- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02831465
Iperinflazione dinamica durante la massima ventilazione volontaria in soggetti sani
La massima ventilazione volontaria (MVV) si correla bene con la massima capacità di esercizio e viene utilizzata per valutare la funzione ventilatoria durante l'esercizio nei pazienti con BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva). L'iperinflazione dinamica (DH) si verifica spesso durante la MVV nella BPCO e si ritiene che sia dovuta alla limitazione del flusso espiratorio.
Il presente studio ha lo scopo di valutare se la DH può verificarsi anche durante MVV in soggetti normali senza limitazione del flusso espiratorio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La massima ventilazione volontaria (MVV) si correla bene con la massima capacità di esercizio e viene utilizzata per valutare la funzione ventilatoria durante l'esercizio nei pazienti con BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva). L'iperinflazione dinamica (DH) si verifica spesso durante la MVV nella BPCO e si ritiene che sia dovuta alla limitazione del flusso espiratorio. Il presente studio ha lo scopo di valutare se la DH può verificarsi anche durante MVV in soggetti normali senza limitazione del flusso espiratorio.
Disegno dello studio: soggetti sani con funzione polmonare normale eseguiranno MVV a frequenze respiratorie crescenti e volume corrente massimo, da 10 a 100 cicli al minuto. La capacità inspiratoria (IC) sarà misurata a riposo e dopo ogni 12 secondi di MVV per rilevare la DH. Dal momento in cui la DH appare a una data frequenza, verrà condotto solo un MVV aggiuntivo a una frequenza respiratoria più alta per confermare la DH.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Audrey Herpeux
- Numero di telefono: 003225067323
- Email: audrey_herpeux@stpierre-bru.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Inge Muylle, MD
- Numero di telefono: 003225354295
- Email: inge_muylle@stpierre-bru.be
Luoghi di studio
-
-
Brussels Capital Region
-
Brussels, Brussels Capital Region, Belgio, 1000
- Reclutamento
- Chu St. Pierre
-
Contatto:
- Audrey Herpeux
- Numero di telefono: +3225067323
- Email: audrey_herpeux@stpierre-bru.be
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani
Criteri di esclusione:
- Storia di asma, sindrome ostruttiva sulla funzione polmonare di base
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: soggetti sani
Soggetti con funzionalità polmonare normale di età compresa tra 40 e 70 anni.
|
I soggetti con funzionalità polmonare normale hanno eseguito la MVV a frequenze respiratorie crescenti e volume corrente massimo, da 10 a 100 cicli al minuto.
La capacità inspiratoria (IC) è stata misurata a riposo e dopo ogni 12 secondi di MVV per rilevare la DH.
Dal momento in cui la DH è apparsa a una data frequenza, è stato condotto solo un MVV aggiuntivo a una frequenza respiratoria più alta per confermare la DH.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Frequenza che induce l'iperinflazione dinamica
Lasso di tempo: giorno uno
|
Analizziamo la frequenza della massima ventilazione volontaria (MVV) che induce una significativa diminuzione della capacità inspiratoria (CI) post MVV rispetto alla CI a riposo.
|
giorno uno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Correlazione tra la frequenza che induce l'iperinflazione dinamica (DH) e il volume espiratorio forzato in un secondo
Lasso di tempo: giorno uno
|
Analizziamo se esiste una buona correlazione tra la frequenza che induce una significativa iperinflazione dinamica (DH) e il volume espiratorio forzato in un secondo
|
giorno uno
|
Correlazione tra la frequenza che induce l'iperinflazione dinamica (DH) e la capacità vitale forzata
Lasso di tempo: giorno uno
|
Analizziamo se esiste una buona correlazione tra la frequenza che induce una significativa Iperinflazione Dinamica (DH) e la Capacità Vitale Forzata
|
giorno uno
|
Correlazione tra la frequenza che induce l'iperinflazione dinamica (DH) e i flussi espiratori forzati al 25%, 50% e 75% della capacità vitale forzata
Lasso di tempo: giorno uno
|
Analizziamo se esiste una buona correlazione tra la frequenza che induce una significativa Iperinflazione Dinamica (DH) e Flussi Espiratori Forzati al 25%, 50% e 75% della Capacità Vitale Forzata
|
giorno uno
|
Correlazione tra la frequenza che induce l'iperinflazione dinamica (DH) e l'età
Lasso di tempo: giorno uno
|
Analizziamo se esiste una buona correlazione tra la frequenza che induce una significativa iperinflazione dinamica (DH) e l'età
|
giorno uno
|
Correlazione tra la frequenza che induce l'iperinflazione dinamica (DH) e l'indice di massa corporea
Lasso di tempo: giorno uno
|
Analizziamo se esiste una buona correlazione tra la frequenza che induce una significativa iperinflazione dinamica (DH) e l'indice di massa corporea
|
giorno uno
|
Correlazione tra la frequenza che induce l'iperinflazione dinamica (DH) e la capacità inspiratoria a riposo
Lasso di tempo: giorno uno
|
Abbiamo analizzato se esiste una buona correlazione tra la frequenza che induce una significativa iperinflazione dinamica (DH) e la capacità inspiratoria a riposo
|
giorno uno
|
Correlazione tra la frequenza che induce l'iperinflazione dinamica (DH) e il rapporto IC/FVC (IC: capacità inspiratoria a riposo; FVC: capacità vitale forzata)
Lasso di tempo: giorno uno
|
Analizziamo se esiste una buona correlazione tra la frequenza che induce una significativa iperinflazione dinamica (DH) e il rapporto IC/FVC (IC: capacità inspiratoria a riposo; FVC: capacità vitale forzata)
|
giorno uno
|
Confronto tra ventilazione volontaria massima e volume espiratorio forzato in un secondo moltiplicato per 35
Lasso di tempo: giorno uno
|
Confrontiamo la ventilazione volontaria massima alle diverse frequenze con il valore predittivo comune della ventilazione massima ottenuto moltiplicando il volume espiratorio forzato in un secondo per 35
|
giorno uno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Vincent Ninane, MD, PhD, University Hospital Center Saint Pierre chest service
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- B076201318918
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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