Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Applicazioni della risonanza magnetica nelle malattie renali

20 marzo 2025 aggiornato da: University of Minnesota

Questo studio ha due scopi principali:

  1. Per testare ha sviluppato molteplici metodi di risonanza magnetica anatomica e funzionale;
  2. Valutare le potenzialità di queste metodiche MRI nella diagnosi, prognosi e monitoraggio della progressione della disfunzione renale.

Questi scopi saranno raggiunti eseguendo studi pilota con coorti di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è osservazionale senza alcun intervento applicato per i pazienti. In questo studio, verranno eseguiti più metodi di risonanza magnetica anatomica e funzionale con tre coorti di pazienti. Oltre ai metodi di risonanza magnetica anatomica, verranno applicati anche metodi di risonanza magnetica funzionale senza mezzo di contrasto per valutare la perfusione tissutale e la reattività vascolare in questi pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio includerà tre coorti principali di pazienti: 20 pazienti con ESRD con il loro passaggio al trattamento dialitico, 20 controlli CKD e 20 controlli non CKD. Sulla base dell'esperienza precedente dei ricercatori, circa il 20% dei soggetti reclutati potrebbe non essere in grado di completare gli studi proposti. Pertanto, una stima prudente del numero totale di soggetti da reclutare è 72.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Lingua inglese come lingua principale
  2. In grado di completare un test cognitivo e/o fisico di circa 75-90 minuti
  3. Capace di acconsentire agli studi

Criteri di esclusione:

  1. Malattia psichiatrica acuta che ostacolerebbe i test cognitivi
  2. Dipendenza chimica attiva, come alcol, narcotici o altre droghe
  3. Legalmente cieco o incapace di completare i test cognitivi a causa della perdita della vista o della sordità
  4. Destinatario di trapianto renale al momento dello screening o al basale
  5. IC grave incapace di completare il Mini-Mental State Examination modificato [3MSE]
  6. Malattie polmonari croniche e acute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Non-CKD (controllo)

Pazienti senza insufficienza renale cronica (eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 mm2) (controlli non CKD).

Nessun intervento ma solo osservazionale.
Altro: Nessun intervento ma solo osservazionale
Questo studio è uno studio MRI trasversale e osservazionale con tre coorti di pazienti e non verranno applicati interventi.
CKD (malattia renale cronica)

Pazienti con Pazienti con insufficienza renale cronica da moderata a grave (eGFR compreso tra 26 e 44 ml/min/1,73 mm2).

Nessun intervento ma solo osservazionale.
Altro: Nessun intervento ma solo osservazionale
Questo studio è uno studio MRI trasversale e osservazionale con tre coorti di pazienti e non verranno applicati interventi.
ESRD (malattia renale allo stadio terminale)

Pazienti con insufficienza renale cronica avanzata (eGFR < 15 ml/min/1,73 mm2), si preparano o si sottopongono al trattamento standard HD trisettimanale o PD standard (pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD)).

Nessun intervento ma solo osservazionale.
Altro: Nessun intervento ma solo osservazionale
Questo studio è uno studio MRI trasversale e osservazionale con tre coorti di pazienti e non verranno applicati interventi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La risonanza magnetica ha misurato la perfusione per ciascun gruppo di pazienti
Lasso di tempo: Linea di base
Le misurazioni della risonanza magnetica saranno riassunte per ciascun gruppo di pazienti utilizzando la media e la deviazione standard o l'errore standard.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiufeng Li, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2016

Primo Inserito (Stimato)

14 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1603M85321

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi