Aplicaciones de la resonancia magnética en la enfermedad renal
20 de marzo de 2025 actualizado por: University of Minnesota
Este estudio tiene dos propósitos principales:
- Para probar múltiples métodos de MRI anatómicos y funcionales desarrollados;
- Evaluar el potencial de estos métodos de resonancia magnética en el diagnóstico, pronóstico y seguimiento de la progresión de la disfunción renal.
Estos propósitos se lograrán mediante la realización de estudios piloto con cohortes de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es observacional sin intervención aplicada para los pacientes.
En este estudio, se realizarán múltiples métodos de resonancia magnética anatómica y funcional con tres cohortes de pacientes.
Además de los métodos anatómicos de resonancia magnética, también se aplicarán métodos de resonancia magnética funcional mejorada sin contraste para evaluar la perfusión tisular y la reactividad vascular en estos pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio incluirá tres cohortes principales de pacientes: 20 pacientes con ESRD con su transición al tratamiento de diálisis, 20 controles con ERC y 20 controles sin ERC.
Según la experiencia previa de los investigadores, es posible que alrededor del 20 % de los sujetos reclutados no puedan terminar los estudios propuestos.
Por lo tanto, una estimación conservadora del número total de sujetos a reclutar es 72.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla inglés como idioma principal
- Capaz de completar pruebas cognitivas y/o físicas de aproximadamente 75 a 90 minutos
- Capaz de dar su consentimiento para los estudios.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad psiquiátrica aguda que impediría las pruebas cognitivas
- Dependencia química activa, como alcohol, narcóticos u otras drogas
- Legalmente ciego o incapaz de completar pruebas cognitivas debido a pérdida visual o sordera
- Receptor de trasplante renal en el momento de la selección o al inicio
- IC grave incapaz de completar el miniexamen del estado mental modificado [3MSE]
- Enfermedad pulmonar crónica y aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin ERC (Control)
Pacientes sin ERC (FGe ≥ 60 ml/min/1,73 mm2) (controles sin ERC). Sin intervención, solo observacional. |
Este estudio es un estudio de resonancia magnética transversal y observacional con tres cohortes de pacientes, y no se aplicarán intervenciones.
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ERC (enfermedad renal crónica)
Pacientes con Pacientes con ERC de moderada a grave (TFGe que oscila entre 26 y 44 ml/min/1,73 mm2). Sin intervención, solo observacional. |
Este estudio es un estudio de resonancia magnética transversal y observacional con tres cohortes de pacientes, y no se aplicarán intervenciones.
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ESRD (enfermedad renal en etapa terminal)
Pacientes con ERC avanzada (FGe < 15 ml/min/1,73 mm2), preparándose o sometiéndose a la HD estándar tres veces por semana o al tratamiento estándar de DP (pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD, por sus siglas en inglés)). Sin intervención, solo observacional. |
Este estudio es un estudio de resonancia magnética transversal y observacional con tres cohortes de pacientes, y no se aplicarán intervenciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfusión medida por resonancia magnética para cada grupo de pacientes
Periodo de tiempo: Base
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Las mediciones de resonancia magnética se resumirán para cada grupo de pacientes utilizando la media y la desviación estándar o el error estándar.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiufeng Li, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 1603M85321
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .