Anwendungen der MRT bei Nierenerkrankungen
20. März 2025 aktualisiert von: University of Minnesota
Diese Studie verfolgt zwei Hauptziele:
- Zum Testen mehrerer anatomischer und funktioneller MRT-Methoden entwickelt;
- Bewertung des Potenzials dieser MRT-Methoden bei der Diagnose, Prognose und Überwachung des Fortschreitens der Nierenfunktionsstörung.
Diese Ziele werden durch die Durchführung von Pilotstudien mit Patientenkohorten erreicht.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, bei der keine Intervention für die Patienten durchgeführt wird.
In dieser Studie werden mehrere anatomische und funktionelle MRT-Methoden mit drei Patientenkohorten durchgeführt.
Zusätzlich zu anatomischen MRT-Methoden werden auch nicht kontrastmittelverstärkte funktionelle MRT-Methoden zur Beurteilung der Gewebeperfusion und Gefäßreaktivität bei diesen Patienten eingesetzt.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird drei Hauptkohorten von Patienten umfassen: 20 ESRD-Patienten mit Übergang zur Dialysebehandlung, 20 CKD-Kontrollen und 20 Nicht-CKD-Kontrollen.
Basierend auf den bisherigen Erfahrungen der Forscher sind etwa 20 % der rekrutierten Probanden möglicherweise nicht in der Lage, die vorgeschlagenen Studien abzuschließen.
Daher liegt eine konservative Schätzung der Gesamtzahl der zu rekrutierenden Probanden bei 72.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch als Hauptsprache
- Kann etwa 75 bis 90-minütige kognitive und/oder körperliche Tests absolvieren
- Kann Studien zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Akute psychiatrische Erkrankung, die kognitive Tests behindern würde
- Aktive chemische Abhängigkeit, wie Alkohol, Betäubungsmittel oder andere Drogen
- Blind oder aufgrund von Sehverlust oder Taubheit nicht in der Lage, kognitive Tests durchzuführen
- Nierentransplantatempfänger zum Zeitpunkt des Screenings oder der Baseline
- Schweres CI nicht in der Lage, das Modified Mini-Mental State Examination [3MSE] abzuschließen
- Chronische und akute Lungenerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Nicht-CKD (Kontrolle)
Patienten ohne CKD (eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 mm2) (Nicht-CKD-Kontrollen). Keine Intervention, sondern nur Beobachtung. |
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Querschnitts- und Beobachtungs-MRT-Studie mit drei Patientenkohorten, und es werden keine Interventionen durchgeführt.
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CKD (chronische Nierenerkrankung)
Patienten mit Patienten mit mittelschwerer bis schwerer CNI (eGFR im Bereich von 26 bis 44 ml/min/1,73). mm2). Keine Intervention, sondern nur Beobachtung. |
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Querschnitts- und Beobachtungs-MRT-Studie mit drei Patientenkohorten, und es werden keine Interventionen durchgeführt.
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ESRD (Nierenerkrankung im Endstadium)
Patienten mit fortgeschrittener CKD (eGFR < 15 ml/min/1,73 mm2), die sich auf die standardmäßige dreimal wöchentliche HD- oder standardmäßige PD-Behandlung vorbereiten oder sich dieser unterziehen (Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD)). Keine Intervention, sondern nur Beobachtung. |
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Querschnitts- und Beobachtungs-MRT-Studie mit drei Patientenkohorten, und es werden keine Interventionen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Perfusion wurde für jede Patientengruppe mittels MRT gemessen
Zeitfenster: Grundlinie
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MRT-Messungen werden für jede Patientengruppe unter Verwendung des Mittelwerts und der Standardabweichung oder des Standardfehlers zusammengefasst.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xiufeng Li, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
14. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Nierenerkrankungen
- Nierenversagen, chronisch
- Niereninsuffizienz, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 1603M85321
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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