Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de fysiopathologische verschijnselen en de hemodynamische en cerebrale metabole effecten van halfzittende tot liggende houding bij patiënten met hersentrauma (PULSATILITY)

12 juli 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Hersentrauma is een belangrijke last op de traumatologische intensive care. Bij deze patiënten wordt de behandeling geleid door een cluster van multimodale controleparameters. Desondanks is het moeilijk om de werkelijke fysiopathologische status van de hersenen te beoordelen. Het veranderen van de houding van deze patiënten (halfzittende naar liggende houding) veroorzaakt veranderingen in de hemodynamische hersencondities, dus in bewakingsparameters. De analyse van deze veranderingen kan ons waardevolle klinische informatie opleveren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ernstig hersentrauma (CGS < 8 ) zijn inbegrepen. PIC, PA, PVC, ECG, luchtwegdruk, SjO2 en NIRSS worden continu gecontroleerd.

De patiënten bevinden zich in een halfzittende (30°) positie. Eenmaal per dag liggen ze 30 minuten in rugligging (0°). We registreren alle parameters voor en aan het einde van deze liggende periode.

Na signaalverwerking in het tijdsdomein en het frequentiedomein worden deze parameters vergeleken om klinisch relevante conclusies af te leiden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Werving
        • Hôpital Lapeyronie - Département Anesthésie Réanimation A
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean Paul ROUSTAN, MD, phone 0467338256

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een ernstig hoofdtrauma geschat door de Glasgow Coma Scale en door de Glasgow Outcome Scale
  • leeftijd > 18

Uitsluitingscriteria:

  • Andere neurologische pathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten + ouders
Patiënten met ernstig hoofdtrauma
Ander: Wissel van halfzittende houding naar rugligging
van halfzittende positie (30°) naar liggende positie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BEOORDELING VAN DE CEREBRALE OXYGENATIE
Tijdsspanne: TOT 6 MAANDEN
TOT 6 MAANDEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9413

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traumatische hersenschade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren