Оценка физиопатологических явлений, гемодинамических и церебральных метаболических эффектов при переходе из положения полусидя в положение лежа у пациентов с черепно-мозговой травмой (PULSATILITY)
12 июля 2016 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Травма головного мозга является важным бременем в травматологической интенсивной терапии.
У этих пациентов лечение определяется набором мультимодальных параметров мониторинга.
Несмотря на это, трудно оценить реальный физиопатологический статус головного мозга.
Изменение положения этих больных (с полусидячего на лежачее) вызывает изменения гемодинамических состояний головного мозга, а значит, и параметров мониторирования.
Анализ этих изменений может дать нам ценную клиническую информацию.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Включена тяжелая травма головного мозга (CGS <8). Постоянно контролируются PIC, PA, PVC, ЭКГ, давление в дыхательных путях, SjO2 и NIRSS.
Больные находятся в полусидячем (30°) положении. Один раз в сутки находятся в положении лежа на спине (0°) на 30 минут. Мы записываем все параметры до и в конце этого периода лежа.
После обработки сигналов во временной и частотной областях эти параметры сравниваются для выведения клинических значимых выводов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- Hôpital Lapeyronie - Département Anesthésie Réanimation A
-
Контакт:
- Jean Paul ROUSTAN, MD
- Номер телефона: 04 67 33 82 56
- Электронная почта: jp-roustan@chu-montpellier.fr
-
Главный следователь:
- Jean Paul ROUSTAN, MD, phone 0467338256
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с тяжелой черепно-мозговой травмой по шкале комы Глазго и по шкале исходов Глазго
- возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- Другая неврологическая патология
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты + родители
Пациенты с тяжелой черепно-мозговой травмой
|
из полусидячего положения (30°) в лежачее положение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ОЦЕНКА МОЗГОВОЙ ОКСИГЕНАЦИИ
Временное ограничение: ДО 6 МЕСЯЦЕВ
|
ДО 6 МЕСЯЦЕВ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9413
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .