Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av de fysiopatologiske fenomenene og de hemodynamiske og cerebrale metabolske effektene fra halvsittende stilling til liggende stilling hos pasienter med hjernetraume (PULSATILITY)

12. juli 2016 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Hjernetraumer er en viktig belastning i traumatologisk intensivbehandling. Hos disse pasientene styres behandlingen av en klynge av multimodale overvåkingsparametere. Til tross for dette er det vanskelig å vurdere den faktiske fysiopatologiske tilstanden til hjernen. Endring av posisjonen til disse pasientene (halvsittende til liggende stilling) forårsaker endringer i de hemodynamiske hjerneforholdene, så i overvåkingsparametere. Analysen av disse endringene kan gi oss verdifull klinisk informasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alvorlige hjernetraumer (CGS < 8 ) er inkludert. PIC, PA, PVC, EKG, luftveistrykk, SjO2 og NIRSS overvåkes kontinuerlig.

Pasientene er i halvsittende (30°) stilling. En gang om dagen ligger de på rygg (0°) i 30 minutter. Vi registrerer alle parametere før og på slutten av denne liggende perioden.

Etter tidsdomene- og frekvensdomenesignalbehandling, sammenlignes disse parameterne for å trekke klinisk relevante konklusjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Rekruttering
        • Hôpital Lapeyronie - Département Anesthésie Réanimation A
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean Paul ROUSTAN, MD, phone 0467338256

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med et alvorlig hodetraume estimert ved Glasgow Coma Scale og ved Glasgow Outcome Scale
  • alder > 18

Ekskluderingskriterier:

  • Annen nevrologisk patologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter + foreldre
Pasienter med alvorlige hodetraumer
Annen: Bytt fra halvsittende til liggende stilling
fra halvsittende stilling (30°) til liggende stilling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VURDERING AV DEN CEREBRALE OKSYGENASJONEN
Tidsramme: OPP TIL 6 MÅNEDER
OPP TIL 6 MÅNEDER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9413

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere