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Valutazione dei fenomeni fisiopatologici e degli effetti metabolici emodinamici e cerebrali dalla posizione semiseduta alla posizione sdraiata in pazienti con trauma cranico (PULSATILITY)

12 luglio 2016 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Il trauma cerebrale è un onere importante nella terapia intensiva traumatologica. In questi pazienti il ​​trattamento è guidato da un cluster di parametri di monitoraggio multimodale. Nonostante ciò è difficile valutare l'effettivo stato fisiopatologico del cervello. Il cambiamento della posizione di questi pazienti (da semi-seduti a sdraiati) provoca cambiamenti nelle condizioni emodinamiche cerebrali, quindi nei parametri di monitoraggio. L'analisi di questi cambiamenti può darci preziose informazioni cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono inclusi i traumi cerebrali gravi (CGS <8). PIC, PA, PVC, EKG, pressione delle vie aeree, SjO2 e NIRSS sono continuamente monitorati.

I pazienti sono in posizione semiseduta (30°). Una volta al giorno sono in posizione supina (0°) per 30 minuti. Registriamo tutti i parametri prima e alla fine di questo periodo supino.

Dopo l'elaborazione del segnale nel dominio del tempo e nel dominio della frequenza, questi parametri vengono confrontati per dedurre conclusioni cliniche rilevanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamento
        • Hôpital Lapeyronie - Département Anesthésie Réanimation A
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jean Paul ROUSTAN, MD, phone 0467338256

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con grave trauma cranico stimato dalla Glasgow Coma Scale e dalla Glasgow Outcome Scale
  • età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Altra patologia neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti + genitori
Pazienti con grave trauma cranico
Altro: Passaggio dalla posizione semiseduta a quella supina
dalla posizione semi-seduta (30°) alla posizione sdraiata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
VALUTAZIONE DELL'OSSIGENAZIONE CEREBRALE
Lasso di tempo: FINO A 6 MESI
FINO A 6 MESI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9413

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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