Dynamická hyperinflace během maximální dobrovolné ventilace u zdravých jedinců
Maximální dobrovolná ventilace (MVV) dobře koreluje s maximální zátěžovou kapacitou a používá se k posouzení ventilační funkce během zátěže u pacientů s CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc). Dynamická hyperinflace (DH) se často vyskytuje během MVV u CHOPN a má se za to, že je způsobena omezením výdechového průtoku.
Cílem této studie je posoudit, zda se DH může objevit také během MVV u normálních subjektů bez omezení výdechového průtoku.
Přehled studie
Detailní popis
Maximální dobrovolná ventilace (MVV) dobře koreluje s maximální zátěžovou kapacitou a používá se k posouzení ventilační funkce během zátěže u pacientů s CHOPN (Chronic Obstructive Pulmonary Disease). Dynamická hyperinflace (DH) se často vyskytuje během MVV u CHOPN a má se za to, že je způsobena omezením výdechového průtoku. Cílem této studie je posoudit, zda se DH může objevit také během MVV u normálních subjektů bez omezení výdechového průtoku.
Návrh studie: zdravé subjekty s normální funkcí plic budou provádět MVV při zvyšujících se frekvencích dýchání a maximálním dechovém objemu, od 10 do 100 cyklů za minutu. Inspirační kapacita (IC) bude měřena v klidu a po každých 12 sekundách MVV za účelem detekce DH. Od okamžiku, kdy se DH objeví na dané frekvenci, bude pro potvrzení DH provedena pouze jedna další MVV při vyšší frekvenci dýchání.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Brussels Capital Region
-
Brussels, Brussels Capital Region, Belgie, 1000
- Nábor
- Chu St. Pierre
-
Kontakt:
- Audrey Herpeux
- Telefonní číslo: +3225067323
- E-mail: audrey_herpeux@stpierre-bru.be
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé předměty
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza astmatu, obstrukční syndrom na základní plicní funkci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zdravé subjekty
Subjekty s normální funkcí plic ve věku 40 až 70 let.
|
Subjekty s normální funkcí plic prováděly MVV při zvyšujících se frekvencích dýchání a maximálním dechovém objemu, od 10 do 100 cyklů za minutu.
Inspirační kapacita (IC) byla měřena v klidu a po každých 12 sekundách MVV za účelem detekce DH.
Od okamžiku, kdy se DH objevila na dané frekvenci, byla provedena pouze jedna další MVV při vyšší frekvenci dýchání, aby se potvrdila DH.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence, která vyvolává dynamickou hyperinflaci
Časové okno: den první
|
Analyzujeme frekvenci maximální dobrovolné ventilace (MVV), která indukuje významný pokles inspirační kapacity (IC) po MVV ve srovnání s IC v klidu.
|
den první
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi frekvencí, která vyvolává dynamickou hyperinflaci (DH) a nuceným exspiračním objemem za jednu sekundu
Časové okno: den první
|
Analyzujeme, zda existuje dobrá korelace mezi frekvencí, která vyvolává významnou dynamickou hyperinflaci (DH) a nuceným exspiračním objemem za jednu sekundu.
|
den první
|
|
Korelace mezi frekvencí, která vyvolává dynamickou hyperinflaci (DH) a vynucenou vitální kapacitou
Časové okno: den první
|
Analyzujeme, zda existuje dobrá korelace mezi frekvencí, která vyvolává významnou dynamickou hyperinflaci (DH) a vynucenou vitální kapacitou
|
den první
|
|
Korelace mezi frekvencí, která vyvolává dynamickou hyperinflaci (DH) a vynucenými exspiračními toky při 25 %, 50 % a 75 % vynucené vitální kapacity
Časové okno: den první
|
Analyzujeme, zda existuje dobrá korelace mezi frekvencí, která vyvolává významnou dynamickou hyperinflaci (DH) a nucenými exspiračními toky při 25 %, 50 % a 75 % vynucené vitální kapacity.
|
den první
|
|
Korelace mezi frekvencí, která vyvolává dynamickou hyperinflaci (DH) a věkem
Časové okno: den první
|
Analyzujeme, zda existuje dobrá korelace mezi frekvencí, která vyvolává významnou dynamickou hyperinflaci (DH) a věkem
|
den první
|
|
Korelace mezi frekvencí, která vyvolává dynamickou hyperinflaci (DH) a indexem tělesné hmotnosti
Časové okno: den první
|
Analyzujeme, zda existuje dobrá korelace mezi frekvencí, která vyvolává významnou dynamickou hyperinflaci (DH) a indexem tělesné hmotnosti
|
den první
|
|
Korelace mezi frekvencí, která vyvolává dynamickou hyperinflaci (DH) a inspirační kapacitou v klidu
Časové okno: den první
|
Analyzovali jsme, zda existuje dobrá korelace mezi frekvencí, která vyvolává významnou dynamickou hyperinflaci (DH) a inspirační kapacitou v klidu
|
den první
|
|
Korelace mezi frekvencí, která vyvolává dynamickou hyperinflaci (DH) a poměrem IC/FVC (IC: Inspirační kapacita v klidu; FVC: Forced Vital Capacity)
Časové okno: den první
|
Analyzujeme, zda existuje dobrá korelace mezi frekvencí, která vyvolává významnou dynamickou hyperinflaci (DH) a poměrem IC/FVC (IC: Inspirační kapacita v klidu; FVC: Forced Vital Capacity)
|
den první
|
|
Porovnejte maximální dobrovolnou ventilaci s nuceným výdechovým objemem za jednu sekundu vynásobenou 35
Časové okno: den první
|
Porovnáváme maximální dobrovolnou ventilaci na různých frekvencích s běžnou prediktivní hodnotou maximální ventilace získanou vynásobením objemu nuceného výdechu za jednu sekundu 35
|
den první
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vincent Ninane, MD, PhD, University Hospital Center Saint Pierre chest service
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- B076201318918
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .