Dynamisk hyperinflasjon under maksimal frivillig ventilasjon hos friske personer
Maksimal frivillig ventilasjon (MVV) korrelerer godt med maksimal treningskapasitet og brukes til å vurdere ventilasjonsfunksjonen under trening hos KOLS-pasienter (kronisk obstruktiv lungesykdom). Dynamisk hyperinflasjon (DH) oppstår ofte under MVV ved KOLS og antas å være på grunn av ekspiratorisk strømningsbegrensning.
Denne studien er ment å vurdere om DH også kan forekomme under MVV hos normale forsøkspersoner uten ekspiratorisk strømningsbegrensning.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Maksimal frivillig ventilasjon (MVV) korrelerer godt med maksimal treningskapasitet og brukes til å vurdere ventilasjonsfunksjonen under trening hos KOLS-pasienter (kronisk obstruktiv lungesykdom). Dynamisk hyperinflasjon (DH) oppstår ofte under MVV ved KOLS og antas å være på grunn av ekspiratorisk strømningsbegrensning. Denne studien er ment å vurdere om DH også kan forekomme under MVV hos normale forsøkspersoner uten ekspiratorisk strømningsbegrensning.
Studiedesign: friske forsøkspersoner med normal lungefunksjon vil utføre MVV ved økende pustefrekvenser og maksimalt tidalvolum, fra 10 til 100 sykluser per minutt. Inspiratorisk kapasitet (IC) vil bli målt i hvile og etter hvert 12. sekund med MVV for å oppdage DH. Fra det øyeblikket DH vises ved en gitt frekvens, vil bare én ekstra MVV ved en høyere pustefrekvens bli utført for å bekrefte DH.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Brussels Capital Region
-
Brussels, Brussels Capital Region, Belgia, 1000
- Rekruttering
- Chu St. Pierre
-
Ta kontakt med:
- Audrey Herpeux
- Telefonnummer: +3225067323
- E-post: audrey_herpeux@stpierre-bru.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunne fag
Ekskluderingskriterier:
- Historie med astma, obstruktivt syndrom på grunnleggende lungefunksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: friske forsøkspersoner
Personer med normal lungefunksjon mellom 40 og 70 år.
|
Personer med normal lungefunksjon utførte MVV ved økende pustefrekvenser og maksimalt tidalvolum, fra 10 til 100 sykluser per minutt.
Inspiratorisk kapasitet (IC) ble målt i hvile og etter hvert 12. sekund med MVV for å oppdage DH.
Fra det øyeblikket DH dukket opp ved en gitt frekvens, ble bare én ekstra MVV ved en høyere pustefrekvens utført for å bekrefte DH.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens som induserer dynamisk hyperinflasjon
Tidsramme: dag en
|
Vi analyserer Frequency of Maximal Voluntary Ventilation (MVV) som induserer en betydelig reduksjon av Inspiratory Capacity (IC) etter MVV sammenlignet med IC i hvile.
|
dag en
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom frekvensen som induserer dynamisk hyperinflasjon (DH) og forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund
Tidsramme: dag en
|
Vi analyserer om det er en god korrelasjon mellom frekvensen som induserer en signifikant dynamisk hyperinflasjon (DH) og Forced Expiratory Volume på ett sekund
|
dag en
|
|
Korrelasjon mellom frekvensen som induserer Dynamic Hyperinflation (DH) og Forced Vital Capacity
Tidsramme: dag en
|
Vi analyserer om det er en god korrelasjon mellom frekvensen som induserer en betydelig dynamisk hyperinflasjon (DH) og Forced Vital Capacity
|
dag en
|
|
Korrelasjon mellom frekvensen som induserer dynamisk hyperinflasjon (DH) og tvungne ekspirasjonsstrømmer ved 25 %, 50 % og 75 % av tvungen vitalkapasitet
Tidsramme: dag en
|
Vi analyserer om det er en god korrelasjon mellom frekvensen som induserer en signifikant dynamisk hyperinflasjon (DH) og Forced Expiratory Flows ved 25 %, 50 % og 75 % av Forced Vital Capacity
|
dag en
|
|
Korrelasjon mellom frekvensen som induserer dynamisk hyperinflasjon (DH) og alder
Tidsramme: dag en
|
Vi analyserer om det er en god korrelasjon mellom frekvensen som induserer en signifikant dynamisk hyperinflasjon (DH) og alder
|
dag en
|
|
Korrelasjon mellom frekvensen som induserer dynamisk hyperinflasjon (DH) og kroppsmasseindeks
Tidsramme: dag en
|
Vi analyserer om det er en god korrelasjon mellom frekvensen som induserer en signifikant dynamisk hyperinflasjon (DH) og kroppsmasseindeksen
|
dag en
|
|
Korrelasjon mellom frekvensen som induserer dynamisk hyperinflasjon (DH) og inspirasjonskapasitet i hvile
Tidsramme: dag en
|
Vi analyserte om det er en god korrelasjon mellom frekvensen som induserer en signifikant dynamisk hyperinflasjon (DH) og inspirasjonskapasitet i hvile
|
dag en
|
|
Korrelasjon mellom frekvensen som induserer dynamisk hyperinflasjon (DH) og IC/FVC-forhold (IC: Inspirasjonskapasitet i hvile; FVC: Forced Vital Capacity)
Tidsramme: dag en
|
Vi analyserer om det er en god korrelasjon mellom frekvensen som induserer en signifikant dynamisk hyperinflasjon (DH) og IC/FVC-forhold (IC: Inspirasjonskapasitet i hvile; FVC: Forced Vital Capacity)
|
dag en
|
|
Sammenligning av maksimal frivillig ventilasjon med tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund multiplisert med 35
Tidsramme: dag en
|
Vi sammenligner maksimal frivillig ventilasjon ved de forskjellige frekvensene med den vanlige prediktive verdien for maksimal ventilasjon oppnådd ved å multiplisere Forced Expiratory Volume på ett sekund med 35
|
dag en
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vincent Ninane, MD, PhD, University Hospital Center Saint Pierre chest service
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- B076201318918
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .