Anvendelser af MR i nyresygdomme
20. marts 2025 opdateret af: University of Minnesota
Denne undersøgelse har to hovedformål:
- At teste udviklet flere anatomiske og funktionelle MR-metoder;
- At evaluere potentialerne af disse MR-metoder i diagnosticering, prognose og overvågning af udviklingen af nyreinsufficiens.
Disse formål vil blive opnået ved at udføre pilotundersøgelser med kohorter af patienter.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er observationel uden intervention anvendt på patienterne.
I denne undersøgelse vil flere anatomiske og funktionelle MR-metoder blive udført med tre kohorter af patienter.
Ud over anatomiske MR-metoder vil ikke-kontrastforstærkede funktionelle MR-metoder også blive anvendt til at evaluere vævsperfusion og vaskulær reaktivitet hos disse patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil omfatte tre hovedkohorter af patienter: 20 ESRD-patienter med deres overgang til dialysebehandling, 20 CKD-kontroller og 20 ikke-CKD-kontroller.
Baseret på efterforskernes tidligere erfaringer kan omkring 20 % af de rekrutterede forsøgspersoner muligvis ikke afslutte de foreslåede undersøgelser.
Derfor er et konservativt skøn over det samlede antal forsøgspersoner, der skal rekrutteres, 72.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende som hovedsprog
- Kunne gennemføre en kognitive og/eller fysiske test på cirka 75 til 90 minutter
- Kan give samtykke til studier
Ekskluderingskriterier:
- Akut psykiatrisk sygdom, der ville hindre kognitiv testning
- Aktiv kemisk afhængighed, såsom alkohol, narkotika eller andre stoffer
- Juridisk blind eller ude af stand til at gennemføre kognitive test på grund af synstab eller døvhed
- Nyretransplantationsmodtager på tidspunktet for screening eller baseline
- Alvorlig CI ude af stand til at gennemføre den modificerede mini-mentale tilstandsundersøgelse [3MSE]
- Kronisk og akut lungesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-CKD (kontrol)
Patienter uden CKD (eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 mm2) (ikke-CKD kontroller). Ingen intervention, men kun observation. |
Dette studie er et tværsnits- og observationelt MR-studie med tre kohorter af patienter, og der vil ikke blive anvendt interventioner.
|
|
CKD (kronisk nyresygdom)
Patienter med patienter med moderat til svær CKD (eGFR fra 26 til 44 ml/min/1,73 mm2). Ingen intervention, men kun observation. |
Dette studie er et tværsnits- og observationelt MR-studie med tre kohorter af patienter, og der vil ikke blive anvendt interventioner.
|
|
ESRD (slutstadie nyresygdom)
Patienter med fremskreden CKD (eGFR < 15 ml/min/1,73 mm2), forberedelse til eller gennemgår standard tre gange ugentligt HD- eller standard PD-behandling (slutstadie nyresygdom (ESRD) patienter). Ingen intervention, men kun observation. |
Dette studie er et tværsnits- og observationelt MR-studie med tre kohorter af patienter, og der vil ikke blive anvendt interventioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MRI målte perfusion for hver patientgruppe
Tidsramme: Baseline
|
MR-målinger vil blive opsummeret for hver patientgruppe ved at bruge middelværdi og standardafvigelse eller standardfejl.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiufeng Li, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2016
Først opslået (Anslået)
14. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1603M85321
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .