspiratória em Repouso
Prazo: dia um
Analisamos se existe uma boa correlação entre a frequência que induz uma Hiperinsuflação Dinâmica (HD) significativa e a capacidade inspiratória em repouso
dia um
Correlação entre a frequência que induz a Hiperinsuflação Dinâmica (HD) e a relação IC/CVF (CI : Capacidade Inspiratória em Repouso; CVF : Capacidade Vital Forçada)
Prazo: dia um
Analisamos se existe uma boa correlação entre a frequência que induz uma Hiperinsuflação Dinâmica (HD) significativa e a relação CI/CVF (CI : Capacidade Inspiratória em Repouso; CVF : Capacidade Vital Forçada)
dia um
Comparação Ventilação Voluntária Máxima com Volume Expiratório Forçado em um segundo multiplicado por 35
Prazo: dia um
Comparamos a Ventilação Voluntária Máxima nas diferentes frequências com o valor preditivo comum da ventilação máxima obtido pela multiplicação do Volume Expiratório Forçado em um segundo por 35
dia um

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent Ninane, MD, PhD, University Hospital Center Saint Pierre chest service

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B076201318918

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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