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- 임상시험 NCT02832908
뇌외상 환자의 반좌위에서 반좌위에서 눕기까지의 생리병리학적 현상과 혈역학적 및 대뇌대사적 영향 평가 (PULSATILITY)
2016년 7월 12일 업데이트: University Hospital, Montpellier
뇌 외상은 외상 집중 치료에서 중요한 부담입니다.
이 환자들에서 치료는 다중 모달 모니터링 매개변수 클러스터에 의해 안내됩니다.
그럼에도 불구하고 뇌의 실제 생리병리학적 상태를 평가하는 것은 어렵다.
이러한 환자의 자세를 바꾸면(반쯤 앉은 자세에서 누운 자세로) 혈역학 뇌 상태가 변경되어 모니터링 매개변수가 변경됩니다.
이러한 변화에 대한 분석은 귀중한 임상 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
심각한 뇌 외상(CGS < 8 )이 포함됩니다. PIC, PA, PVC, EKG, 기도압, SjO2 및 NIRSS를 지속적으로 모니터링합니다.
환자는 반쯤 앉은 자세(30°)입니다. 하루에 한 번 30분 동안 앙와위(0°) 자세를 취합니다. 이 앙와위 기간 전후에 모든 매개 변수를 기록합니다.
시간 영역 및 주파수 영역 신호 처리 후 이 매개변수를 비교하여 임상 관련 결론을 도출합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- Hôpital Lapeyronie - Département Anesthésie Réanimation A
-
연락하다:
- Jean Paul ROUSTAN, MD
- 전화번호: 04 67 33 82 56
- 이메일: jp-roustan@chu-montpellier.fr
-
수석 연구원:
- Jean Paul ROUSTAN, MD, phone 0467338256
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Glasgow Coma Scale 및 Glasgow Outcome Scale에 의해 추정된 심각한 두부 외상 환자
- 나이 > 18
제외 기준:
- 기타 신경 병리학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 환자 + 부모
심한 두부 외상 환자
|
반쯤 앉은 자세(30°)에서 누운 자세로
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
대뇌 산소화 평가
기간: 최대 6개월
|
최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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