サブメンタルリフトの達成におけるデバイスの安全性と有効性の評価

包含基準:

• 35 歳以上 65 歳以下の男性または女性。
• 軽度から中等度の皮膚弛緩症 「正常な」筋肉、「軽度から中等度」の皮膚弛緩および「軽度から中等度」の脂肪として定義されるオトガイ下領域の重症度。
• 顎のラインの定義および/またはオトガイ下のスキンリフトを改善したい
• -ボディマス指数（BMI）≤30;
• -性的に活発な出産の可能性のある女性は、研究参加中に承認された避妊法を喜んで使用する必要があります。
• 協力的で信頼でき、英語を読んで理解できる。
• -インフォームドコンセント文書を読み、理解し、署名し、日付を記入することができます（英語のみ）;
• -スケジュールされた訪問と研究の要件を順守することができ、喜んで順守する。

除外基準:

• オトガイ下領域の過剰な皮下脂肪
• イブプロフェン、アセトアミノフェン、その他の鎮痛剤、抗炎症製品、またはこの研究の臨床評価を妨げる可能性のあるハーブやサプリメントを含む製品の手術前24時間以内の使用（麻酔に使用される薬物を除く）;
• 顔と首の美容治療の履歴には以下が含まれますが、これらに限定されません: 過去 1 年以内の顔の皮膚の引き締め手順、任意のタイプの注入可能なフィラー、顔の下のボトックス、アブレーション リサーフェシング レーザー治療、アブレーションなし、若返りレーザーまたは光治療過去 6 か月間、フェイシャル ピーリング、削皮術、フェイス リフト、ネック リフト、眼瞼形成術または眉リフト、コンター スレッドまたはその他。
• 頭頸部の病歴または現在の怪我。
• 重度の太陽弾性線維症
• 臨床的に重要な顔面の傷、病変、または嚢胞性ざ瘡、皮膚炎、ループス、または真皮に影響を与えるその他の免疫不全を含む急性感染症
• 金属ステントまたは顔面インプラントの存在
• -研究参加終了前に妊娠中または妊娠を計画している
• 現在または過去の喫煙歴
• あらゆる種類のがんの病歴または現在の診断
• コントロールされていない心血管疾患の病歴（すなわち、 心筋梗塞、高血圧、高コレステロール血症、末梢血管疾患、その他）
• -局所麻酔薬に対する既知の過敏症
• 病歴、または現在の出血性疾患（すなわち、 血友病またはフォン・ヴィレブランド病）、または処方抗凝固薬による予想される治療
• 外科的に埋め込まれた電子機器を所有している（つまり、 ペースメーカー）
• エイズ/HIV の歴史
• 認知症や統合失調症などの深刻な精神疾患;過去2年間の精神科入院
• -インフォームドコンセントフォームの十分な理解、および/または研究対象の要件に従う能力、および/または必要な研究測定値を記録する能力を排除する発達障害または認知障害
• 捜査官の家族または捜査官の従業員。
• -同意前30日以内の他の調査研究への参加;