- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02831465
Hyperinflation dynamique pendant la ventilation maximale volontaire chez des sujets sains
La ventilation maximale volontaire (MVV) est bien corrélée à la capacité d'exercice maximale et est utilisée pour évaluer la fonction ventilatoire pendant l'exercice chez les patients atteints de BPCO (maladie pulmonaire obstructive chronique). L'hyperinflation dynamique (DH) se produit souvent pendant la MVV dans la BPCO et serait due à la limitation du débit expiratoire.
La présente étude vise à évaluer si la DH peut également survenir pendant la MVV chez des sujets normaux sans limitation du débit expiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ventilation volontaire maximale (MVV) est bien corrélée à la capacité d'exercice maximale et est utilisée pour évaluer la fonction ventilatoire pendant l'exercice chez les patients atteints de BPCO (maladie pulmonaire obstructive chronique). L'hyperinflation dynamique (DH) se produit souvent pendant la MVV dans la BPCO et serait due à la limitation du débit expiratoire. La présente étude vise à évaluer si la DH peut également survenir pendant la MVV chez des sujets normaux sans limitation du débit expiratoire.
Conception de l'étude : des sujets en bonne santé avec une fonction pulmonaire normale effectueront une MVV à des fréquences respiratoires croissantes et à un volume courant maximal, de 10 à 100 cycles par minute. La capacité inspiratoire (IC) sera mesurée au repos et après chaque 12 secondes de MVV afin de détecter la DH. À partir du moment où la DH apparaît à une fréquence donnée, une seule MVV supplémentaire à une fréquence respiratoire plus élevée sera effectuée pour confirmer la DH.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Brussels Capital Region
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Brussels, Brussels Capital Region, Belgique, 1000
- Recrutement
- Chu St. Pierre
-
Contact:
- Audrey Herpeux
- Numéro de téléphone: +3225067323
- E-mail: audrey_herpeux@stpierre-bru.be
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'asthme, syndrome obstructif sur la fonction pulmonaire de base
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: sujets sains
Sujets ayant une fonction pulmonaire normale entre 40 et 70 ans.
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Les sujets ayant une fonction pulmonaire normale ont effectué une MVV à des fréquences respiratoires croissantes et à un volume courant maximal, de 10 à 100 cycles par minute.
La capacité inspiratoire (IC) a été mesurée au repos et après chaque 12 secondes de MVV afin de détecter la DH.
À partir du moment où la DH est apparue à une fréquence donnée, une seule MVV supplémentaire à une fréquence respiratoire plus élevée a été réalisée pour confirmer la DH.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence qui induit l'hyperinflation dynamique
Délai: jour un
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Nous analysons la Fréquence de Ventilation Maximale Volontaire (MVV) qui induit une diminution significative de la Capacité Inspiratoire (CI) post MVV par rapport à la CI au repos.
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jour un
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la fréquence qui induit l'Hyperinflation Dynamique (DH) et le Volume Expiratoire Forcé en une seconde
Délai: jour un
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Nous analysons s'il existe une bonne corrélation entre la fréquence qui induit une Hyperinflation Dynamique (DH) significative et le Volume Expiratoire Forcé en une seconde
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jour un
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Corrélation entre la fréquence qui induit l'Hyperinflation Dynamique (DH) et la Capacité Vitale Forcée
Délai: jour un
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Nous analysons s'il existe une bonne corrélation entre la fréquence qui induit une Hyperinflation Dynamique (DH) significative et la Capacité Vitale Forcée
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jour un
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Corrélation entre la fréquence qui induit l'Hyperinflation Dynamique (DH) et les Débits Expiratoires Forcés à 25%, 50% et 75% de la Capacité Vitale Forcée
Délai: jour un
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Nous analysons s'il existe une bonne corrélation entre la fréquence qui induit une Hyperinflation Dynamique (DH) significative et les Débits Expiratoires Forcés à 25%, 50% et 75% de la Capacité Vitale Forcée
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jour un
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Corrélation entre la fréquence qui induit l'Hyperinflation Dynamique (DH) et l'âge
Délai: jour un
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Nous analysons s'il existe une bonne corrélation entre la fréquence qui induit une Hyperinflation Dynamique (DH) significative et l'âge
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jour un
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Corrélation entre la fréquence qui induit l'hyperinflation dynamique (DH) et l'indice de masse corporelle
Délai: jour un
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Nous analysons s'il existe une bonne corrélation entre la fréquence qui induit une Hyperinflation Dynamique (DH) significative et l'indice de masse corporelle
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jour un
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Corrélation entre la fréquence qui induit l'Hyperinflation Dynamique (DH) et la Capacité Inspiratoire au repos
Délai: jour un
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Nous avons analysé s'il existe une bonne corrélation entre la fréquence qui induit une Hyperinflation Dynamique (DH) significative et la capacité inspiratoire au repos
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jour un
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Corrélation entre la fréquence qui induit l'Hyperinflation Dynamique (DH) et le rapport CI/CVF (CI : Capacité Inspiratoire au repos ; CVF : Capacité Vitale Forcée)
Délai: jour un
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Nous analysons s'il existe une bonne corrélation entre la fréquence qui induit une Hyperinflation Dynamique (DH) significative et le rapport IC/FVC (IC : Inspiratory Capacity at rest ; FVC : Forced Vital Capacity)
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jour un
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Comparaison Ventilation Maximale Volontaire avec Volume Expiratoire Forcé en une seconde multiplié par 35
Délai: jour un
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Nous comparons la Ventilation Maximale Volontaire aux différentes fréquences avec la valeur prédictive commune de la ventilation maximale obtenue en multipliant le Volume Expiratoire Forcé en une seconde par 35
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jour un
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent Ninane, MD, PhD, University Hospital Center Saint Pierre chest service
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- B076201318918
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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