Anvendelser av MR ved nyresykdom
20. mars 2025 oppdatert av: University of Minnesota
Denne studien har to hovedformål:
- For å teste utviklet flere anatomiske og funksjonelle MR-metoder;
- For å evaluere potensialene til disse MR-metodene i diagnostisering, prognose og overvåking av utviklingen av nyredysfunksjon.
Disse formålene skal oppnås ved å utføre pilotstudier med kohorter av pasienter.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er observasjonsbasert uten intervensjon for pasientene.
I denne studien vil flere anatomiske og funksjonelle MR-metoder bli utført med tre pasientkohorter.
I tillegg til anatomiske MR-metoder, vil ikke-kontrastforsterkede funksjonelle MR-metoder også bli brukt for å evaluere vevsperfusjon og vaskulær reaktivitet hos disse pasientene.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil omfatte tre hovedkohorter av pasienter: 20 ESRD-pasienter med overgang til dialysebehandling, 20 CKD-kontroller og 20 ikke-CKD-kontroller.
Basert på etterforskernes tidligere erfaring kan det hende at omtrent 20 % av de rekrutterte forsøkspersonene ikke kan fullføre de foreslåtte studiene.
Derfor er et konservativt estimat av det totale antallet fag som skal rekrutteres 72.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende som hovedspråk
- Kunne gjennomføre en kognitive og/eller fysiske tester på omtrent 75 til 90 minutter
- Kan samtykke til studier
Ekskluderingskriterier:
- Akutt psykiatrisk sykdom som ville hindre kognitiv testing
- Aktiv kjemisk avhengighet, som alkohol, narkotika eller andre rusmidler
- Juridisk blind eller ute av stand til å fullføre kognitive tester på grunn av synstap eller døvhet
- Nyretransplantert mottaker på tidspunktet for screening eller baseline
- Alvorlig CI kan ikke fullføre den modifiserte mini-mentale tilstandsundersøkelsen [3MSE]
- Kronisk og akutt lungesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-CKD (kontroll)
Pasienter uten CKD (eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 mm2) (ikke-CKD-kontroller). Ingen intervensjon, men kun observasjon. |
Denne studien er en tverrsnitts- og observasjons-MR-studie med tre pasientkohorter, og ingen intervensjoner vil bli brukt.
|
|
CKD (kronisk nyresykdom)
Pasienter med pasienter med moderat til alvorlig CKD (eGFR fra 26 til 44 ml/min/1,73 mm2). Ingen intervensjon, men kun observasjon. |
Denne studien er en tverrsnitts- og observasjons-MR-studie med tre pasientkohorter, og ingen intervensjoner vil bli brukt.
|
|
ESRD (endestadium nyresykdom)
Pasienter med avansert CKD (eGFR < 15 ml/min/1,73 mm2), forbereder seg på eller gjennomgår standard tre ganger ukentlig HD- eller standard PD-behandling (sluttstadium nyresykdom (ESRD) pasienter). Ingen intervensjon, men kun observasjon. |
Denne studien er en tverrsnitts- og observasjons-MR-studie med tre pasientkohorter, og ingen intervensjoner vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR målte perfusjon for hver pasientgruppe
Tidsramme: Grunnlinje
|
MR-målinger vil bli oppsummert for hver pasientgruppe ved å bruke gjennomsnitt og standardavvik eller standardfeil.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiufeng Li, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2016
Først lagt ut (Antatt)
14. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1603M85321
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .