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Iperinflazione dinamica durante la massima ventilazione volontaria in soggetti sani

1 febbraio 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

La massima ventilazione volontaria (MVV) si correla bene con la massima capacità di esercizio e viene utilizzata per valutare la funzione ventilatoria durante l'esercizio nei pazienti con BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva). L'iperinflazione dinamica (DH) si verifica spesso durante la MVV nella BPCO e si ritiene che sia dovuta alla limitazione del flusso espiratorio.

Il presente studio ha lo scopo di valutare se la DH può verificarsi anche durante MVV in soggetti normali senza limitazione del flusso espiratorio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La massima ventilazione volontaria (MVV) si correla bene con la massima capacità di esercizio e viene utilizzata per valutare la funzione ventilatoria durante l'esercizio nei pazienti con BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva). L'iperinflazione dinamica (DH) si verifica spesso durante la MVV nella BPCO e si ritiene che sia dovuta alla limitazione del flusso espiratorio. Il presente studio ha lo scopo di valutare se la DH può verificarsi anche durante MVV in soggetti normali senza limitazione del flusso espiratorio.

Disegno dello studio: soggetti sani con funzione polmonare normale eseguiranno MVV a frequenze respiratorie crescenti e volume corrente massimo, da 10 a 100 cicli al minuto. La capacità inspiratoria (IC) sarà misurata a riposo e dopo ogni 12 secondi di MVV per rilevare la DH. Dal momento in cui la DH appare a una data frequenza, verrà condotto solo un MVV aggiuntivo a una frequenza respiratoria più alta per confermare la DH.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Brussels Capital Region
      • Brussels, Brussels Capital Region, Belgio, 1000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani

Criteri di esclusione:

  • Storia di asma, sindrome ostruttiva sulla funzione polmonare di base

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: soggetti sani
Soggetti con funzionalità polmonare normale di età compresa tra 40 e 70 anni.
Comportamentale: Soggetti sani
I soggetti con funzionalità polmonare normale hanno eseguito la MVV a frequenze respiratorie crescenti e volume corrente massimo, da 10 a 100 cicli al minuto. La capacità inspiratoria (IC) è stata misurata a riposo e dopo ogni 12 secondi di MVV per rilevare la DH. Dal momento in cui la DH è apparsa a una data frequenza, è stato condotto solo un MVV aggiuntivo a una frequenza respiratoria più alta per confermare la DH.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza che induce l'iperinflazione dinamica
Lasso di tempo: giorno uno
Analizziamo la frequenza della massima ventilazione volontaria (MVV) che induce una significativa diminuzione della capacità inspiratoria (CI) post MVV rispetto alla CI a riposo.
giorno uno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra la frequenza che induce l'iperinflazione dinamica (DH) e il volume espiratorio forzato in un secondo
Lasso di tempo: giorno uno
Analizziamo se esiste una buona correlazione tra la frequenza che induce una significativa iperinflazione dinamica (DH) e il volume espiratorio forzato in un secondo
giorno uno
Correlazione tra la frequenza che induce l'iperinflazione dinamica (DH) e la capacità vitale forzata
Lasso di tempo: giorno uno
Analizziamo se esiste una buona correlazione tra la frequenza che induce una significativa Iperinflazione Dinamica (DH) e la Capacità Vitale Forzata
giorno uno
Correlazione tra la frequenza che induce l'iperinflazione dinamica (DH) e i flussi espiratori forzati al 25%, 50% e 75% della capacità vitale forzata
Lasso di tempo: giorno uno
Analizziamo se esiste una buona correlazione tra la frequenza che induce una significativa Iperinflazione Dinamica (DH) e Flussi Espiratori Forzati al 25%, 50% e 75% della Capacità Vitale Forzata
giorno uno
Correlazione tra la frequenza che induce l'iperinflazione dinamica (DH) e l'età
Lasso di tempo: giorno uno
Analizziamo se esiste una buona correlazione tra la frequenza che induce una significativa iperinflazione dinamica (DH) e l'età
giorno uno
Correlazione tra la frequenza che induce l'iperinflazione dinamica (DH) e l'indice di massa corporea
Lasso di tempo: giorno uno
Analizziamo se esiste una buona correlazione tra la frequenza che induce una significativa iperinflazione dinamica (DH) e l'indice di massa corporea
giorno uno
Correlazione tra la frequenza che induce l'iperinflazione dinamica (DH) e la capacità inspiratoria a riposo
Lasso di tempo: giorno uno
Abbiamo analizzato se esiste una buona correlazione tra la frequenza che induce una significativa iperinflazione dinamica (DH) e la capacità inspiratoria a riposo
giorno uno
Correlazione tra la frequenza che induce l'iperinflazione dinamica (DH) e il rapporto IC/FVC (IC: capacità inspiratoria a riposo; FVC: capacità vitale forzata)
Lasso di tempo: giorno uno
Analizziamo se esiste una buona correlazione tra la frequenza che induce una significativa iperinflazione dinamica (DH) e il rapporto IC/FVC (IC: capacità inspiratoria a riposo; FVC: capacità vitale forzata)
giorno uno
Confronto tra ventilazione volontaria massima e volume espiratorio forzato in un secondo moltiplicato per 35
Lasso di tempo: giorno uno
Confrontiamo la ventilazione volontaria massima alle diverse frequenze con il valore predittivo comune della ventilazione massima ottenuto moltiplicando il volume espiratorio forzato in un secondo per 35
giorno uno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincent Ninane, MD, PhD, University Hospital Center Saint Pierre chest service

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

13 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B076201318918

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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