腎臓病におけるMRIの応用
2025年3月20日 更新者：University of Minnesota
この研究には 2 つの主な目的があります。
- 開発された複数の解剖学的および機能的 MRI 方法をテストする。
- 腎機能障害の診断、予後、進行のモニタリングにおけるこれらの MRI 法の可能性を評価する。
これらの目的は、患者のコホートを対象としたパイロット研究を実施することによって達成されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は観察的なものであり、患者には介入は適用されません。
この研究では、複数の解剖学的および機能的 MRI 法が 3 つの患者コホートに対して実行されます。
解剖学的 MRI 法に加えて、非造影機能性 MRI 法もこれらの患者の組織灌流と血管反応性を評価するために適用されます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団には、透析治療に移行した ESRD 患者 20 名、CKD 対照 20 名、非 CKD 対照 20 名の 3 つの主要な患者コホートが含まれます。
研究者のこれまでの経験に基づくと、募集された被験者の約 20% は提案された研究を完了できない可能性があります。
したがって、採用される被験者の総数は控えめに見積もっても 72 名となります。
説明
包含基準:
- 英語を第一言語として話す
- 約 75 ～ 90 分の認知テストおよび/または身体テストを完了できる
- 研究に同意できる
除外基準:
- 認知機能検査を妨げる急性精神疾患
- アルコール、麻薬、その他の薬物などの活動的な化学物質への依存
- 法的に盲目であるか、視覚障害または聴覚障害により認知テストを完了できない
- スクリーニング時またはベースライン時の腎移植レシピエント
- 重度の CI は修正ミニ精神状態検査 [3MSE] を完了できない
- 慢性および急性肺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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非CKD（対照）
CKDを有さない患者（eGFR≧60ml/min/1.73） mm2) (非 CKD コントロール)。 介入はせず、ただ観察するだけです。 |
この研究は 3 つの患者コホートを対象とした横断的かつ観察的な MRI 研究であり、介入は適用されません。
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CKD（慢性腎臓病）
中等度から重度のCKD患者（eGFRは26～44ml/分/1.73の範囲） mm2)。 介入はせず、ただ観察するだけです。 |
この研究は 3 つの患者コホートを対象とした横断的かつ観察的な MRI 研究であり、介入は適用されません。
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ESRD (末期腎疾患)
進行性CKD患者（eGFR < 15 ml/min/1.73） mm2)、標準的な週 3 回の HD 治療または標準的な PD 治療の準備中または治療中である (末期腎疾患 (ESRD) 患者)。 介入はせず、ただ観察するだけです。 |
この研究は 3 つの患者コホートを対象とした横断的かつ観察的な MRI 研究であり、介入は適用されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRI で各患者グループの灌流を測定
時間枠：ベースライン
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MRI 測定値は、平均値と標準偏差または標準誤差を使用して患者グループごとに要約されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Xiufeng Li、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年10月30日
一次修了 (推定)
2026年8月30日
研究の完了 (推定)
2028年8月30日
試験登録日
最初に提出
2016年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月11日
最初の投稿 (推定)
2016年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月20日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1603M85321
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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