신장 질환에서 MRI의 응용
2024년 2월 16일 업데이트: University of Minnesota
이 연구에는 두 가지 주요 목적이 있습니다.
- 개발된 여러 해부학적 및 기능적 MRI 방법을 테스트하기 위해;
- 신기능 장애 진행의 진단, 예후 및 모니터링에서 이러한 MRI 방법의 가능성을 평가합니다.
이러한 목적은 환자 코호트와 함께 파일럿 연구를 수행함으로써 달성될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 환자에게 적용되는 개입 없이 관찰적입니다.
이 연구에서, 다중 해부학적 및 기능적 MRI 방법은 3명의 환자 코호트와 함께 수행될 것입니다.
해부학적 MRI 방법 외에도 비조영 강화 기능 MRI 방법도 이러한 환자의 조직 관류 및 혈관 반응성을 평가하는 데 적용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiufeng Li
- 전화번호: 612-625-7872
- 이메일: lixx1607@umn.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Medical Center
-
연락하다:
- Xiufeng Li
- 전화번호: 612-625-7872
- 이메일: lixx1607@umn.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 투석 치료로 전환하는 ESRD 환자 20명, CKD 대조군 20명, 비CKD 대조군 20명의 세 가지 주요 환자 코호트가 포함됩니다.
연구자의 이전 경험에 따르면 모집된 피험자의 약 20%가 제안된 연구를 완료하지 못할 수 있습니다.
따라서 모집할 총 피험자 수의 보수적인 추정치는 72명입니다.
설명
포함 기준:
- 영어를 기본 언어로 사용
- 약 75~90분 동안 인지 및/또는 신체 검사를 완료할 수 있습니다.
- 연구에 동의할 수 있음
제외 기준:
- 인지 검사를 방해하는 급성 정신 질환
- 알코올, 마약 또는 기타 약물과 같은 활성 화학적 의존
- 법적으로 맹인이거나 시력 상실 또는 난청으로 인지 테스트를 완료할 수 없음
- 스크리닝 또는 베이스라인 시점의 신장 이식 수혜자
- 수정된 간이 정신 상태 검사[3MSE]를 완료할 수 없는 중증 CI
- 만성 및 급성 폐 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비CKD(대조군)
CKD가 없는 환자(eGFR ≥ 60 ml/min/1.73 mm2) (비 CKD 대조군). 개입은 없지만 관찰만 가능합니다. |
이 연구는 3개 코호트의 환자를 대상으로 한 횡단면 및 관찰 MRI 연구이며 중재는 적용되지 않습니다.
|
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CKD(만성 신장 질환)
중등도에서 중증의 CKD(eGFR 범위 26~44ml/min/1.73 mm2). 개입은 없지만 관찰만 가능합니다. |
이 연구는 3개 코호트의 환자를 대상으로 한 횡단면 및 관찰 MRI 연구이며 중재는 적용되지 않습니다.
|
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ESRD(말기 신장 질환)
진행성 CKD 환자(eGFR < 15 ml/min/1.73 mm2), 표준 주 3회 HD 또는 표준 PD 치료를 준비 중이거나 진행 중인 환자(말기 신장 질환(ESRD) 환자). 개입은 없지만 관찰만 가능합니다. |
이 연구는 3개 코호트의 환자를 대상으로 한 횡단면 및 관찰 MRI 연구이며 중재는 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 환자 그룹에 대한 MRI 측정 관류
기간: 기준선
|
평균 및 표준 편차 또는 표준 오차를 사용하여 각 환자 그룹에 대해 MRI 측정값을 요약합니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiufeng Li, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1603M85321
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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