脳外傷患者における半座位から臥位への生理病理学的現象と血行動態および脳代謝効果の評価 (PULSATILITY)
2016年7月12日 更新者：University Hospital, Montpellier
脳外傷は、外傷集中治療における重要な負担です。
これらの患者では、マルチモーダルモニタリングパラメータのクラスターによって治療が導かれます。
それにもかかわらず、脳の実際の生理病理学的状態を評価することは困難です。
これらの患者の位置を変更すると (半座位から横臥位)、血行動態の脳の状態が変化するため、パラメーターを監視します。
これらの変化を分析することで、貴重な臨床情報を得ることができます。
調査の概要
詳細な説明
重度の脳外傷 (CGS < 8) が含まれます。 PIC、PA、PVC、EKG、気道内圧、SjO2、および NIRSS が継続的に監視されます。
患者は半着座 (30°) の位置にあります。 1 日 1 回、仰臥位 (0°) で 30 分間寝かせます。 この仰臥期の前後にすべてのパラメータを記録します。
時間領域と周波数領域の信号処理の後、このパラメータを比較して臨床関連の結論を導き出します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- 募集
- Hôpital Lapeyronie - Département Anesthésie Réanimation A
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コンタクト：
- Jean Paul ROUSTAN, MD
- 電話番号：04 67 33 82 56
- メール：jp-roustan@chu-montpellier.fr
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主任研究者：
- Jean Paul ROUSTAN, MD, phone 0467338256
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Glasgow Coma Scale および Glasgow Outcome Scale によって推定される重度の頭部外傷を有する患者
- 年齢 > 18
除外基準:
- その他の神経病理学
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：患者＋保護者
重度の頭部外傷のある患者
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半座位（30°）から横臥位まで
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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脳酸素化の評価
時間枠：6ヶ月まで
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月12日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。