Aplicações da ressonância magnética na doença renal
20 de março de 2025 atualizado por: University of Minnesota
Este estudo tem dois propósitos principais:
- Para testar desenvolveu vários métodos de ressonância magnética anatômica e funcional;
- Avaliar o potencial desses métodos de ressonância magnética no diagnóstico, prognóstico e monitoramento da progressão da disfunção renal.
Esses propósitos serão alcançados por meio da realização de estudos piloto com coortes de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é observacional, sem intervenção aplicada aos pacientes.
Neste estudo, múltiplos métodos de ressonância magnética anatômica e funcional serão realizados com três coortes de pacientes.
Além dos métodos de ressonância magnética anatômica, métodos de ressonância magnética funcional sem contraste também serão aplicados para avaliar a perfusão tecidual e a reatividade vascular nesses pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo incluirá três coortes principais de pacientes: 20 pacientes com insuficiência renal terminal em transição para o tratamento de diálise, 20 controles com DRC e 20 controles sem DRC.
Com base na experiência anterior dos investigadores, cerca de 20% dos indivíduos recrutados podem não ser capazes de concluir os estudos propostos.
Portanto, uma estimativa conservadora do número total de indivíduos a serem recrutados é de 72.
Descrição
Critério de inclusão:
- Falar inglês como idioma principal
- Capaz de completar testes cognitivos e/ou físicos de aproximadamente 75 a 90 minutos
- Capaz de consentir em estudos
Critério de exclusão:
- Doença psiquiátrica aguda que impediria testes cognitivos
- Dependência química ativa, como álcool, narcóticos ou outras drogas
- Legalmente cego ou incapaz de completar testes cognitivos devido a perda visual ou surdez
- Receptor de transplante renal no momento da triagem ou consulta inicial
- IC grave incapaz de concluir o Mini-Exame do Estado Mental Modificado [3MSE]
- Doença pulmonar crônica e aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Não IRC (Controle)
Pacientes sem DRC (eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 mm2) (controles não-CKD). Nenhuma intervenção, mas apenas observacional. |
Este estudo é um estudo de ressonância magnética transversal e observacional com três coortes de pacientes, e nenhuma intervenção será aplicada.
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DRC (doença renal crônica)
Pacientes com DRC moderada a grave (eGFR variando de 26 a 44 ml/min/1,73 mm2). Nenhuma intervenção, mas apenas observacional. |
Este estudo é um estudo de ressonância magnética transversal e observacional com três coortes de pacientes, e nenhuma intervenção será aplicada.
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ESRD (doença renal terminal)
Pacientes com DRC avançada (TFGe < 15 ml/min/1,73 mm2), preparando-se ou sendo submetido ao tratamento padrão de HD três vezes por semana ou tratamento padrão de DP (pacientes com doença renal terminal (ESRD)). Nenhuma intervenção, mas apenas observacional. |
Este estudo é um estudo de ressonância magnética transversal e observacional com três coortes de pacientes, e nenhuma intervenção será aplicada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A ressonância magnética mediu a perfusão para cada grupo de pacientes
Prazo: Linha de base
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As medições de ressonância magnética serão resumidas para cada grupo de pacientes usando média e desvio padrão ou erro padrão.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiufeng Li, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
14 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 1603M85321
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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