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Hyperinflation dynamique pendant la ventilation maximale volontaire chez des sujets sains

1 février 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

La ventilation maximale volontaire (MVV) est bien corrélée à la capacité d'exercice maximale et est utilisée pour évaluer la fonction ventilatoire pendant l'exercice chez les patients atteints de BPCO (maladie pulmonaire obstructive chronique). L'hyperinflation dynamique (DH) se produit souvent pendant la MVV dans la BPCO et serait due à la limitation du débit expiratoire.

La présente étude vise à évaluer si la DH peut également survenir pendant la MVV chez des sujets normaux sans limitation du débit expiratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La ventilation volontaire maximale (MVV) est bien corrélée à la capacité d'exercice maximale et est utilisée pour évaluer la fonction ventilatoire pendant l'exercice chez les patients atteints de BPCO (maladie pulmonaire obstructive chronique). L'hyperinflation dynamique (DH) se produit souvent pendant la MVV dans la BPCO et serait due à la limitation du débit expiratoire. La présente étude vise à évaluer si la DH peut également survenir pendant la MVV chez des sujets normaux sans limitation du débit expiratoire.

Conception de l'étude : des sujets en bonne santé avec une fonction pulmonaire normale effectueront une MVV à des fréquences respiratoires croissantes et à un volume courant maximal, de 10 à 100 cycles par minute. La capacité inspiratoire (IC) sera mesurée au repos et après chaque 12 secondes de MVV afin de détecter la DH. À partir du moment où la DH apparaît à une fréquence donnée, une seule MVV supplémentaire à une fréquence respiratoire plus élevée sera effectuée pour confirmer la DH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Brussels Capital Region
      • Brussels, Brussels Capital Region, Belgique, 1000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'asthme, syndrome obstructif sur la fonction pulmonaire de base

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: sujets sains
Sujets ayant une fonction pulmonaire normale entre 40 et 70 ans.
Les sujets ayant une fonction pulmonaire normale ont effectué une MVV à des fréquences respiratoires croissantes et à un volume courant maximal, de 10 à 100 cycles par minute. La capacité inspiratoire (IC) a été mesurée au repos et après chaque 12 secondes de MVV afin de détecter la DH. À partir du moment où la DH est apparue à une fréquence donnée, une seule MVV supplémentaire à une fréquence respiratoire plus élevée a été réalisée pour confirmer la DH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence qui induit l'hyperinflation dynamique
Délai: jour un
Nous analysons la Fréquence de Ventilation Maximale Volontaire (MVV) qui induit une diminution significative de la Capacité Inspiratoire (CI) post MVV par rapport à la CI au repos.
jour un

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la fréquence qui induit l'Hyperinflation Dynamique (DH) et le Volume Expiratoire Forcé en une seconde
Délai: jour un
Nous analysons s'il existe une bonne corrélation entre la fréquence qui induit une Hyperinflation Dynamique (DH) significative et le Volume Expiratoire Forcé en une seconde
jour un
Corrélation entre la fréquence qui induit l'Hyperinflation Dynamique (DH) et la Capacité Vitale Forcée
Délai: jour un
Nous analysons s'il existe une bonne corrélation entre la fréquence qui induit une Hyperinflation Dynamique (DH) significative et la Capacité Vitale Forcée
jour un
Corrélation entre la fréquence qui induit l'Hyperinflation Dynamique (DH) et les Débits Expiratoires Forcés à 25%, 50% et 75% de la Capacité Vitale Forcée
Délai: jour un
Nous analysons s'il existe une bonne corrélation entre la fréquence qui induit une Hyperinflation Dynamique (DH) significative et les Débits Expiratoires Forcés à 25%, 50% et 75% de la Capacité Vitale Forcée
jour un
Corrélation entre la fréquence qui induit l'Hyperinflation Dynamique (DH) et l'âge
Délai: jour un
Nous analysons s'il existe une bonne corrélation entre la fréquence qui induit une Hyperinflation Dynamique (DH) significative et l'âge
jour un
Corrélation entre la fréquence qui induit l'hyperinflation dynamique (DH) et l'indice de masse corporelle
Délai: jour un
Nous analysons s'il existe une bonne corrélation entre la fréquence qui induit une Hyperinflation Dynamique (DH) significative et l'indice de masse corporelle
jour un
Corrélation entre la fréquence qui induit l'Hyperinflation Dynamique (DH) et la Capacité Inspiratoire au repos
Délai: jour un
Nous avons analysé s'il existe une bonne corrélation entre la fréquence qui induit une Hyperinflation Dynamique (DH) significative et la capacité inspiratoire au repos
jour un
Corrélation entre la fréquence qui induit l'Hyperinflation Dynamique (DH) et le rapport CI/CVF (CI : Capacité Inspiratoire au repos ; CVF : Capacité Vitale Forcée)
Délai: jour un
Nous analysons s'il existe une bonne corrélation entre la fréquence qui induit une Hyperinflation Dynamique (DH) significative et le rapport IC/FVC (IC : Inspiratory Capacity at rest ; FVC : Forced Vital Capacity)
jour un
Comparaison Ventilation Maximale Volontaire avec Volume Expiratoire Forcé en une seconde multiplié par 35
Délai: jour un
Nous comparons la Ventilation Maximale Volontaire aux différentes fréquences avec la valeur prédictive commune de la ventilation maximale obtenue en multipliant le Volume Expiratoire Forcé en une seconde par 35
jour un

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vincent Ninane, MD, PhD, University Hospital Center Saint Pierre chest service

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2016

Première publication (Estimation)

13 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2017

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B076201318918

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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