Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Applications de l'IRM dans les maladies rénales

20 mars 2025 mis à jour par: University of Minnesota

Cette étude a deux objectifs majeurs :

  1. Tester plusieurs méthodes d'IRM anatomiques et fonctionnelles développées ;
  2. Évaluer le potentiel de ces méthodes d'IRM dans le diagnostic, le pronostic et le suivi de la progression de la dysfonction rénale.

Ces objectifs seront atteints en réalisant des études pilotes avec des cohortes de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est observationnelle sans intervention appliquée pour les patients. Dans cette étude, plusieurs méthodes d'IRM anatomiques et fonctionnelles seront réalisées avec trois cohortes de patients. En plus des méthodes d'IRM anatomiques, des méthodes d'IRM fonctionnelle sans contraste seront également appliquées pour évaluer la perfusion tissulaire et la réactivité vasculaire chez ces patients.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude comprendra trois cohortes principales de patients : 20 patients atteints d'IRT en cours de transition vers un traitement de dialyse, 20 contrôles IRC et 20 contrôles non IRC. D'après l'expérience antérieure des investigateurs, environ 20 % des sujets recrutés pourraient ne pas être en mesure de terminer les études proposées. Par conséquent, une estimation prudente du nombre total de sujets à recruter est de 72.

La description

Critère d'intégration:

  1. Anglophone comme langue principale
  2. Capable de compléter des tests cognitifs et / ou physiques d'environ 75 à 90 minutes
  3. Capable de consentir aux études

Critère d'exclusion:

  1. Maladie psychiatrique aiguë qui entraverait les tests cognitifs
  2. Dépendance chimique active, comme l'alcool, les stupéfiants ou d'autres drogues
  3. Légalement aveugle ou incapable de passer des tests cognitifs en raison d'une perte de vision ou de surdité
  4. Transplanté rénal au moment du dépistage ou de référence
  5. IC sévère incapable de terminer le mini-examen de l'état mental modifié [3MSE]
  6. Maladie pulmonaire chronique et aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Non-CKD (Contrôle)

Patients sans IRC (eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 mm2) (contrôles non CKD).

Pas d'intervention mais seulement d'observation.
Autre: Pas d'intervention mais seulement observation
Cette étude est une étude IRM transversale et observationnelle avec trois cohortes de patients, et aucune intervention ne sera appliquée.
MRC (maladie rénale chronique)

Patients avec Patients atteints d'IRC modérée à sévère (DFGe allant de 26 à 44 ml/min/1,73 mm2).

Pas d'intervention mais seulement d'observation.
Autre: Pas d'intervention mais seulement observation
Cette étude est une étude IRM transversale et observationnelle avec trois cohortes de patients, et aucune intervention ne sera appliquée.
ESRD (insuffisance rénale terminale)

Patients atteints d'IRC avancée (eGFR < 15 ml/min/1,73 mm2), se préparant ou subissant le traitement standard trois fois par semaine de HD ou de MP standard (patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT)).

Pas d'intervention mais seulement d'observation.
Autre: Pas d'intervention mais seulement observation
Cette étude est une étude IRM transversale et observationnelle avec trois cohortes de patients, et aucune intervention ne sera appliquée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perfusion mesurée par IRM pour chaque groupe de patients
Délai: Ligne de base
Les mesures IRM seront résumées pour chaque groupe de patients en utilisant la moyenne et l'écart-type ou l'erreur-type.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiufeng Li, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2016

Première publication (Estimé)

14 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1603M85321

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner