Évaluation des phénomènes physiopathologiques et des effets hémodynamiques et métaboliques cérébraux de la position semi-assise à la position allongée chez des patients traumatisés crâniens (PULSATILITY)
12 juillet 2016 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Les traumatismes crâniens représentent un fardeau important en réanimation traumatologique.
Chez ces patients, le traitement est guidé par un ensemble de paramètres de surveillance multimodaux.
Malgré cela, il est difficile d'évaluer l'état physiopathologique réel du cerveau.
Le changement de position de ces patients (de la position semi-assise à la position couchée) entraîne des modifications des conditions hémodynamiques cérébrales, donc des paramètres de surveillance.
L'analyse de ces changements peut nous donner des informations cliniques précieuses.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les traumatismes crâniens graves (CGS < 8 ) sont inclus. PIC, PA, PVC, ECG, pression des voies respiratoires, SjO2 et NIRSS sont surveillés en permanence.
Les patients sont en position semi-assise (30°). Une fois par jour, ils sont en décubitus dorsal (0°) pendant 30 minutes. Nous enregistrons tous les paramètres avant et à la fin de cette période de décubitus dorsal.
Après traitement du signal dans le domaine temporel et dans le domaine fréquentiel, ces paramètres sont comparés pour en déduire des conclusions cliniques pertinentes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- Hôpital Lapeyronie - Département Anesthésie Réanimation A
-
Contact:
- Jean Paul ROUSTAN, MD
- Numéro de téléphone: 04 67 33 82 56
- E-mail: jp-roustan@chu-montpellier.fr
-
Chercheur principal:
- Jean Paul ROUSTAN, MD, phone 0467338256
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant un traumatisme crânien sévère estimé par la Glasgow Coma Scale et par la Glasgow Outcome Scale
- âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Autre pathologie neurologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Patients + parents
Patients avec un traumatisme crânien sévère
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de la position semi-assise (30°) à la position allongée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
ÉVALUATION DE L'OXYGÉNATION CÉRÉBRALE
Délai: JUSQU'À 6 MOIS
|
JUSQU'À 6 MOIS
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2016
Première publication (Estimation)
14 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9413
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