Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení fyziopatologických jevů a hemodynamických a cerebrálních metabolických účinků z polohy v polosedě do polohy vleže u pacientů s traumatem mozku (PULSATILITY)

12. července 2016 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Trauma mozku je důležitou zátěží v traumatologické intenzivní péči. U těchto pacientů je léčba vedena shlukem multimodálních monitorovacích parametrů. Navzdory tomu je obtížné posoudit skutečný fyziopatologický stav mozku. Změna polohy těchto pacientů (polosed do lehu) způsobuje změny v hemodynamických podmínkách mozku, tedy v monitorovacích parametrech . Analýza těchto změn nám může poskytnout cenné klinické informace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jsou zahrnuta těžká poranění mozku (CGS < 8 ). Průběžně jsou monitorovány PIC, PA, PVC, EKG, tlak v dýchacích cestách, SjO2 a NIRSS.

Pacienti jsou v polosedě (30°). Jednou denně jsou vleže na zádech (0°) po dobu 30 minut. Zaznamenáváme všechny parametry před a na konci tohoto období vleže.

Po zpracování signálu v časové a frekvenční oblasti jsou tyto parametry porovnány, aby se odečetly klinicky relevantní závěry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Nábor
        • Hôpital Lapeyronie - Département Anesthésie Réanimation A
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean Paul ROUSTAN, MD, phone 0467338256

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s těžkým poraněním hlavy odhadnutým podle Glasgow Coma Scale a Glasgow Outcome Scale
  • věk > 18

Kritéria vyloučení:

  • Jiná neurologická patologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti + rodiče
Pacienti s těžkým poraněním hlavy
Jiný: Změňte polohu v polosedu do polohy vleže
z polosedu (30°) do lehu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HODNOCENÍ CELEBRÁLNÍHO OXYGENACE
Časové okno: AŽ 6 MĚSÍCŮ
AŽ 6 MĚSÍCŮ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9413

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit