- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02831465
건강한 피험자의 최대 자발적 인공 호흡 중 동적 하이퍼인플레이션
MVV(Maximal Voluntary Ventilation)는 최대 운동 능력과 밀접한 관련이 있으며 COPD(만성 폐쇄성 폐질환) 환자의 운동 중 환기 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 동적 초팽창(DH)은 종종 COPD에서 MVV 중에 발생하며 호기 흐름 제한으로 인한 것으로 여겨집니다.
본 연구는 호기 흐름 제한이 없는 정상인에서 MVV 중에 DH가 발생할 수 있는지 여부를 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최대 자발적 환기(MVV)는 최대 운동 능력과 밀접한 관련이 있으며 COPD(만성 폐쇄성 폐질환) 환자의 운동 중 환기 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 동적 초팽창(DH)은 종종 COPD에서 MVV 중에 발생하며 호기 흐름 제한으로 인한 것으로 여겨집니다. 본 연구는 호기 흐름 제한이 없는 정상인에서 MVV 중에 DH가 발생할 수 있는지 여부를 평가하기 위한 것입니다.
연구 설계: 정상적인 폐 기능을 가진 건강한 피험자는 분당 10에서 100주기까지 증가하는 호흡 빈도와 최대 일회 호흡량에서 MVV를 수행합니다. 흡기 용량(IC)은 DH를 감지하기 위해 안정 시와 MVV의 각 12초 후에 측정됩니다. 주어진 주파수에서 DH가 나타나는 순간부터 DH를 확인하기 위해 더 높은 호흡 주파수에서 하나의 추가 MVV만 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels Capital Region
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Brussels, Brussels Capital Region, 벨기에, 1000
- 모병
- Chu St. Pierre
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연락하다:
- Audrey Herpeux
- 전화번호: +3225067323
- 이메일: audrey_herpeux@stpierre-bru.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 과목
제외 기준:
- 천식의 병력, 기본 폐 기능에 대한 폐쇄 증후군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 과목
40세에서 70세 사이의 정상적인 폐 기능을 가진 피험자.
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정상적인 폐 기능을 가진 피험자는 분당 10에서 100주기까지 증가하는 호흡 빈도와 최대 일회 호흡량에서 MVV를 수행했습니다.
흡기 용량(IC)은 DH를 감지하기 위해 안정 시와 MVV의 각 12초 후에 측정되었습니다.
주어진 주파수에서 DH가 나타난 순간부터 DH를 확인하기 위해 더 높은 호흡 주파수에서 추가 MVV를 하나만 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dynamic Hyperinflation을 유발하는 주파수
기간: 첫날
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휴지 상태의 IC와 비교하여 MVV 후 흡기 용량(IC)의 상당한 감소를 유도하는 최대 자발적 환기(MVV) 빈도를 분석합니다.
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첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dynamic Hyperinflation (DH)을 유발하는 빈도와 1초간 강제호기량의 상관관계
기간: 첫날
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1초 동안 상당한 DH(Dynamic Hyperinflation)를 유발하는 빈도와 강제 호기량 사이에 좋은 상관 관계가 있는지 분석합니다.
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첫날
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Dynamic Hyperinflation (DH)을 유발하는 빈도와 강제폐활량의 상관관계
기간: 첫날
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상당한 DH(Dynamic Hyperinflation)를 유발하는 빈도와 강제 폐활량 사이에 좋은 상관관계가 있는지 분석합니다.
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첫날
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강제 폐활량의 25%, 50%, 75%에서 동적 초팽창(DH)과 강제 호기 흐름을 유발하는 빈도 사이의 상관관계
기간: 첫날
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강제 폐활량의 25%, 50%, 75%에서 상당한 DH(Dynamic Hyperinflation)를 유발하는 빈도와 강제 호기 흐름 사이에 좋은 상관 관계가 있는지 분석합니다.
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첫날
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DH(Dynamic Hyperinflation)를 유발하는 빈도와 연령의 상관관계
기간: 첫날
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상당한 DH(Dynamic Hyperinflation)를 유발하는 빈도와 연령 사이에 좋은 상관관계가 있는지 분석합니다.
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첫날
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DH(Dynamic Hyperinflation)를 유발하는 빈도와 체질량지수의 상관관계
기간: 첫날
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상당한 DH(Dynamic Hyperinflation)를 유발하는 빈도와 체질량지수 사이에 좋은 상관관계가 있는지 분석합니다.
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첫날
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Dynamic Hyperinflation(DH)을 유발하는 빈도와 휴식 시 흡기 용량 간의 상관관계
기간: 첫날
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상당한 DH(Dynamic Hyperinflation)를 유발하는 빈도와 휴식 시 흡기 용량 사이에 좋은 상관관계가 있는지 분석했습니다.
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첫날
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DH(Dynamic Hyperinflation)를 유발하는 빈도와 IC/FVC 비율(IC: 휴식 시 흡기 용량; FVC: 강제 폐활량) 간의 상관 관계
기간: 첫날
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상당한 DH(Dynamic Hyperinflation)를 유발하는 빈도와 IC/FVC 비율(IC: Inspiratory Capacity at rest ; FVC: Forced Vital Capacity) 사이에 좋은 상관관계가 있는지 분석합니다.
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첫날
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35를 곱한 1초의 강제 호기량과 최대 자발적 환기량 비교
기간: 첫날
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서로 다른 빈도에서 최대 자발적 환기를 1초간 강제 호기량에 35를 곱하여 얻은 최대 환기의 일반적인 예측 값과 비교합니다.
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첫날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vincent Ninane, MD, PhD, University Hospital Center Saint Pierre chest service
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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