Evaluering af de fysiopatologiske fænomener og de hæmodynamiske og cerebrale metaboliske virkninger fra halvsiddende stilling til liggende stilling hos patienter med hjernetraume (PULSATILITY)
12. juli 2016 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Hjernetraumer er en vigtig byrde i traumatologisk intensivbehandling.
Hos disse patienter er behandlingen styret af en klynge af multimodale monitoreringsparametre.
På trods af dette er det vanskeligt at vurdere hjernens faktiske fysiopatologiske status.
Ændring af positionen af disse patienter (halvsiddende til liggende stilling) forårsager ændringer i de hæmodynamiske hjerneforhold, så i overvågningsparametre .
Analysen af disse ændringer kan give os værdifuld klinisk information.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Svært hjernetraume (CGS < 8 ) er inkluderet. PIC, PA, PVC, EKG, luftvejstryk, SjO2 og NIRSS overvåges løbende.
Patienterne er i halvsiddende (30°) stilling. En gang om dagen ligger de på ryggen (0°) i 30 minutter. Vi registrerer alle parametre før og i slutningen af denne liggende periode.
Efter tidsdomæne- og frekvensdomænesignalbehandling sammenlignes disse parametre for at fratrække klinisk relevante konklusioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Rekruttering
- Hôpital Lapeyronie - Département Anesthésie Réanimation A
-
Kontakt:
- Jean Paul ROUSTAN, MD
- Telefonnummer: 04 67 33 82 56
- E-mail: jp-roustan@chu-montpellier.fr
-
Ledende efterforsker:
- Jean Paul ROUSTAN, MD, phone 0467338256
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med et alvorligt hovedtraume estimeret ved Glasgow Coma Scale og ved Glasgow Outcome Scale
- alder > 18
Ekskluderingskriterier:
- Anden neurologisk patologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter + forældre
Patienter med alvorlige hovedtraumer
|
fra halvsiddende stilling (30°) til liggende stilling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
VURDERING AF DEN CEREBRALE OXYGEN
Tidsramme: OP TIL 6 MÅNEDER
|
OP TIL 6 MÅNEDER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2016
Først opslået (Skøn)
14. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9413
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .