Zastosowania MRI w chorobach nerek
20 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Minnesota
To badanie ma dwa główne cele:
- Aby przetestować opracowane wiele anatomicznych i funkcjonalnych metod MRI;
- Ocena potencjału tych metod MRI w diagnostyce, prognozowaniu i monitorowaniu postępu dysfunkcji nerek.
Cele te zostaną osiągnięte poprzez przeprowadzenie badań pilotażowych na kohortach pacjentów.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma charakter obserwacyjny i nie stosuje się żadnych interwencji wobec pacjentów.
W tym badaniu zostanie wykonanych wiele anatomicznych i funkcjonalnych metod MRI z trzema kohortami pacjentów.
Oprócz anatomicznych metod rezonansu magnetycznego, do oceny perfuzji tkanek i reaktywności naczyń u tych pacjentów zostaną również zastosowane funkcjonalne metody rezonansu magnetycznego bez wzmocnienia kontrastowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie obejmowała trzy główne kohorty pacjentów: 20 pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek przechodzących na dializę, 20 osób z grupy kontrolnej z CKD i 20 osób z grupy kontrolnej bez CKD.
Na podstawie wcześniejszych doświadczeń badaczy około 20% rekrutowanych osób może nie być w stanie ukończyć proponowanych badań.
W związku z tym ostrożne oszacowanie całkowitej liczby osób, które mają zostać zwerbowane, wynosi 72.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- anglojęzyczny jako język podstawowy
- Potrafi ukończyć około 75 do 90 minut testów poznawczych i/lub fizycznych
- Zdolny do wyrażenia zgody na studia
Kryteria wyłączenia:
- Ostra choroba psychiczna, która utrudniałaby testy poznawcze
- Aktywne uzależnienie chemiczne, takie jak alkohol, narkotyki lub inne narkotyki
- Prawnie niewidomy lub niezdolny do ukończenia testów poznawczych z powodu utraty wzroku lub głuchoty
- Biorca przeszczepu nerki w czasie badania przesiewowego lub na początku badania
- Ciężki CI niezdolny do ukończenia Zmodyfikowanego Mini-Badanie Stanu Psychicznego [3MSE]
- Przewlekła i ostra choroba płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bez CKD (kontrola)
Pacjenci bez CKD (eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 mm2) (kontrole bez CKD). Bez interwencji, tylko obserwacja. |
To badanie jest przekrojowym i obserwacyjnym badaniem MRI z trzema kohortami pacjentów i nie będą stosowane żadne interwencje.
|
|
CKD (przewlekła choroba nerek)
Pacjenci z umiarkowaną do ciężkiej przewlekłą chorobą nerek (eGFR w zakresie od 26 do 44 ml/min/1,73 mm2). Bez interwencji, tylko obserwacja. |
To badanie jest przekrojowym i obserwacyjnym badaniem MRI z trzema kohortami pacjentów i nie będą stosowane żadne interwencje.
|
|
ESRD (schyłkowa niewydolność nerek)
Pacjenci z zaawansowaną CKD (eGFR < 15 ml/min/1,73 mm2), przygotowujących się do lub przechodzących standardowe leczenie HD lub standardowe leczenie PD (pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD)) co trzy tygodnie). Bez interwencji, tylko obserwacja. |
To badanie jest przekrojowym i obserwacyjnym badaniem MRI z trzema kohortami pacjentów i nie będą stosowane żadne interwencje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perfuzja zmierzona metodą MRI dla każdej grupy pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiary MRI zostaną podsumowane dla każdej grupy pacjentów przy użyciu średniej i odchylenia standardowego lub błędu standardowego.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xiufeng Li, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1603M85321
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .