Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dynamische Hyperinflation während maximaler freiwilliger Beatmung bei gesunden Probanden

1. Februar 2017 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Die maximale freiwillige Ventilation (MVV) korreliert gut mit der maximalen Belastungskapazität und wird verwendet, um die Beatmungsfunktion während der Belastung bei COPD-Patienten (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) zu beurteilen. Dynamische Hyperinflation (DH) tritt häufig während MVV bei COPD auf und ist vermutlich auf eine Begrenzung des exspiratorischen Flusses zurückzuführen.

Die vorliegende Studie soll beurteilen, ob DH auch während MVV bei gesunden Probanden ohne exspiratorische Flussbegrenzung auftreten kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die maximale freiwillige Ventilation (MVV) korreliert gut mit der maximalen Belastungskapazität und wird verwendet, um die Beatmungsfunktion während der Belastung bei COPD-Patienten (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) zu beurteilen. Dynamische Hyperinflation (DH) tritt häufig während MVV bei COPD auf und ist vermutlich auf eine Begrenzung des exspiratorischen Flusses zurückzuführen. Die vorliegende Studie soll beurteilen, ob DH auch während MVV bei gesunden Probanden ohne exspiratorische Flussbegrenzung auftreten kann.

Studiendesign: Gesunde Probanden mit normaler Lungenfunktion führen MVV mit zunehmender Atemfrequenz und maximalem Atemzugvolumen von 10 bis 100 Zyklen pro Minute durch. Die Inspirationskapazität (IC) wird in Ruhe und nach jeweils 12 Sekunden MVV gemessen, um DH zu erkennen. Ab dem Moment, in dem DH bei einer bestimmten Frequenz auftritt, wird nur eine zusätzliche MVV bei einer höheren Atemfrequenz durchgeführt, um DH zu bestätigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Brussels Capital Region
      • Brussels, Brussels Capital Region, Belgien, 1000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Themen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Asthma, obstruktives Syndrom bei grundlegender Lungenfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: gesunde Themen
Probanden mit normaler Lungenfunktion zwischen 40 und 70 Jahren.
Verhalten: Gesunde Probanden
Probanden mit normaler Lungenfunktion führten MVV mit zunehmender Atemfrequenz und maximalem Atemzugvolumen von 10 bis 100 Zyklen pro Minute durch. Die Inspirationskapazität (IC) wurde in Ruhe und nach jeweils 12 Sekunden MVV gemessen, um DH zu erkennen. Ab dem Moment, in dem DH bei einer bestimmten Frequenz auftrat, wurde nur eine zusätzliche MVV bei einer höheren Atemfrequenz durchgeführt, um DH zu bestätigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit, die eine dynamische Hyperinflation auslöst
Zeitfenster: Tag eins
Wir analysieren die Häufigkeit der maximalen freiwilligen Ventilation (MVV), die eine signifikante Abnahme der Inspirationskapazität (IC) nach MVV im Vergleich zur IC in Ruhe induziert.
Tag eins

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen der Frequenz, die eine dynamische Hyperinflation (DH) induziert, und dem forcierten Exspirationsvolumen in einer Sekunde
Zeitfenster: Tag eins
Wir analysieren, ob es eine gute Korrelation zwischen der Frequenz gibt, die eine signifikante dynamische Hyperinflation (DH) und dem forcierten expiratorischen Volumen in einer Sekunde auslöst
Tag eins
Korrelation zwischen der Frequenz, die eine dynamische Hyperinflation (DH) induziert, und der erzwungenen Vitalkapazität
Zeitfenster: Tag eins
Wir analysieren, ob eine gute Korrelation zwischen der Häufigkeit, die eine signifikante dynamische Hyperinflation (DH) hervorruft, und der forcierten Vitalkapazität besteht
Tag eins
Korrelation zwischen der Häufigkeit, die eine dynamische Hyperinflation (DH) induziert, und forcierten Exspirationsflüssen bei 25 %, 50 % und 75 % der forcierten Vitalkapazität
Zeitfenster: Tag eins
Wir analysieren, ob eine gute Korrelation zwischen der Frequenz, die eine signifikante dynamische Hyperinflation (DH) induziert, und forcierten expiratorischen Flüssen bei 25 %, 50 % und 75 % der forcierten Vitalkapazität besteht
Tag eins
Korrelation zwischen der Häufigkeit, die eine dynamische Hyperinflation (DH) auslöst, und dem Alter
Zeitfenster: Tag eins
Wir analysieren, ob eine gute Korrelation zwischen der Häufigkeit, die eine signifikante dynamische Hyperinflation (DH) auslöst, und dem Alter besteht
Tag eins
Korrelation zwischen der Häufigkeit, die eine dynamische Hyperinflation (DH) auslöst, und dem Body-Mass-Index
Zeitfenster: Tag eins
Wir analysieren, ob eine gute Korrelation zwischen der Häufigkeit, die eine signifikante dynamische Hyperinflation (DH) auslöst, und dem Body-Mass-Index besteht
Tag eins
Korrelation zwischen der Frequenz, die eine dynamische Hyperinflation (DH) induziert, und der Inspirationskapazität im Ruhezustand
Zeitfenster: Tag eins
Wir haben analysiert, ob es eine gute Korrelation zwischen der Frequenz, die eine signifikante dynamische Hyperinflation (DH) induziert, und der Inspirationskapazität im Ruhezustand gibt
Tag eins
Korrelation zwischen der Frequenz, die eine dynamische Hyperinflation (DH) auslöst, und dem IC/FVC-Verhältnis (IC: Inspirationskapazität im Ruhezustand; FVC: Forcierte Vitalkapazität)
Zeitfenster: Tag eins
Wir analysieren, ob eine gute Korrelation zwischen der Frequenz, die eine signifikante dynamische Hyperinflation (DH) auslöst, und dem IC/FVC-Verhältnis besteht (IC: Inspiratory Capacity at rest; FVC: Forced Vital Capacity)
Tag eins
Vergleich Maximale freiwillige Beatmung mit forciertem Exspirationsvolumen in einer Sekunde multipliziert mit 35
Zeitfenster: Tag eins
Wir vergleichen die maximale freiwillige Beatmung bei den verschiedenen Frequenzen mit dem gemeinsamen Vorhersagewert der maximalen Beatmung, der durch Multiplizieren des erzwungenen exspiratorischen Volumens in einer Sekunde mit 35 erhalten wird
Tag eins

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincent Ninane, MD, PhD, University Hospital Center Saint Pierre chest service

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • B076201318918

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren