Toepassingen van MRI bij nierziekte
20 maart 2025 bijgewerkt door: University of Minnesota
Deze studie heeft twee belangrijke doelen:
- Om ontwikkelde meerdere anatomische en functionele MRI-methoden te testen;
- De mogelijkheden van deze MRI-methoden evalueren bij de diagnose, prognose en monitoring van de progressie van nierdisfunctie.
Deze doelen zullen worden bereikt door pilotstudies uit te voeren met patiëntencohorten.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is observationeel en er wordt geen interventie toegepast op de patiënten.
In deze studie zullen meerdere anatomische en functionele MRI-methoden worden uitgevoerd met drie cohorten patiënten.
Naast anatomische MRI-methoden zullen ook niet-contrastversterkte functionele MRI-methoden worden toegepast om weefselperfusie en vasculaire reactiviteit bij deze patiënten te evalueren.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie zal drie hoofdcohorten patiënten omvatten: 20 ESRD-patiënten met hun overgang naar dialysebehandeling, 20 CKD-controles en 20 niet-CKD-controles.
Op basis van de eerdere ervaring van de onderzoekers is het mogelijk dat ongeveer 20% van de gerekruteerde proefpersonen de voorgestelde onderzoeken niet kan voltooien.
Daarom is een conservatieve schatting van het totale aantal te rekruteren proefpersonen 72.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engelstalig als primaire taal
- In staat om cognitieve en/of fysieke tests van ongeveer 75 tot 90 minuten uit te voeren
- In staat om toestemming te geven voor studies
Uitsluitingscriteria:
- Acute psychiatrische ziekte die cognitief testen zou belemmeren
- Actieve chemische afhankelijkheid, zoals alcohol, verdovende middelen of andere drugs
- Wettelijk blind of niet in staat om cognitieve tests uit te voeren vanwege visueel verlies of doofheid
- Niertransplantatieontvanger op het moment van screening of baseline
- Ernstige CI kan het Modified Mini-Mental State Examination [3MSE] niet voltooien
- Chronische en acute longziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-CKD (controle)
Patiënten zonder CKD (eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 mm2) (niet-CKD controles). Geen interventie maar alleen observatie. |
Deze studie is een cross-sectionele en observationele MRI-studie met drie patiëntencohorten en er zullen geen interventies worden toegepast.
|
|
CKD (chronische nierziekte)
Patiënten met Patiënten met matige tot ernstige CKD (eGFR variërend van 26 tot 44 ml/min/1,73 mm2). Geen interventie maar alleen observatie. |
Deze studie is een cross-sectionele en observationele MRI-studie met drie patiëntencohorten en er zullen geen interventies worden toegepast.
|
|
ESRD (eindstadium nierziekte)
Patiënten met gevorderde CKD (eGFR < 15 ml/min/1,73 mm2), voorbereiden op of ondergaan van de standaard driewekelijkse HD- of standaard PD-behandeling (end-stage renal disease (ESRD)-patiënten). Geen interventie maar alleen observatie. |
Deze studie is een cross-sectionele en observationele MRI-studie met drie patiëntencohorten en er zullen geen interventies worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MRI gemeten perfusie voor elke patiëntengroep
Tijdsspanne: Basislijn
|
MRI-metingen worden voor elke patiëntengroep samengevat door gebruik te maken van gemiddelde en standaarddeviatie of standaardfout.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiufeng Li, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
14 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Nier Ziekten
- Nierfalen, chronisch
- Nierinsufficiëntie, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- 1603M85321
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .