Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af de fysiopatologiske fænomener og de hæmodynamiske og cerebrale metaboliske virkninger fra halvsiddende stilling til liggende stilling hos patienter med hjernetraume (PULSATILITY)

12. juli 2016 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Hjernetraumer er en vigtig byrde i traumatologisk intensivbehandling. Hos disse patienter er behandlingen styret af en klynge af multimodale monitoreringsparametre. På trods af dette er det vanskeligt at vurdere hjernens faktiske fysiopatologiske status. Ændring af positionen af ​​disse patienter (halvsiddende til liggende stilling) forårsager ændringer i de hæmodynamiske hjerneforhold, så i overvågningsparametre . Analysen af ​​disse ændringer kan give os værdifuld klinisk information.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Svært hjernetraume (CGS < 8 ) er inkluderet. PIC, PA, PVC, EKG, luftvejstryk, SjO2 og NIRSS overvåges løbende.

Patienterne er i halvsiddende (30°) stilling. En gang om dagen ligger de på ryggen (0°) i 30 minutter. Vi registrerer alle parametre før og i slutningen af ​​denne liggende periode.

Efter tidsdomæne- og frekvensdomænesignalbehandling sammenlignes disse parametre for at fratrække klinisk relevante konklusioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Rekruttering
        • Hôpital Lapeyronie - Département Anesthésie Réanimation A
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean Paul ROUSTAN, MD, phone 0467338256

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med et alvorligt hovedtraume estimeret ved Glasgow Coma Scale og ved Glasgow Outcome Scale
  • alder > 18

Ekskluderingskriterier:

  • Anden neurologisk patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter + forældre
Patienter med alvorlige hovedtraumer
Andet: Skift fra halvsiddende stilling til liggende stilling
fra halvsiddende stilling (30°) til liggende stilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VURDERING AF DEN CEREBRALE OXYGEN
Tidsramme: OP TIL 6 MÅNEDER
OP TIL 6 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2016

Først opslået (Skøn)

14. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9413

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner