- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02831465
Dynaaminen hyperinflaatio maksimaalisen vapaaehtoisen ventilaation aikana terveillä henkilöillä
Maksimaalinen vapaaehtoinen ventilaatio (MVV) korreloi hyvin maksimaalisen rasituskapasiteetin kanssa, ja sitä käytetään arvioimaan hengitystoimintoja rasituksen aikana COPD-potilailla (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus). Dynaamista hyperinflaatiota (DH) esiintyy usein MVV:n aikana COPD:ssä, ja sen uskotaan johtuvan uloshengitysvirtauksen rajoituksesta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko DH esiintyä myös MVV:n aikana normaaleissa koehenkilöissä ilman uloshengitysvirtauksen rajoitusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksimaalinen vapaaehtoinen ventilaatio (MVV) korreloi hyvin maksimaalisen rasituskapasiteetin kanssa, ja sitä käytetään arvioimaan hengitystoimintoja rasituksen aikana keuhkoahtaumatautipotilailla (chronic obstructive pulmonary Disease). Dynaamista hyperinflaatiota (DH) esiintyy usein MVV:n aikana COPD:ssä, ja sen uskotaan johtuvan uloshengitysvirtauksen rajoituksesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko DH esiintyä myös MVV:n aikana normaaleissa koehenkilöissä ilman uloshengitysvirtauksen rajoitusta.
Tutkimussuunnitelma: terveet koehenkilöt, joilla on normaali keuhkojen toiminta, suorittavat MVV:tä lisäämällä hengitystaajuutta ja maksimaalista hengityksen tilavuutta 10:stä 100 sykliin minuutissa. Sisäänhengityskapasiteetti (IC) mitataan levossa ja jokaisen MVV:n 12 sekunnin jälkeen DH:n havaitsemiseksi. Siitä hetkestä lähtien, kun DH ilmestyy tietyllä taajuudella, vain yksi ylimääräinen MVV korkeammalla hengitystaajuudella suoritetaan DH:n vahvistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Brussels Capital Region
-
Brussels, Brussels Capital Region, Belgia, 1000
- Rekrytointi
- Chu St. Pierre
-
Ottaa yhteyttä:
- Audrey Herpeux
- Puhelinnumero: +3225067323
- Sähköposti: audrey_herpeux@stpierre-bru.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveitä aiheita
Poissulkemiskriteerit:
- Astma historia, obstruktiivinen oireyhtymä keuhkojen perustoiminnassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: terveitä aiheita
Koehenkilöt, joiden keuhkojen toiminta on normaali, iältään 40–70 vuotta.
|
Koehenkilöt, joilla oli normaali keuhkojen toiminta, suorittivat MVV:tä lisäämällä hengitystaajuutta ja maksimaalista hengityksen tilavuutta, 10:stä 100 sykliin minuutissa.
Sisäänhengityskapasiteetti (IC) mitattiin levossa ja jokaisen MVV:n 12 sekunnin jälkeen DH:n havaitsemiseksi.
Siitä hetkestä lähtien, kun DH ilmestyi tietyllä taajuudella, vain yksi ylimääräinen MVV korkeammalla hengitystaajuudella suoritettiin DH:n vahvistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Taajuus, joka aiheuttaa dynaamisen hyperinflaation
Aikaikkuna: päivä yksi
|
Analysoimme maksimaalisen vapaaehtoisen ventilaation (MVV) taajuuden, joka indusoi sisäänhengityksen kapasiteetin (IC) merkittävän laskun MVV:n jälkeen verrattuna IC:hen levossa.
|
päivä yksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Dynaamisen hyperinflaation (DH) ja pakotetun uloshengityksen tilavuuden välinen korrelaatio yhdessä sekunnissa
Aikaikkuna: päivä yksi
|
Analysoimme, onko merkittävän dynaamisen hyperinflaation (DH) aiheuttavan taajuuden ja pakotetun uloshengityksen tilavuuden välillä hyvä korrelaatio yhdessä sekunnissa
|
päivä yksi
|
Dynaamisen hyperinflaation (DH) ja pakotetun elinvoimakapasiteetin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: päivä yksi
|
Analysoimme, onko merkittävän dynaamisen hyperinflaation (DH) aiheuttavan taajuuden ja pakotetun elinvoimakapasiteetin välillä hyvä korrelaatio
|
päivä yksi
|
Korrelaatio taajuuden, joka aiheuttaa dynaamisen hyperinflaation (DH) ja pakotetun uloshengitysvirtauksen välillä 25 %, 50 % ja 75 % pakotetusta elinkapasiteetista
Aikaikkuna: päivä yksi
|
Analysoimme, onko merkittävän dynaamisen hyperinflaation (DH) aiheuttavan taajuuden ja pakotettujen uloshengitysvirtojen välillä hyvä korrelaatio 25 %, 50 % ja 75 % pakotetusta elinkapasiteetista
|
päivä yksi
|
Dynaamisen hyperinflaation (DH) aiheuttavan taajuuden ja iän välinen korrelaatio
Aikaikkuna: päivä yksi
|
Analysoimme, onko merkittävän dynaamisen hyperinflaation (DH) aiheuttavan taajuuden ja iän välillä hyvä korrelaatio
|
päivä yksi
|
Dynaamisen hyperinflaation (DH) aiheuttavan taajuuden ja painoindeksin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: päivä yksi
|
Analysoimme, onko merkittävän dynaamisen hyperinflaation (DH) aiheuttavan frekvenssin ja painoindeksin välillä hyvä korrelaatio
|
päivä yksi
|
Dynaamisen hyperinflaation (DH) aiheuttavan taajuuden ja sisäänhengityskapasiteetin välinen korrelaatio levossa
Aikaikkuna: päivä yksi
|
Analysoimme, onko merkittävän dynaamisen hyperinflaation (DH) aiheuttavan taajuuden ja sisäänhengityskapasiteetin välillä hyvä korrelaatio.
|
päivä yksi
|
Dynaamisen hyperinflaation (DH) aiheuttavan taajuuden ja IC/FVC-suhteen välinen korrelaatio (IC : sisäänhengityksen kapasiteetti levossa ; FVC : pakotettu elinvoimakapasiteetti)
Aikaikkuna: päivä yksi
|
Analysoimme, onko merkittävän dynaamisen hyperinflaation (DH) aiheuttavan taajuuden ja IC/FVC-suhteen välillä hyvä korrelaatio (IC : sisäänhengityskapasiteetti levossa ; FVC : pakotettu vitaalikapasiteetti)
|
päivä yksi
|
Vertaile maksimaalista vapaaehtoista ventilaatiota pakotetulla uloshengitystilavuudella yhdessä sekunnissa kerrottuna 35:llä
Aikaikkuna: päivä yksi
|
Vertaamme maksimaalista vapaaehtoista ventilaatiota eri taajuuksilla maksimaalisen ventilaation yhteiseen ennustusarvoon, joka saadaan kertomalla pakotettu uloshengitystilavuus yhdessä sekunnissa 35:llä
|
päivä yksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent Ninane, MD, PhD, University Hospital Center Saint Pierre chest service
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- B076201318918
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dynaaminen hyperinflaatio
-
National Jewish HealthValmisObstruktiivinen uniapnea (OSA) | Trakebronkomalasia (TBM) | Hyper Dynamic Airway Collapse (HDAC)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet
-
University of Wisconsin, MadisonEi vielä rekrytointia
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAktiivinen, ei rekrytointiVerenpaine | Ruokaturvallisuus | Ylipaino tai liikalihavuus | Ruokavalio, Terve | TerveydentilaYhdysvallat
-
University of GeorgiaYMCAValmis
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Ilmoittautuminen kutsusta
-
University of Wisconsin, MadisonValmisPsykologinen ahdistus | Yksinäisyys | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonRekrytointi
-
Inova Health Care ServicesValmisLapsuusajan lihavuus | Terveyskäyttäytyminen | Ruokavalio, TerveYhdysvallat
-
Imperial College LondonIlmoittautuminen kutsustaSydän-ja verisuonitauditYhdistynyt kuningaskunta
-
Shaare Zedek Medical CenterRekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiivinen, ei rekrytointi