MRI:n sovellukset munuaissairauksissa
torstai 20. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Minnesota
Tällä tutkimuksella on kaksi päätarkoitusta:
- Testaa kehitettyjä useita anatomisia ja toiminnallisia MRI-menetelmiä;
- Arvioida näiden MRI-menetelmien mahdollisuuksia munuaisten vajaatoiminnan diagnosoinnissa, ennustamisessa ja etenemisen seurannassa.
Nämä tavoitteet saavutetaan suorittamalla pilottitutkimuksia potilasryhmien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on havainnollistava, eikä potilaille sovelleta interventiota.
Tässä tutkimuksessa suoritetaan useita anatomisia ja toiminnallisia MRI-menetelmiä kolmelle potilasryhmälle.
Anatomisten MRI-menetelmien lisäksi näillä potilailla kudosperfuusion ja verisuonten reaktiivisuuden arvioinnissa käytetään myös ei-kontrastisia toiminnallisia MRI-menetelmiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatiossa on kolme pääasiallista potilasryhmää: 20 ESRD-potilasta, jotka ovat siirtyneet dialyysihoitoon, 20 CKD-kontrollia ja 20 ei-CKD-kontrollia.
Tutkijoiden aikaisemman kokemuksen perusteella noin 20 % rekrytoiduista koehenkilöistä ei ehkä pysty suorittamaan ehdotettuja tutkimuksia.
Siksi varovainen arvio rekrytoitavien koehenkilöiden kokonaismäärästä on 72.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englannin puhuminen pääkielenä
- Pystyy suorittamaan noin 75-90 minuutin kognitiiviset ja/tai fyysiset testit
- Pystyy antamaan suostumuksen opiskeluihin
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti psykiatrinen sairaus, joka estäisi kognitiivista testausta
- Aktiivinen kemiallinen riippuvuus, kuten alkoholi, huume tai muut huumeet
- Oikeudellisesti sokea tai kyvytön suorittamaan kognitiivisia testejä näönmenetyksen tai kuurouden vuoksi
- Munuaisensiirron saaja seulonnan tai lähtötilanteen aikana
- Vaikea CI ei pysty suorittamaan modifioitua mielentilatutkimusta [3MSE]
- Krooninen ja akuutti keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-CKD (kontrolli)
Potilaat, joilla ei ole kroonista munuaistautia (eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 mm2) (ei-CKD-kontrollit). Ei väliintuloa, vaan vain havainnointia. |
Tämä tutkimus on poikkileikkaus ja havainnollinen MRI-tutkimus, jossa on kolme potilasryhmää, eikä interventioita sovelleta.
|
|
CKD (krooninen munuaissairaus)
Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen munuaistauti (eGFR 26-44 ml/min/1,73) mm2). Ei väliintuloa, vaan vain havainnointia. |
Tämä tutkimus on poikkileikkaus ja havainnollinen MRI-tutkimus, jossa on kolme potilasryhmää, eikä interventioita sovelleta.
|
|
ESRD (lopuvaiheen munuaissairaus)
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt CKD (eGFR < 15 ml/min/1,73 mm2), jotka valmistautuvat normaaliin kolmesti viikossa suoritettavaan HD- tai tavanomaiseen PD-hoitoon tai joutuvat siihen (lopuvaiheen munuaistautipotilaat (ESRD). Ei väliintuloa, vaan vain havainnointia. |
Tämä tutkimus on poikkileikkaus ja havainnollinen MRI-tutkimus, jossa on kolme potilasryhmää, eikä interventioita sovelleta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI mittasi perfuusiota jokaisessa potilasryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
MRI-mittaukset tehdään yhteenveto kullekin potilasryhmälle käyttämällä keskiarvoa ja keskihajontaa tai keskivirhettä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiufeng Li, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1603M85321
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .