Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение МРТ при заболеваниях почек

20 марта 2025 г. обновлено: University of Minnesota

Это исследование преследует две основные цели:

  1. Для проверки разработано несколько анатомических и функциональных методов МРТ;
  2. Оценить возможности этих методов МРТ в диагностике, прогнозе и мониторинге прогрессирования почечной дисфункции.

Эти цели будут достигнуты путем проведения пилотных исследований с когортами пациентов.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование носит наблюдательный характер, в отношении пациентов не применялось никаких вмешательств. В этом исследовании несколько анатомических и функциональных методов МРТ будут выполняться с тремя когортами пациентов. В дополнение к анатомическим методам МРТ для оценки тканевой перфузии и сосудистой реактивности у этих пациентов также будут применяться методы функциональной МРТ без контрастирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет включать три основные когорты пациентов: 20 пациентов с тХПН с переходом на диализное лечение, 20 контрольных пациентов с ХБП и 20 контрольных пациентов без ХБП. Основываясь на предыдущем опыте исследователей, около 20% набранных субъектов могут быть не в состоянии закончить предлагаемые исследования. Таким образом, консервативная оценка общего числа субъектов, которые должны быть набраны, составляет 72 человека.

Описание

Критерии включения:

  1. англоговорящий как основной язык
  2. Способен пройти когнитивные и/или физические тесты продолжительностью от 75 до 90 минут.
  3. Способен дать согласие на обучение

Критерий исключения:

  1. Острое психическое заболевание, препятствующее когнитивному тестированию
  2. Активная химическая зависимость, такая как алкоголь, наркотики или другие наркотики
  3. Юридически слепой или неспособный пройти когнитивные тесты из-за потери зрения или глухоты
  4. Реципиент почечного трансплантата во время скрининга или на исходном уровне
  5. Тяжелая КИ не может пройти модифицированное краткое обследование психического состояния [3MSE]
  6. Хронические и острые заболевания легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Без ХБП (контроль)

Пациенты без ХБП (рСКФ ≥ 60 мл/мин/1,73 мм2) (контроль без CKD).

Никакого вмешательства, только наблюдение.
Другой: Без вмешательства, только наблюдение
Это исследование представляет собой перекрестное и обсервационное МРТ-исследование с тремя когортами пациентов, и никакие вмешательства не будут применяться.
ХБП (хроническая болезнь почек)

Пациенты с ХБП средней и тяжелой степени (рСКФ от 26 до 44 мл/мин/1,73 мм2).

Никакого вмешательства, только наблюдение.
Другой: Без вмешательства, только наблюдение
Это исследование представляет собой перекрестное и обсервационное МРТ-исследование с тремя когортами пациентов, и никакие вмешательства не будут применяться.
ESRD (терминальная стадия почечной недостаточности)

Пациенты с прогрессирующей ХБП (рСКФ < 15 мл/мин/1,73 мм2), подготовка или прохождение стандартного трижды в неделю ГД или стандартного лечения ПД (пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН)).

Никакого вмешательства, только наблюдение.
Другой: Без вмешательства, только наблюдение
Это исследование представляет собой перекрестное и обсервационное МРТ-исследование с тремя когортами пациентов, и никакие вмешательства не будут применяться.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МРТ измеряла перфузию для каждой группы пациентов
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерения МРТ будут суммированы для каждой группы пациентов с использованием среднего значения и стандартного отклонения или стандартной ошибки.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Xiufeng Li, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1603M85321

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться