- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02831465
Динамическая гиперинфляция во время максимальной произвольной вентиляции у здоровых людей
Максимальная произвольная вентиляция легких (МВВ) хорошо коррелирует с максимальной переносимостью физической нагрузки и используется для оценки вентиляционной функции во время физической нагрузки у пациентов с ХОБЛ (хронической обструктивной болезнью легких). Динамическая гиперинфляция (ДГ) часто возникает во время МВВ при ХОБЛ и, как полагают, связана с ограничением скорости выдоха.
Настоящее исследование предназначено для оценки того, может ли DH также возникать во время MVV у нормальных субъектов без ограничения скорости выдоха.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Максимальная произвольная вентиляция легких (МВВ) хорошо коррелирует с максимальной переносимостью физической нагрузки и используется для оценки вентиляционной функции во время физической нагрузки у пациентов с ХОБЛ (хронической обструктивной болезнью легких). Динамическая гиперинфляция (ДГ) часто возникает во время МВВ при ХОБЛ и, как полагают, связана с ограничением скорости выдоха. Настоящее исследование предназначено для оценки того, может ли DH также возникать во время MVV у нормальных субъектов без ограничения скорости выдоха.
Дизайн исследования: здоровые испытуемые с нормальной функцией легких будут выполнять МВВ с увеличением частоты дыхания и максимального дыхательного объема, от 10 до 100 циклов в минуту. Емкость вдоха (IC) будет измеряться в состоянии покоя и после каждых 12 секунд MVV для обнаружения DH. С момента появления ДГ на данной частоте для подтверждения ДГ будет проведена только одна дополнительная МВВ на более высокой частоте дыхания.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Brussels Capital Region
-
Brussels, Brussels Capital Region, Бельгия, 1000
- Рекрутинг
- Chu St. Pierre
-
Контакт:
- Audrey Herpeux
- Номер телефона: +3225067323
- Электронная почта: audrey_herpeux@stpierre-bru.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые предметы
Критерий исключения:
- В анамнезе астма, обструктивный синдром основных функций легких.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: здоровые субъекты
Субъекты с нормальной функцией легких в возрасте от 40 до 70 лет.
|
Субъекты с нормальной функцией легких выполняли МВВ с увеличением частоты дыхания и максимального дыхательного объема от 10 до 100 циклов в минуту.
Емкость вдоха (IC) измеряли в покое и через каждые 12 секунд MVV для выявления DH.
С момента появления ДГ на данной частоте для подтверждения ДГ проводилась только одна дополнительная МВВ на большей частоте дыхания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота, вызывающая динамическую гиперинфляцию
Временное ограничение: день первый
|
Мы анализируем частоту максимальной произвольной вентиляции (MVV), которая вызывает значительное снижение дыхательной способности (IC) после MVV по сравнению с IC в состоянии покоя.
|
день первый
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между частотой, вызывающей динамическую гиперинфляцию (ДГ), и объемом форсированного выдоха за одну секунду
Временное ограничение: день первый
|
Мы анализируем, существует ли хорошая корреляция между частотой, вызывающей значительную динамическую гиперинфляцию (DH), и объемом форсированного выдоха за одну секунду.
|
день первый
|
|
Корреляция между частотой, вызывающей динамическую гиперинфляцию (ДГ), и форсированной жизненной емкостью легких
Временное ограничение: день первый
|
Мы анализируем, существует ли хорошая корреляция между частотой, вызывающей значительную динамическую гиперинфляцию (ДГ), и форсированной жизненной емкостью легких.
|
день первый
|
|
Корреляция между частотой, вызывающей динамическую гиперинфляцию (ДГ), и потоками форсированного выдоха при 25%, 50% и 75% форсированной жизненной емкости легких
Временное ограничение: день первый
|
Мы анализируем, существует ли хорошая корреляция между частотой, вызывающей значительную динамическую гиперинфляцию (ДГ), и потоками форсированного выдоха при 25%, 50% и 75% форсированной жизненной емкости легких.
|
день первый
|
|
Корреляция между частотой, вызывающей динамическую гиперинфляцию (ДГ), и возрастом
Временное ограничение: день первый
|
Мы анализируем, существует ли хорошая корреляция между частотой, вызывающей значительную динамическую гиперинфляцию (ДГ), и возрастом.
|
день первый
|
|
Корреляция между частотой, вызывающей динамическую гиперинфляцию (ДГ), и индексом массы тела
Временное ограничение: день первый
|
Мы анализируем, существует ли хорошая корреляция между частотой, вызывающей значительную динамическую гиперинфляцию (DH), и индексом массы тела.
|
день первый
|
|
Корреляция между частотой, вызывающей динамическую гиперинфляцию (ДГ), и объемом вдоха в состоянии покоя
Временное ограничение: день первый
|
Мы проанализировали, существует ли хорошая корреляция между частотой, вызывающей значительную динамическую гиперинфляцию (ДГ), и объемом вдоха в состоянии покоя.
|
день первый
|
|
Корреляция между частотой, вызывающей динамическую гиперинфляцию (DH), и отношением IC/FVC (IC: объем вдоха в состоянии покоя; FVC: форсированная жизненная емкость легких)
Временное ограничение: день первый
|
Мы анализируем, существует ли хорошая корреляция между частотой, вызывающей значительную динамическую гиперинфляцию (ДГ), и соотношением IC/FVC (IC: объем вдоха в состоянии покоя; FVC: форсированная жизненная емкость легких).
|
день первый
|
|
Сравнение максимальной произвольной вентиляции с объемом форсированного выдоха за одну секунду, умноженным на 35
Временное ограничение: день первый
|
Мы сравниваем максимальную произвольную вентиляцию на разных частотах с общей прогностической ценностью максимальной вентиляции, полученной путем умножения объема форсированного выдоха за одну секунду на 35.
|
день первый
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Vincent Ninane, MD, PhD, University Hospital Center Saint Pierre chest service
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B076201318918
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .